Тражента бол чихрийн шижин өвчний цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулдаг харьцангуй шинэ эм бөгөөд Орост 2012 онд бүртгэгдсэн байна. Trazhenta-ийн идэвхитэй найрлага болох линаглиптин нь гипогликемийн хамгийн найдвартай ангиудын нэг болох DPP-4 дарангуйлагчид багтдаг. Тэдгээр нь сайн тэсвэрлэдэг, бараг ямар ч гаж нөлөө үзүүлдэггүй, бараг л гипогликеми үүсгэдэггүй.
Тун ойрхон үйлдэл бүхий эмийн бүлгийн тразента нь хоорондоо ялгаатай байдаг. Линаглиптин нь хамгийн өндөр үр ашигтай байдаг тул нэг таблетад ердөө 5 мг энэ бодис байдаг. Үүнээс гадна бөөр, элэг нь гадагшлуулах ажилд оролцдоггүй бөгөөд эдгээр эрхтнүүдийн дутагдалтай чихрийн шижинтэй хүмүүс Тразентуг ууж болно гэсэн үг юм.
Хэрэглэх заалт
Зааварчилгаа нь Trazent-ийг зөвхөн 2-р хэлбэрийн өвчтэй чихрийн шижинтэй хүмүүст хэрэглэхийг зөвшөөрдөг. Дүрмээр бол энэ нь эмийн 2-р шугам, өөрөөр хэлбэл оновчтой буюу хамгийн их тунгаар хоол тэжээлийн залруулга, дасгал, метформиныг чихрийн шижин өвчний хангалттай нөхөн олговрыг хангаж чадахгүй байгаа тохиолдолд эмчилгээний горимд оруулдаг.
Элсэлтийн шалгуур үзүүлэлт:
- Метформиныг үл тэвчих эсвэл хэрэглэх нь эсрэг заалттай бол Trazhent-ийг цорын ганц гипогликемик байдлаар зааж өгч болно.
- Үүнийг sulfonylurea дериватив, метформин, глитазон, инсулин бүхий цогц эмчилгээний нэг хэсэг болгон ашиглаж болно.
- Тразента хэрэглэх үед гипогликеми үүсэх эрсдэл бага байдаг тул элсэн чихрийн аюултай уналтанд өртсөн өвчтөнүүдэд эмийг хэрэглэх нь зүйтэй.
- Чихрийн шижин өвчний хамгийн хүнд бөгөөд түгээмэл үр дагаврын нэг нь бөөрний үйл ажиллагаа буурдаг - бөөрний дутагдалтай хөгжиж буй нефропати юм. Энэ хүндрэл нь чихрийн шижингийн 40% -д тохиолддог бөгөөд энэ нь ихэвчлэн асимптоматик шинж чанартай байдаг. Ихэнх эмүүд бөөрөөр ялгардаг тул хүндрэлүүдийн явцыг улам хүндрүүлдэг. Өвчтөнд метформин, вилдаглиптиныг цуцлах, акарбоз, сульфонилмоа, саксаглиптин, ситаглиптины тунг багасгах шаардлагатай. Эмчийн мэдэлд зөвхөн глитазон, глинид, Тражент үлддэг.
- Чихрийн шижин өвчтэй, элэгний үйл ажиллагаа буурдаг өвчтөнүүдийн дунд, ялангуяа өөхний гепатоз ихэвчлэн гардаг. Энэ тохиолдолд Trazhenta нь DPP4 дарангуйлдаг эмүүдээс бүрдэх цорын ганц эм бөгөөд зааврыг хязгаарлалтгүйгээр ашиглах боломжийг олгодог. Энэ нь ялангуяа гипогликеми өндөр эрсдэлтэй өндөр настай өвчтөнүүдэд тохиолддог.
Тражентагаас эхлэн гликатлагдсан гемоглобины хэмжээ 0.7% буурна гэж найдаж болно. Метформинтай хослуулан үр дүн нь илүү сайн байдаг - ойролцоогоор 0.95%. Эмч нарын гэрчлэлээс харахад эм нь зөвхөн оношлогдсон чихрийн шижин өвчтэй, 5-аас дээш жил ажилласан өвчтөнд адил үр дүнтэй болохыг харуулж байна. 2 жилийн турш хийсэн судалгаанууд Trazent-ийн эмийн үр нөлөө нь цаг хугацааны явцад буурдаггүй болохыг нотолж байна.
Чихрийн шижин, даралт ихсэх нь өнгөрсөн үеийн зүйл байх болно
- Элсэн чихэрийг хэвийн болгох -95%
- Судасны тромбозыг арилгах - 70%
- Хүчтэй зүрхний цохилтыг арилгах -90%
- Өндөр даралтаас ангижрах - 92%
- Өдрийн цагаар эрчим хүч нэмэгдэж, шөнийн унтах чадвар нэмэгддэг -97%
Мансууруулах бодис хэрхэн ажилладаг вэ?
Инкретины даавар нь глюкозыг физиологийн түвшинд бууруулахад шууд оролцдог. Глюкозыг судаснууд руу оруулахтай холбоотойгоор тэдний концентраци нэмэгддэг. Инкретиний ажлын үр дүн нь инсулины нийлэгжилт нэмэгдэж, глюкагон буурч, гликемийн бууралт үүсгэдэг.
Инцетиныг DPP-4 тусгай ферментээр хурдан устгадаг. Мансууруулах бодис Trazhenta нь эдгээр ферментүүдтэй нягт уялдаатай, тэдний ажлыг удаашруулж, улмаар инкринины ашиглалтын хугацааг уртасгаж, чихрийн шижин өвчний үед инсулиныг цусны урсгалд оруулах боломжийг нэмэгдүүлдэг.
Trazhenta-ийн эргэлзээгүй давуу тал бол идэвхтэй бодисыг голчлон гэдэс дамжин цөсөөр зайлуулах явдал юм. Зааварт заасны дагуу линаглиптин 5% -иас илүүгүй нь шээсэнд ордог бөгөөд элэг дотор бага хэмжээний метаболизм үүсдэг.
Чихрийн шижингийн хүмүүсийн үзэж байгаагаар Trazhenty-ийн давуу талууд нь:
- эмийг өдөрт нэг удаа уух;
- бүх өвчтөнд нэг тунгаар тогтоодог;
- элэг, бөөрний өвчинд тунг тохируулах шаардлагагүй;
- Тразентийг томилоход нэмэлт шалгалт хийх шаардлагагүй;
- эм нь элэгэнд хоргүй;
- Trazhenty-ийг бусад эмтэй хамт уухад тун нь өөрчлөгддөггүй;
- линаглиптины эмийн харилцан үйлчлэл нь түүний үр нөлөөг бараг бууруулдаггүй. Чихрийн шижингийн хувьд энэ нь үнэн, учир нь тэд нэг дор хэд хэдэн эм уух хэрэгтэй болдог.
Тун ба тунгийн хэлбэр
Мансууруулах бодис Trazhenta нь гүн улаан өнгөтэй шахмал хэлбэрээр байдаг. Хуурамч бүтээгдэхүүнээс хамгаалахын тулд нэг талаас үйлдвэрлэгчийн барааны тэмдгийн элемент болох Beringer Ingelheim компаниудын бүлэг, нөгөө талаар нь D5 тэмдэгтэй.
Таблет нь хальсан бүрхүүл дотор байрладаг бөгөөд түүний хэсэгт хуваагддаггүй. ОХУ-д зарагдаж буй багцад 30 шахмал (10 ширхэг 3 ширхэг цэврүү). Trazhenta-ийн таблет бүр 5 мг линаглиптин, цардуул, маннитол, магнийн стеарат, будагч бодис агуулдаг. Хэрэглэх заавар нь туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн бүрэн жагсаалтыг өгнө.
Хэрэглэх заавар
Чихрийн шижин өвчний үед өдөр бүр хэрэглэх тун нь 1 шахмал байдаг. Та үүнийг ямар ч тохиромжтой цагт, хоолтой холбоогүйгээр ууж болно. Хэрэв Трезентын эмийг метформиноос гадна эмэнд зааж өгсөн бол түүний тун өөрчлөгдөхгүй хэвээр байна.
Хэрэв та эм уусан бол тэр өдрийн турш ууж болно. Trazhent-ийг давхар тунгаар уухыг хориглоно, хэд хоногийн өмнө хүлээн аваагүй байсан ч гэсэн.
Глимепирид, глибенкламид, гликлазид ба аналогуудтай зэрэгцэн хэрэглэх тохиолдолд гипогликеми үүсэх боломжтой. Тэднээс зайлсхийхийн тулд Trazhenta урьдынх шигээ согтсон тул бусад эмийн тунг норогликеми хүрэх хүртэл бууруулдаг. Трацента ууж эхэлснээс хойш дор хаяж гурван хоногийн дотор глюкозыг хурдан хянах шаардлагатай байдаг тул эмийн нөлөө аажмаар хөгждөг. Шүүмжээс харахад шинэ тунг сонгосны дараа гипогликемийн давтамж, хүнд байдал нь Тражента эмчилгээг эхлэхээс өмнөхөөс бага болдог.
Зааврын дагуу эмийн боломжит харилцан үйлчлэл:
| Тражентатай хамт уусан эм | Судалгааны үр дүн |
| Метформин, Глитазон | Мансууруулах бодисын нөлөө өөрчлөгдөхгүй хэвээр байна. |
| Сульфонилмоурын бэлдмэл | Цусан дахь глибенкламидын агууламж дунджаар 14% -иар буурдаг. Энэхүү өөрчлөлт нь цусан дахь сахарын хэмжээ ихээхэн нөлөө үзүүлэхгүй. Трацента нь глицламламидын бүлгийн аналогтой харьцдаг гэж үздэг. |
| Ритонавир (ХДХВ, гепатит С-г эмчлэхэд ашигладаг) | Лаглаглиптиныг 2-3 дахин ихэсгэдэг. Ийм хэтрүүлэн хэрэглэх нь гликемид нөлөөлдөггүй бөгөөд хортой нөлөө үзүүлэхгүй. |
| Рифампицин (сүрьеэгийн эсрэг эм) | DPP-4 дарангуйллыг 30% бууруулдаг. Trazenti-ийн элсэн чихэр бууруулах чадвар бага зэрэг буурч магадгүй юм. |
| Симвастатин (статин, цусны липидийн найрлагыг хэвийн болгодог) | Симвастатины концентрацийг 10% -иар нэмэгдүүлдэг тул тунг тохируулах шаардлагагүй. |
Бусад мансууруулах бодисын хувьд Тражентатай харьцах шинж тэмдэг олдсонгүй.
Юу хор учруулж болох юм
Болзошгүй гаж нөлөө Trazenti-ийг эмнэлзүйн туршилтын үеэр болон эмийг зарсны дараа хянаж байсан. Тэдний үр дүнгээс харахад Тражента нь хамгийн аюулгүй гипогликемийн эмүүдийн нэг байв. Эм уухтай холбоотой гаж нөлөөний эрсдэл хамгийн бага байдаг.
Сонирхолтой нь плацебо (ямар ч идэвхтэй бодис агуулаагүй шахмал) хүлээн авсан чихрийн шижин өвчтэй хүмүүсийн бүлгийн 4.3% нь эмчилгээнээс татгалзсан нь шалтгаан нь илэрхий гаж нөлөө юм. Тражентыг авсан бүлэгт эдгээр өвчтөнүүд бага, 3.4% байв.
Хэрэглэх зааварт судалгааны явцад чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст тулгардаг эрүүл мэндийн бүх асуудлыг том хүснэгтэд цуглуулдаг. Энд, мөн халдварт ба вирус, тэр ч байтугай паразит өвчин. Өндөр магадлалтай Тразента нь эдгээр зөрчлийн шалтгаан биш байсан. Trazhenta-ийн аюулгүй байдал, моно эмчилгээ, түүний нэмэлт антибиотик эмтэй хослуулан туршиж үзсэн. Бүх тохиолдолд өвөрмөц гаж нөлөө илрээгүй.
Trazhenta-тай эмчилгээ нь аюулгүй бөгөөд гипогликемийн хувьд боломжтой байдаг. Шүүмжлэлээс харахад чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст (бөөрний өвчнөөр өвчилсөн настай хүмүүс, таргалалт гэх мэт) чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст ч гипогликемийн давтамж 1% -иас хэтрэхгүй байна. Тражента нь зүрх, судасны ажилд сөргөөр нөлөөлдөггүй, сульфонилмоуртай адил жингээ аажмаар нэмэгдүүлэхэд хүргэдэггүй.
Хэт их хэрэглэх
Нэг мг 600 мг линаглиптин (Тражентагаас 120 шахмал) нь сайн тэсвэртэй бөгөөд эрүүл мэндэд асуудал үүсгэдэггүй. Өндөр тунгийн биед үзүүлэх нөлөөг судлаагүй байна. Мансууруулах бодисын ялгаруулалтын онцлог шинж чанар дээр үндэслэн хэтрүүлэн хэрэглэвэл үр дүнтэй арга хэмжээ бол ходоод гэдэсний замаас (ходоод гэдэсний зам) цэвэрлэгдээгүй шахмалыг зайлуулах явдал юм. Шинж тэмдгийн эмчилгээ, амин чухал шинж тэмдгүүдийн хяналтыг хийдэг. Тражента хэтрүүлэн хэрэглэсэн тохиолдолд диализ хийх нь үр дүнгүй болно.
Эсрэг заалтууд
Trazent шахмалыг хэрэглэхгүй.
- Хэрэв чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст инсулин үйлдвэрлэх чадвартай бета эс байхгүй бол. Үүний шалтгаан нь 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин эсвэл нойр булчирхайн резекц байж болно.
- Хэрэв та эмийн аль ч бүрэлдэхүүн хэсэгт харшилтай бол.
- Чихрийн шижин өвчний цочмог гипергликемийн хүндрэлүүд. Кетоацидозын эмчилгээнд батлагдсан эмчилгээ нь шингэн алдалтыг засахын тулд гликеми, давсны уусмалыг багасгах зорилгоор судсаар хийдэг инсулин юм. Нөхцөл байдал тогтворжих хүртэл ямар ч таблет бэлдмэл цуцлагддаг.
- Хөхөөр хооллох үед. Линаглиптин нь хүүхдийн хоол боловсруулах замын сүүнд орж, нүүрс усны солилцоонд сайнаар нөлөөлдөг.
- Жирэмсэн үед. Ихэсээр дамжин линаглиптин нэвтрэн орох боломжтой гэсэн нотолгоо байхгүй байна.
- 18-аас доош насны чихрийн шижинтэй хүмүүст. Хүүхдүүдийн биед үзүүлэх нөлөөг судлаагүй байна.
Эрүүл мэндэд ихээхэн анхаарал хандуулдаг тул Тразентт нь цочмог болон архаг нойр булчирхайн үрэвсэлтэй 80-аас дээш насны өвчтөнүүдийг томилохыг зөвшөөрдөг. Инсулин ба сульфонилмоурийг хослуулан хэрэглэх нь глюкозын хяналтыг шаарддаг тул энэ нь гипогликеми үүсгэдэг.
Ямар аналогийг орлуулж болно
Тражента бол шинэ эм юм, патентын хамгаалалт үүний эсрэг хэвээр байгаа тул Орост ижил төрлийн найрлагатай аналог гаргахыг хориглоно. Үр ашиг, аюулгүй байдал, үйл ажиллагааны механизмын хувьд бүлгийн аналоги нь Trazent - DPP4 дарангуйлагч буюу глиптинтэй хамгийн ойр байдаг. Энэ бүлгийн бүх бодисыг ихэвчлэн глиптинээр төгсдөг гэж нэрлэдэг тул бусад олон төрлийн антибиотик шахмалуудаас амархан ялгаж авч болно.
Глиптинуудын харьцуулсан шинж чанарууд:
| Дэлгэрэнгүй мэдээлэл | Линаглиптин | Вилдаглиптин | Саксаглиптин | Ситаглиптин |
| Барааны тэмдэг | Тразента | Галвус | Онглиса | Жанувиа |
| Үйлдвэрлэгч | Берингер Ингельхайм | Новартис Фарма | Астра Зенека | Мерк |
| Аналог, ижил идэвхтэй бодис бүхий эм | Гликамби (+ эмпаглифлозин) | - | - | Xelevia (бүрэн аналог) |
| Метформины хослол | Гентадуэто | Галвус уулзав | Комбоглиз Пролонг | Янумет, Велметия |
| Элсэлтийн сарын үнэ, урэх | 1600 | 1500 | 1900 | 1500 |
| Хүлээн авах горим, өдөрт нэг удаа | 1 | 2 | 1 | 1 |
| Зөвлөмж болгож буй нэг тун, мг | 5 | 50 | 5 | 100 |
| Үржлийн | 5% - шээс, 80% - ялгадас | 85% - шээс, 15% - ялгадас | 75% - шээс, 22% - ялгадас | 79% - шээс, 13% - ялгадас |
| Бөөрний дутагдлын тунг тохируулах | - (шаардлагатай биш) | + (шаардлагатай) | + | + |
| Бөөрний нэмэлт хяналт | - | - | + | + |
| Элэгний дутагдлын тунг өөрчлөх | - | + | - | + |
| Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэлийг нягтлан бодох бүртгэл | - | + | + | + |
Сульфонилмоурын бэлдмэл (PSM) нь Trazhenta-ийн хямд аналог юм. Тэд бас инсулины нийлэгжилтийг сайжруулдаг боловч бета эсэд үзүүлэх нөлөөллийн механизм нь өөр өөр байдаг. Тразента нь хоол идсэний дараа л ажилладаг. PSM нь цусан дахь сахарын хэмжээ хэвийн байсан ч инсулины ялгаралтыг өдөөдөг тул тэд ихэвчлэн гипогликеми үүсгэдэг. PSM нь бета эсийн төлөв байдалд сөргөөр нөлөөлдөг гэсэн нотолгоо байдаг. Мансууруулах бодис Trazhenta нь аюулгүй байдаг.
PSM-ийн хамгийн орчин үеийн, хор хөнөөлгүй зүйл бол глимепирид (Амарил, Диамерид) ба гликазид юм., Глидиаб ба бусад аналогууд). Эдгээр эмийн давуу тал нь хямд үнэ, нэг сарын хэрэглээ 150-350 рубль болно.
Хадгалах журам ба үнэ
Trazhenty-ийн сав баглаа боодол нь 1600-1950 рубль болно. Та үүнийг зөвхөн жороор худалдаж авах боломжтой. Линаглиптиныг зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад оруулсан байдаг (Амьд ба чухал эм), тиймээс хэрэв заалт байгаа бол эндокринологичоор бүртгүүлсэн чихрийн шижин өвчтнүүд үүнийг үнэгүй авах боломжтой.
Trazenti-ийн ашиглалтын хугацаа 3 жил, хадгалах газар дахь температур 25 хэмээс хэтрэхгүй байх ёстой.
