Инсулин бол амин чухал эм бөгөөд энэ нь чихрийн шижин өвчтэй олон хүмүүсийн амьдралд хувьсгал хийсэн юм.
20-р зууны анагаах ухаан, эмийн сангийн түүхэн явцад магадгүй ижил төрлийн эмийн зөвхөн нэг бүлгийг ялгаж салгаж болно - эдгээр нь антибиотик юм. Тэд инсулин шиг анагаах ухаанд маш хурдан орж, олон хүний амь насыг аврахад тусалсан.
Чихрийн шижингийн өдрийг Дэлхийн Эрүүл Мэндийн Байгууллагын санаачилгаар жил бүр тэмдэглэдэг бөгөөд 1991 оноос Ж.Д.Маклеодтой хамт дааврын инсулиныг нээсэн Канадын физиологич Ф.Бунтингын төрсөн өдрөөс эхлэн жил бүр тэмдэглэдэг. Энэ даавар хэрхэн яаж үүсдэгийг харцгаая.
Инсулины бэлдмэлийн хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?
- Цэвэршүүлэх зэрэг.
- Хүлээн авах эх үүсвэр нь гахайн мах, үхрийн мах, хүний инсулин юм.
- Эмийн уусмалд орсон нэмэлт бүрэлдэхүүн хэсгүүд нь хадгалалтын бодис, үйл ажиллагааны хугацааг уртасгах үйлчилгээтэй бодисууд юм.
- Баяжуулах.
- уусмалын рН.
- Богино ба урт хугацааны эмийг холих чадвар.
Инсулин бол нойр булчирхай дахь тусгай эсүүдээс гардаг даавар юм. Энэ нь хоёр амин хүчлийн уураг бөгөөд үүнд 51 амин хүчил орно.
Дэлхий дээр жилд 6 тэрбум нэгж инсулин хэрэглэдэг (1 нэгж нь 42 микрограмм бодис юм). Инсулин үйлдвэрлэх нь өндөр технологи бөгөөд зөвхөн үйлдвэрлэлийн аргаар явагддаг.
Инсулины эх үүсвэр
Одоогийн байдлаар үйлдвэрлэлийн эх үүсвэрээс хамаарч гахайн инсулин ба хүний инсулин бэлдмэлүүд тусгаарлагдсан байдаг.
Одоо гахайн махны инсулин нь маш өндөр цэвэршилттэй, сайн гипогликемийн нөлөөтэй бөгөөд түүнд харшлын урвал бараг байдаггүй.
Хүний инсулины бэлдмэл нь хүний даавартай химийн бүтцэд бүрэн нийцдэг. Тэдгээрийг ихэвчлэн генийн инженерийн технологи ашиглан биосинтезээр гаргаж авдаг.
Үйлдвэрлэлийн томоохон компаниуд өөрсдийн бараа бүтээгдэхүүнийг бүх чанарын стандартад нийцсэн байх баталгаатай үйлдвэрлэлийн аргыг ашигладаг. Хүний болон порцины монокомпонент инсулины (тухайлбал, маш цэвэршүүлсэн) үйл ажиллагаанд мэдэгдэхүйц ялгаа олдсонгүй, дархлааны системтэй холбоотойгоор олон судалгаагаар ялгаа хамгийн бага байдаг.
Инсулин үйлдвэрлэхэд ашигладаг туслах бүрэлдэхүүн хэсэг
Эм бүхий лонхонд зөвхөн гормоны инсулин төдийгүй бусад нэгдлүүдийг агуулсан уусмал агуулагддаг. Тэд тус бүр нь тодорхой үүрэг гүйцэтгэдэг:
- эмийг уртасгах;
- уусмалыг халдваргүйжүүлэх;
- уусмалын буфер шинж чанар, төвийг сахисан рН (хүчил-суурь тэнцвэр) -ийг хадгалах.
Инсулины өргөтгөл
Өргөтгөсөн инсулиныг бий болгохын тулд ердийн инсулины уусмалд цайр эсвэл протамин гэсэн хоёр нэгдлээс нэгийг нэмдэг. Үүнээс хамааран бүх инсулиныг хоёр бүлэгт хувааж болно.
- протамины инсулинууд - протафан, хүнлэг бус суурь, NPH, humulin N;
- цайр-инсулинууд - инсулин-цайр-моно-тар, соронзон хальс, хумулин-цайрын суспензүүд.
Протамин бол уураг боловч түүнд харшил үүсгэдэг сөрөг урвал маш ховор байдаг.
Уусмалын төвийг сахисан орчин үүсгэхийн тулд түүнд фосфатын буфер нэмдэг. Фосфат агуулсан инсулиныг инсулин-цайрын суспензтэй (ICS) хослуулахыг хатуу хориглодог тул цайрын фосфат тунадасж, цайр-инсулины үйл ажиллагааг хамгийн урьдчилан таамаглах аргагүй болгож богиносгодог гэдгийг санах нь зүйтэй.
Ариутгалын бодис
Эмийн болон технологийн шалгуурын дагуу бэлдмэлийг нэвтрүүлэх ёстой зарим нэгдлүүд нь халдваргүйжүүлэх нөлөөтэй байдаг. Эдгээрт крезол ба фенол (тэдгээр нь хоёулаа тодорхой үнэртэй), мөн үнэргүй байдаг метил парабензоат (метил парабен) орно.
Эдгээр хадгалах бодисыг нэвтрүүлэх нь зарим инсулины бэлдмэлийн өвөрмөц үнэрийг тодорхойлдог. Инсулины бэлдмэлд агуулагдах бүх хадгалах бодисууд ямар ч сөрөг нөлөө үзүүлэхгүй.
Протамины инсулин нь ихэвчлэн крезол эсвэл фенол агуулдаг. Фенолыг ICS уусмалд нэмж болохгүй, учир нь энэ нь дааврын ширхэгийн физик шинж чанарыг өөрчилдөг. Эдгээр эмүүд нь метил парабен агуулдаг. Мөн уусмал дахь цайрын ионууд нь нянгийн эсрэг үйлчилгээтэй байдаг.
Ийм олон үе шаттай бактерийн эсрэг хамгаалалтын ачаар зүүг уусмалын шилэнд хэд хэдэн удаа оруулах үед бактерийн бохирдлоос үүсэх болзошгүй хүндрэлээс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хадгалалтын эмүүдийг хэрэглэдэг.
Ийм хамгаалалтын механизм байгаа тул өвчтөн ижил тариурыг эмийн арьсан доорх тарилгыг 5-аас 7 хоногийн турш хэрэглэж болно (зөвхөн тэр тариур хэрэглэдэг бол). Түүнээс гадна, хадгалах бодис нь тарилгын өмнө арьсыг эмчлэхийн тулд архи, согтууруулах ундаа хэрэглэхгүй байх боломжийг олгодог, гэхдээ өвчтөн өөрөө тариураар нимгэн зүү (инсулин) тарьсан тохиолдолд л дахин хийх болно.
Инсулины тариурын тохируулга
Эхний инсулины бэлдмэлд гормоны зөвхөн нэг нэгжийг нэг мл уусмалд агуулдаг байжээ. Сүүлд нь концентраци нэмэгдсэн. ОХУ-д хэрэглэдэг шилэн доторх инсулины бэлдмэлүүдийн ихэнх нь 1 мл уусмалд 40 нэгж агуулдаг. Шишлийг ихэвчлэн U-40 эсвэл 40 нэгж / мл гэсэн тэмдэгээр тэмдэглэнэ.
Өргөн хэрэглээний инсулины тариур нь зөвхөн ийм инсулинд зориулагдсан байдаг бөгөөд тэдгээрийн тохируулгыг дараахь зарчмын дагуу явуулдаг: тариурыг 0.5 мл уусмалаар дүүргэхэд хүн 20 ширхэг, 0.35 мл нь 10 нэгжтэй тэнцдэг гэх мэт.
Тариур дээрх тэмдэг тус бүр нь тодорхой эзэлхүүнтэй тэнцэх бөгөөд өвчтөн энэ эзлэхүүн дотор хэдэн ширхэг байдаг болохыг аль хэдийн мэддэг болсон. Тиймээс тариурын тохируулгын хэмжээ нь U-40 инсулины хэрэглээг тооцоолсон эмийн эзлэхүүнээр төгсөлт юм. 4 нэгж инсулин нь 0.1 мл, 6 нэгж - 0.15 мл эмэнд, 40 нэгж хүртэл байдаг бөгөөд эдгээр нь 1 мл уусмалд нийцдэг.
Зарим тээрэм нь инсулин хэрэглэдэг бөгөөд 1 мл нь 100 нэгж (U-100) агуулдаг. Ийм эмийн хувьд тусгай инсулины тариурыг үйлдвэрлэдэг бөгөөд эдгээр нь дээр дурдсантай төстэй боловч өөр өөр тохируулгатай байдаг.
Энэ тодорхой концентрацийг харгалзан үздэг (стандарт хэмжээнээс 2.5 дахин их). Энэ тохиолдолд өвчтөнд шаардлагатай инсулины тун нь ижил хэвээр байх болно, учир нь энэ нь тодорхой хэмжээний инсулины бие махбодийн хэрэгцээг хангадаг.
Өөрөөр хэлбэл, хэрэв өвчтөн өмнө нь U-40 эмийг хэрэглэж, өдөрт 40 нэгж даавар тарьдаг байсан бол U-100 инсулин тариулахдаа ижил 40 нэгжийг авах ёстой, гэхдээ 2.5 дахин бага хэмжээгээр тарина. Энэ нь ижил 40 нэгжийг 0.4 мл уусмалд агуулна.
Харамсалтай нь, бүх эмч нар, ялангуяа чихрийн шижин өвчтэй хүмүүс үүнийг мэддэггүй. Эхний бэрхшээл зарим өвчтөнүүд U-40 инсулин агуулсан penfills (тусгай хайрцаг) ашигладаг инсулин тарилга (тариурын үзэг) ашиглахад шилжсэн үед эхэлсэн.
Хэрэв та тариураа U-100 гэсэн уусмалаар, жишээ нь 20 нэгж тэмдэгтэй (өөрөөр хэлбэл 0.5 мл) бөглөх юм бол энэ хэмжээ нь 50 нэгж эмийг агуулна.
Хүн бүр U-100 инсулин тариурыг ердийн тариураар дүүргэж, нэгжийн зүсэлтийг харахад хүн энэ тэмдгийн түвшинд үзүүлсэн хэмжээнээс 2.5 дахин их тунгаар авах болно. Хэрэв эмч, өвчтөн энэ алдааг цаг тухайд нь анзаараагүй бол эмийг тогтмол хэтрүүлэн хэрэглэснээс болж хүнд гипогликеми үүсэх магадлал өндөр байдаг.
Нөгөө талаар заримдаа U-100 эмэнд тусгайлан тохируулсан инсулин тариур байдаг. Хэрэв ийм тариурыг ердийн олон U-40 уусмалаар андуурч андуурч байвал тариур дахь инсулины хэмжээ нь тариур дээрх харгалзах тэмдэгийн ойролцоо бичсэн хэмжээнээс 2.5 дахин бага байх болно.
Үүний үр дүнд цусан дахь глюкозын тодорхой тайлбаргүй нэмэгдэх боломжтой. Үнэндээ мэдээжийн хэрэг, бүх зүйл нэлээд логик юм - эмийн агууламж бүрийн хувьд тохиромжтой тариур хэрэглэх шаардлагатай байдаг.
Швейцарь зэрэг зарим оронд U-100 тэмдэглэгээ бүхий инсулины бэлдмэлд чадварлаг шилжилтийг явуулсан төлөвлөгөөг сайтар бодож гаргасан. Гэхдээ энэ нь бүх сонирхогч талуудтай нягт холбоотой байхыг шаарддаг: олон төрлийн эмч, өвчтөн, аль ч хэлтсийн сувилагч, эм зүйч, үйлдвэрлэгч, удирдлагууд.
Манай орны хувьд бүх өвчтөнүүдийг зөвхөн U-100 инсулин хэрэглэхэд шилжүүлэх нь маш хэцүү байдаг, учир нь энэ нь тунг тодорхойлоход алдаа гарах тоог ихэсгэхэд хүргэдэг.
Богино ба уртасгасан инсулины хосолсон хэрэглээ
Орчин үеийн анагаах ухаанд чихрийн шижин өвчнийг эмчлэх, ялангуяа эхний хэлбэр нь ихэвчлэн хоёр төрлийн инсулины хослуулан ашигладаг - богино, удаан үргэлжилдэг.
Хэрэв арьсны давхар хатгалтаас зайлсхийхийн тулд янз бүрийн үйлчлэх хугацаа бүхий эмийг нэг тариураар нэгтгэж, нэгэн зэрэг хэрэглэвэл өвчтөнүүдэд илүү тохиромжтой байх болно.
Олон эмч нар янз бүрийн инсулиныг холих чадварыг юу тодорхойлдог болохыг мэддэггүй. Үүний үндэс нь өргөтгөсөн ба богино үүрэг гүйцэтгэдэг инсулинуудын химийн болон галеник (найрлагаар тодорхойлогддог) нийцтэй байдал юм.
Хоёр төрлийн эмийг холих үед богино инсулин хурдан үүсэх нь сунах эсвэл алга болохгүй байх нь маш чухал юм.
Богино нөлөөтэй эмийг нэг тарилгаар протамин-инсулинтай нэгтгэж болох бөгөөд богино хугацааны инсулин эхлэх хугацаа хойшлогдоогүй тул уусдаг инсулин нь протаминтай холбодоггүй.
Энэ тохиолдолд эмийг үйлдвэрлэгч нь хамаагүй. Жишээлбэл, инсулины акрапидийг хумулин H эсвэл протафантай нэгтгэж болно. Түүнээс гадна эдгээр бэлдмэлийн холимогийг хадгалах боломжтой.
Цайр-инсулины бэлдмэлийн тухайд инсулин-цайрын суспензийг (талст) богино инсулинтай нэгтгэж чадахгүй тул урт цайрын ионуудтай нийлж, хэсэгчлэн уртасгасан инсулин болж хувирдаг.
Зарим өвчтнүүд эхлээд богино хугацаанд үйлчилдэг эм ууж, дараа нь арьсан доорхи зүүг нь авч чиглэлийг нь бага зэрэг өөрчилж, цайр-инсулинийг нь тарьдаг.
Удирдлагын энэхүү аргын дагуу нэлээд олон шинжлэх ухааны судалгаа хийгдсэн тул энэ тарилгын аргаар зарим тохиолдолд цайрын инсулин, богино хэмжээний үйлдэлтэй эмүүд арьсны доор үүсэх бөгөөд энэ нь сүүлчийн шингээлтийг бууруулдаг болохыг үгүйсгэх аргагүй юм.
Тиймээс богино инсулинийг цайр-инсулинаас бүрэн салгаж, бие биеэсээ дор хаяж 1 см зайд байрладаг арьсны хэсэгт хоёр тусдаа тарилга хийх нь дээр.
Хосолсон инсулин
Одоо эмийн үйлдвэрлэлийн салбар нь богино хугацаанд үйлчилдэг инсулин, протамин-инсулиныг хатуу тогтоосон хувийн харьцаатай хослуулан бэлдмэл үйлдвэрлэж байна. Эдгээр эмүүд нь дараахь зүйлийг агуулдаг.
- холимог
- Актрафан
- хүнлэг бус сам.
Хамгийн үр дүнтэй хослол бол богино уртасгасан инсулинтай харьцуулах харьцаа 30:70 эсвэл 25:75 байдаг. Энэ харьцааг тодорхой эм болгон хэрэглэх зааварт үргэлж зааж өгсөн байдаг.
Ийм эм нь тогтмол хоолны дэглэм баримталдаг, бие махбодийн тогтмол дасгал хийдэг хүмүүст илүү тохиромжтой. Жишээлбэл, тэдгээрийг ихэвчлэн 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй өндөр настай өвчтөнд хэрэглэдэг.
Холимог инсулин нь богино хугацааны инсулины тунг байнга өөрчлөх шаардлагатай болсон үед "уян хатан" инсулин эмчилгээг хийхэд тохиромжгүй байдаг.
Жишээлбэл, хоол хүнсэн дэх нүүрс усны хэмжээг өөрчлөх, бие махбодийн үйл ажиллагааг бууруулах, нэмэгдүүлэх гэх мэт тохиолдолд үүнийг хийх хэрэгтэй. Энэ тохиолдолд суурь инсулины тунг (удаан хугацаагаар) бараг өөрчлөгддөггүй.
Чихрийн шижин нь дэлхий дээрх хамгийн их тархалттай гуравдугаарт ордог. Энэ нь зөвхөн зүрх судасны өвчин, онкологийн өвчнүүдээс хоцрогддог. Төрөл бүрийн эх сурвалжийн мэдээллээр дэлхий дээрх чихрийн шижин өвчтэй хүмүүсийн тоо 120-аас 180 сая хүн байдаг (дэлхийн бүх оршин суугчдын ойролцоогоор 3%). Зарим урьдчилсан мэдээгээр өвчтөнүүдийн тоо 15 жил тутамд хоёр дахин нэмэгдэх болно.
Үр дүнтэй инсулины эмчилгээг хийхийн тулд зөвхөн нэг эм, богино хугацааны инсулин, нэг уртасгасан инсулин хангалттай байдаг тул тэдгээрийг бие биентэйгээ хослуулахыг зөвшөөрдөг. Түүнчлэн зарим тохиолдолд (ихэвчлэн ахмад настан өвчтөнд) хавсарсан эмийн эм шаардлагатай байдаг.
Одоогийн зөвлөмж нь инсулины бэлдмэлийг сонгохдоо дараах шалгуурыг тодорхойлдог.
- Цэвэршүүлэх өндөр түвшин.
- Бусад төрлийн инсулинтай холилдох боломж.
- Төвийг сахисан рН
- Өргөтгөсөн инсулины ангилалд хамрагдах бэлтгэл нь 12-18 цаг хүртэл үргэлжлэх хугацаатай байх ёстой бөгөөд ингэснээр өдөрт 2 удаа хэрэглэхэд хангалттай.
