Galvus Met - хэрэглэх бүрэн заавар, чихрийн шижин, эмчийн үзлэг

Галвус зөгийн бал нь гипогликемийн фармакологийн чадвартай нийлэг эм юм. Хоёрдахь хэлбэрийн өвчинтэй чихрийн шижинтэй хүмүүсийн гликемийн хэмжээг хэвийн болгох зорилгоор боловсруулсан. Энэ эм нь инсулин ба глюкагон бодисын солилцоог хүчтэй хянадаг.

Европын анагаах ухааны нийгэмлэг Галвус зөгийн бал нь түүний өмнөх Галвусаас хамаагүй илүү үр дүнтэй гэж үздэг бөгөөд үүнийг зөвхөн метформиныг үл тэвчих зорилгоор хэрэглэхийг зөвлөдөг.

Тунгийн хэлбэрийн тодорхойлолт

Эмийн сангийн сүлжээнд эмийг бүрсэн шахмал хэлбэрээр санал болгодог бөгөөд тэдгээр нь тус бүр хоёр идэвхтэй орцтой байдаг: 50 мг вилдаглиптин ба 500, 850 эсвэл 1000 мг метформин. Магнийн стеарат, гиппролоз, гипромеллоз, тальк, титаны давхар исэл, макрогол 4000, төмрийн ислийг дүүргэгч болгон ашигладаг.

Цэврүү бүр 10 шахмалыг агуулдаг. Уг ялтсуудыг 3 ширхэг хайрцагт хийж, Galvus Met-ийн багц бүр заавартай.

• 50/500 мг - шар ягаан өнгийн өнгөт бүрхүүлд хурц ирмэг бүхий зууван шахмал. LLO нь нэг талдаа товчлол, ар талд NVR товчилсон байдаг.
• 50/850 мг - ижил төстэй таблет хэлбэртэй, зөвхөн бүрхүүл нь шар саарал өнгөтэй бөгөөд тэмдэглэгээ нь тохиромжтой: нэг талаас SEH, нөгөө талаас NVR.
• 50/1000 мг - саарал, товчлол бүхий шар өнгөтэй илүү ханасан сүүдэрт өмнөх төрлөөс ялгаатай таблетууд: NVR - урд талдаа, FLO - ар тал дээр.

Фармакологийн боломжууд

Мансууруулах бодисын гипогликемийн потенциал нь хоёр төрлийн үндсэн бүрэлдэхүүн хэсгүүдээр гардаг бөгөөд тэдгээр нь тус бүр өөрийн гэсэн үйл ажиллагааны механизмтай байдаг. Тэдгээрийн нарийн төвөгтэй чадвар нь өдрийн турш гликемийг найдвартай хянах боломжийг танд олгоно.

1. Вилдаглиптин - дипептидил пептидаз-4 (DPP-4) -ийг дарангуйлагч - эсийн инсулинд мэдрэг чанарыг нэмэгдүүлж, түүний үйлдвэрлэлийг нэмэгдүүлдэг. Энэ үр дүн нь нойр булчирхайнд чухал уураг үйлдвэрлэх глиптиний төрөл зүйлээр өдөөгддөг - глюкагон хэлбэртэй пептид хэлбэрийн 1 (GLP-1) ба глюкозоос хамааралтай инсулинотропик полипептид (HIP).
2. Гидрохлоридын томуаниидын бүлгийн нэгдэл болох метформин нь жижиг гэдэс дэх нүүрс ус шингээх хурдыг бууруулж, элэг дэх гликогенийн үйлдвэрлэлийг бууруулж, захын эдэд ашиглалтыг сайжруулах замаар гликемийн индексийг хэвийн болгодог. Энэ нэгдэл нь гипогликеми үүсгэдэг.

Уг эмийг амаар хэрэглэснээр вилдаглиптин ба метформин гэдэсний хананд дамжин цусны урсгалд орж, эмчилгээний норм 25-30 минутын дотор хүрч, эрхтэн, эдэд жигд тархдаг. Галвус Мет метаболитын бодисын солилцооны үйл явц нь элэг дээр явагддаг. Муудах бүтээгдэхүүн нь бөөрийг шээсээр ялгаруулдаг. Хэрэглэсэн нормын тэн хагасыг харуулсан хугацааны интервал нь гурван цаг байна.

Өдөрт 2 эм тараасан метформин 1500-3000 мг, вилдаглиптин 50 мг, 2 програмаар тараасан цогц эмчилгээний явцад нэг жилийн хугацаанд цусан дахь сахарын хэмжээ мэдэгдэхүйц буурч байсан. Үүний зэрэгцээ зөвхөн метформиныг хүлээн авсан хяналтын бүлэгтэй харьцуулахад гликозилжсэн гемоглобины индекс 0.7% -иар буурсан байна.

Галвус Метомын цогц эмчилгээ хийлгэж байсан чихрийн шижин өвчний үед жингийн мэдэгдэхүйц залруулга бүртгэгдээгүй байна. Мансууруулах бодис хэрэглэснээс хойш 24 долоо хоногийн турш цусны даралт ихээхэн буурсан нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд илэрсэн. Гипогликемийн тохиолдол хамгийн бага тоогоор бүртгэгдсэн.

Судалгаанд оролцсон чихрийн шижингийн сайн дурын ажилтнуудад инсулиныг (41 нэгж тунгаар) эмчлэх үед Галвус Мета эм хэрэглэх үед гликозилжсэн гемоглобины түвшин 0.72% -иар буурсан байна. Туршилтын дэд бүлэг ба плацебо бүлгийн гипогликеми нь тохиолдлын давтамжаар ялгаатай байсангүй.

Гальвус Меттэй хамт глимепиридийг (өдөрт 4 мг-аас) нэгэн зэрэг хэрэглэснээр гликозилжсэн гемоглобины хэмжээ мэдэгдэхүйц буурсан - 0.76% -иар буурсан байна.

Фармакокинетикийн онцлог

Вилдаглиптин

Хэрэв та хоолны өмнө шахмалыг уувал идэвхитэй найрлага нь хурдан шингэж, хэрэглэснээс хойш 105 минутын дараа дээд хэмжээндээ хүрнэ. Бэлдмэлийг хоол хүнсэнд хэрэглэх үед шингээлтийн хэмжээ бага зэрэг буурдаг.

Мансууруулах бодисын үнэмлэхүй биологийн хүртээмж нь нэлээд өндөр - 85%. Плазма ба эритроцитуудын хооронд метаболитын тархалт жигд, цусны уурагтай нягт уялдаатай байдаг - ердөө 9.3%.

Мансууруулах бодисыг устгах гол арга бол биотрансформаци бөгөөд бие махбод дахь тунгийн 69% нь фармакологийн идэвхгүй LAB151 метаболит болж хувирдаг. Вилдаглиптиныг гадагшлуулах нь бөөр (85%), гэдэс (23%) -аар дамждаг.

Өөр өөр жинтэй эрэгтэй, эмэгтэй өөр өөр үндэстний төлөөлөгчид эмийн ойролцоогоор ижил фармакокинетикийг харуулдаг.

Бага зэргийн буюу дунд зэргийн хэлбэрийн элэгний дутагдалд орсон тохиолдолд вилдаглиптиний биоавтар чанар 20% хүртэл буурч, хүнд хэлбэрээр 22% -иар нэмэгддэг.

Бөөрний эмгэг, хөнгөн, дунд, хүнд хэлбэрийн AUC-ийн хувьд вилдаглиптин 1.4-2 дахин өсдөг.

Вилдаглиптины хүүхдүүдийн фармакокинетикт үзүүлэх нөлөө судлагдаагүй.

Метформин

500 мг-ийн тунгаар хоол идэхээс өмнө метформины биологийн хүртээмж 50-60% байна. Тун нэмэгдэх тусам үзүүлэлт нь пропорциональ хэмжээгээр нэмэгддэг. Хэрэв та эмийг хоолтой зэрэгцүүлэн хэрэглэвэл биологийн хүртээмж буурдаг.

Нэг тунгаар метаболит нь сийвэнгийн уургуудтай бараг холбодоггүй (харьцуулахын тулд сульфонилмоа бэлдмэл 90% -тай тэнцдэг). Удаан хэрэглэвэл мансууруулах бодис аажмаар цусны улаан эсэд нэвтэрдэг.

Эрүүл сайн дурын ажилтнуудад эмийг судсаар нэг удаа тарьсан нь ижил найрлагад бөөрний хэвийн ялгаралтыг харуулсан. Элэгнээс метаболит илрээгүй. Чихрийн шижин өвчний үед авсан эмийн 90 хүртэлх хувь нь 24 цагийн дотор бөөрөөр ялгардаг.

Бэлгийн харьцааны ялгаа нь эмийн фармакокинетикт нөлөөлдөггүй. Өөр өөр угсаатны бүлгийн чихрийн шижин нь метформины ижил үр нөлөөг бүртгэсэн.

Элэгний эмгэг бүхий өвчтөнд эмийг шингээх, тараах, арилгах онцлог шинж чанарыг судлаагүй болно. Бөөрний эмгэгийн үед хагас задралын хугацаа нэмэгддэг. Насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд бөөрний багтаамж буурснаас болж үүнтэй төстэй үр дүн ажиглагдаж байна. Энэ эм нь хүүхдэд эмчилгээний үр дүнд хэрхэн нөлөөлж байгаа талаар мэдээлэл байхгүй байна.

Мансууруулах бодисыг хэн зааж өгсөн

Энэхүү хослол нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй чихрийн шижин өвчнийг эмчлэхэд зориулагдсан. Galvus Meta дээр үндэслэн янз бүрийн эмчилгээний дэглэмүүд байдаг.

1. Моно эмчилгээ - элсэн чихэрийг хэвийн болгохын тулд тэд нэг эм хэрэглэдэг - Галвус Мет.
2. Метформин ба Вилдаглиптиний идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг бие даасан эм болгон тусад нь хэрэглэх.
3. Сульфанилюратийн деривативтай зэрэгцүүлэн эмчлэх.
4. Galvus Meta-д инсулин нэмэхэд гурвалсан схем.
5. Мансууруулах бодисын эмчилгээний эхэн үед хэрэглэж байсан эмийн бэлдмэлийн хувьд бага хэмжээний нүүрс ус агуулсан хоол тэжээл, булчингийн ачаалал нь хүссэн үр дүнд хүргэдэггүй.

Жирэмсэн болон хөхүүл эхчүүдэд Galvus-ийн метом эмчилгээ

Вилдаглиптиныг хэвийн хэмжээнээс 200 дахин их тунгаар ууж байсан жирэмсэн амьтдад хийсэн туршилтаар энэ эм нь үр хөврөлийн хөгжлийг зөрчөөгүй бөгөөд тератоген нөлөө үзүүлдэггүй болохыг тогтоожээ. Galvus Meta-ийн 1/10 тунгаар хэрэглэх нь үүнтэй төстэй үр дүнг үзүүлэв.

Мансууруулах бодисын хүний ​​урагт үзүүлэх нөлөө нь хангалттай судлагдаагүй тул жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Метформин нь хөхний сүүнд ордог бөгөөд вилдаглиптин нэвтрэн орох тухай мэдээлэл байдаггүй.

Ерөнхийдөө Galvus Met нь хөхөөр хооллоход ашиглагддаггүй.

Гипогликемийн эмэнд хэн эсрэг заалттай байдаг

Метаболитыг заагаагүй эмгэг судлууд:

• Хувь хүний ​​дархлаа, эмийн аль ч бүрэлдэхүүн хэсгийн хэт мэдрэг байдал;
• 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин - энэ хэлбэрийн инсулинаас хамааралтай өвчинтэй бол инсулин шаардлагатай болно;
• Үйл ажиллагаа эхлэхээс хэд хоногийн өмнө рентген болон радиоизотропийн үзлэг, инвазив оношлогоо;
• Ацетонеми нь метаболизын эмгэг бөгөөд биологийн шингэн дэх кетон биетүүд гарч ирдэг, ялангуяа энэ нь гипергликемийн үед тохиолддог;
• Бөөрний эмгэг (цочмог эсвэл архаг хэлбэрээр), шингэн алдалтыг өдөөдөг процессууд - суулгалт эсвэл байнга бөөлжих, халуурах, халдвар авах (сепсис, амьсгалын тогтолцооны өвчин) зэргээс болж бие махбодийн огцом шингэн алдалт;
• Түүний гүйцэтгэлийг бууруулдаг нөхцөл байдалтай холбоотой элэгний үйл ажиллагааны алдагдал (элэгний хатуурал, гепатит);
• Зүрх судасны өвчин, зүрхний шигдээс, амьсгал давчдах;
• Архидан согтуурах нь өвчин юмуу ганц архины хордлого;
• Өдөрт 1000 ккал хүртэл биед нэвтрэн орох гипокалорик хоол тэжээл.;
• Жирэмсний болон хөхүүл үеийн аль ч үе;
• Хүүхдүүд - эмийн аюулгүй байдал, үр нөлөөг тогтоогоогүй байна.

Эмийг яаж хэрэглэх вэ

Таблетыг бүхэлд нь залгиж, уусгахгүй, тав тухтай температурт хангалттай хэмжээний ус уух хэрэгтэй. Хэрэв та эмийг хоол хүнсээр авах юм бол гаж нөлөөний эрсдэл буурна.

Галвус Мета эмийн тун нь элсэн чихрийн нөхөн олговрын хэмжээ, аналогитай өмнөх эмчилгээний үр дүн, өвчний үргэлжлэх хугацаанаас хамаарна. Ямар ч тохиолдолд эмчилгээний дэглэм нь эмч юм.

Хэрэв мансууруулах бодисыг хангалттай үр дүнтэй хооллолт, бие махбодийн үйл ажиллагаанаас гадна эмийг анх удаа зааж өгсөн бол түүний норм 50/500 мг байх болно (эхний үзүүлэлт бол вилдаглиптин, хоёр дахь нь метформин). Ирээдүйд лабораторийн аргаар тодорхойлогддог эмчилгээний үр дүн хангалтгүй байгаа тул тунг тохируулж болно.

Өвчтөн эмийг аль хэдийн мэддэг бол (тэр үүнийг тусад нь эсвэл бусад хослолоор авсан) тэд сонголтуудын аль нэгийг санал болгож байна - 50/850 мг буюу 50/1000 мг.

Нас бие гүйцсэн жилүүдэд эсвэл бөөрний эмгэг судлал хөгжиж байгаа тохиолдолд хамгийн бага тунг ихэвчлэн зөвлөж байна.

Галвус Метомын эмчилгээний үр дүнг үнэлэхийн тулд элсэн чихрийн түвшинг (гэртээ, глюкометртэй, лабораторид) тогтмол шалгаж байх шаардлагатай.

Гаж нөлөө

Хүсээгүй үр нөлөөг олон удаа бүртгэдэггүй ч чихрийн шижин өвчнийг эмчлэхээс өмнө жагсаалтыг судлах шаардлагатай байдаг.

1. Ходоод гэдэсний зам - амьсгаадалтын эмгэг, зүрхний шарх, нойр булчирхайн үрэвсэл, аманд метал амт, В12 витамин дутагдалтай байдаг.
2. CNS - зохицуулалт алдагдах, толгой өвдөх, гар чичрэх.
3. Элэг ба цөсний суваг - гепатит ба элэгний үйл ажиллагааны алдагдал.
4. Булчингийн тогтолцоо - үе мөч ба булчингийн өвдөлт.
5. Арьс - цэврүү, хавагнах, хуурай арьс.
6. Метаболизм - сүүн хүчлийн ацидоз (шээсний хүчлийн агууламж нэмэгдэх, хүрээлэн буй орчны хүчиллэг урвал).
7. Харшил - арьсны тууралт, загатнах, чонон хөрвөс; хүнд урвалын үед - angioedema Quincke-ийн хаван (нүүр, бэлэг эрхтэний хаван) ба анафилаксийн шок (цусны даралт огцом буурч, олон эрхтэний дутагдалд ордог).

   
   

Заримдаа гипогликеми нь хүйтэн хөлс, гар чичрэх зэргээр хөгждөг. Эхний шинж тэмдгүүдийн үед та хагас аяга чихэрлэг цай эсвэл жүүс ууж, чихэр идэж уух хэрэгтэй.

Тусгай заавар

Эм уухдаа чихрийн шижинтэй хүн зааврыг өөрөө судлах шаардлагатай байдаг. Тусгай заавар нь гаж нөлөөнөөс зайлсхийхэд тусална.

• Galvus Met нь инсулины аналог биш бөгөөд энэ нь юуны түрүүнд инсулинээс хамааралтай чихрийн шижинтэй хүмүүст чухал ач холбогдолтой юм.
• Мансууруулах бодисын эмчилгээнд цусан дахь сахарын хэмжээг тогтмол хянах шаардлагатай (лабораторийн болон хувь хүн аль аль нь, глюкометр хэрэглэдэг).
• Сар бүр лабораторийн аргаар бөөр, элэг, сүүн хүчлийн агууламжийг үнэлдэг.
• Эмчилгээний явцад Galvus Metom нь согтууруулах ундаа уухыг зөвшөөрдөггүй бөгөөд энэ нь сүүн хүчлийн аутозын хөгжилд хувь нэмэр оруулдаг.
• Эмийг хэрэглэснээс болж В12 витамины дутагдалтай шимэгдэлт нь цус багадалт, нейропати үүсгэдэг.
• Хүүхэд, жирэмсэн болон хөхүүл эхчүүдийг Галвус Мет хүлээж авахгүй.
• Метаболитын идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг нь олон эмтэй харилцан үйлчлэлцдэг тул эмчилгээний дэглэмийг боловсруулахдаа эмийг ууж байгаа бүх эмийн талаар эмчид мэдэгдэх ёстой.
• Galvus Meta-ийн сэтгэцэд нөлөөлөх урвал ба анхаарлын төвлөрлийн зэргийг судлаагүй болно. Бэлдмэлийг эмчлэх явцад машин, механизмтай ажиллахдаа маш болгоомжтой байх хэрэгтэй.

Хэт их хэрэглэх

Хэрэв санал болгож буй тунг хэд дахин давсан тохиолдолд миалги, гипогликеми, диспепсийн эмгэг, мөчдийн хаван, сүүн хүчиллэг (метформины илүүдэл) үүсдэг. Хэт их тунгийн шинж тэмдгүүд эмчилгээг зогсоосны дараа алга болдог.

Ийм шинж тэмдэг илэрвэл эмийг цуцалж, ходоод гэдэсний замаар угааж, шинж тэмдгийн эмчилгээ хийдэг. Гемодиализ ашиглан зөвхөн метформиныг бүрэн, вилдаглиптиныг хэсэгчлэн ялгаруулдаг.

Galvus Met - аналогууд

Хэрэв бид эмчилгээний найрлага, үр дүнг харьцуулж үзвэл идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг ба эмчилгээний үр дүнгийн дагуу аналоги нь дараахь байж болно.

• Нова Мет;
• Sofamet;
• Тразента;
• Метадиене;
• Formin Pliva.

Хадгалах зөвлөмж, эмийн өртөг

Зааварт заасны дагуу Galvus Met нь зохистой хадгалагдаж, суллагдсан өдрөөс хойш 18 сарын хугацаанд ашиглах боломжтой. Хугацаа нь дууссан эмийг хаях ёстой. Хүүхдийн анхааралд өртөх боломжгүй харанхуй, хуурай газар нь 30 ° С хүртэл температуртай, хадгалахад тохиромжтой.

Жороор эм бэлдмэл гаргадаг. Galvus Met-ийн хувьд тунг тунгаар тодорхойлно.

1. 50/500 мг - дунджаар 1457 рубль;
2. 50/850 мг - дунджаар 1469 рубль;
3. 50/1000 мг - дунджаар 1465 рубль байна.

Өдөр бүр нэг удаа хэрэглэдэг ч бүх чихрийн шижин өвчтэй хүмүүс энэ зардлаар сэтгэл ханамжтай байдаггүй, хамгийн бага орлоготой тэтгэвэр авагчдын гомдлын ихэнх нь. Гэсэн хэдий ч Швейцарийн "Novartis Pharma" компанийн бүтээгдэхүүнүүд нь чанаргүй чанараараа ялгардаг бөгөөд эдгээр нь гипогликемийн эмийн төсвийн сегментэд хамаардаггүй.

Galvus Met - чихрийн шижин, эмч нарын дүгнэлт

Сэдэвчилсэн форум дээр эндокринологчид Galvus Metom эмчилгээний үр дүнд эерэг хариу өгдөг. Энэ эмийг онкологийн асуудалд хэрэглэхийг зөвлөдөггүй, яагаад гэвэл ДЦС-4, неплазмын хөгжлийг дарангуйлдаг ферментийг Галвус Метом дарангуйлдаг. Нойр булчирхайн хорт хавдрын үед инсулиныг ихэвчлэн тогтоодог. Galvus Mete-ийн талаархи өвчтөнүүдийн тойм нь холимог байдаг бөгөөд маргааны гол сэдэв нь үнийн чанар юм.

Галвус Мет эмийн талаарх мэдээлэл нь инсулин ба гликоген дахь бие махбодид агуулагдах гипогликемийн нөлөөг албан ёсны зааврын дагуу гаргасан боловч зөвхөн мэдээллийн зорилгоор өгөгдсөн бөгөөд оношлогоо, өөрийгөө эмчлэх удирдамж байхгүй болно.