Victoza эмийг 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд туслах эм болгон хэрэглэхэд зориулагдсан. Энэ нь цусан дахь сахарын хэмжээг хэвийн болгохын тулд хоолны дэглэм, биеийн тамирын идэвхийг нэмэгдүүлдэг.
Энэ эмийн нэг хэсэг болох лираглютид нь биеийн жин болон биеийн өөхөнд нөлөөлдөг. Энэ нь өлсгөлөнгийн мэдрэмжийг хариуцдаг төв мэдрэлийн системийн хэсгүүд дээр ажилладаг. Хохирол нь эрчим хүчний хэрэглээг бууруулж өвчтөнийг удаан хугацаанд бүрэн дүүрэн мэдрэхэд тусалдаг.
Энэ эмийг бие даасан эм болгон эсвэл бусад эмтэй хослуулан хэрэглэж болно. Хэрэв метформин, сульфонилмоур эсвэл тиазолидиндион агуулсан эм, түүнчлэн инсулины бэлдмэлүүдтэй эмчилгээ хийлгэх нь хүлээгдэж буй үр нөлөө үзүүлэхгүй бол Victoza-ийг аль хэдийн авсан эмүүдэд зааж өгч болно.
Мансууруулах бодис хэрэглэхийг хориглох заалтууд
Дараахь хүчин зүйлүүд нь энэ эмийг хэрэглэхэд эсрэг заалттай байж болно.
- эмийн идэвхитэй бодис эсвэл түүний бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд өвчтөний мэдрэмтгий байдлын түвшин нэмэгдсэн;
- жирэмсэн эсвэл хөхүүл үе;
- 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин
- чихрийн шижин өвчний үед үүссэн кетоацидоз;
- бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдал;
- элэгний үйл ажиллагаа буурсан;
- зүрхний өвчин, зүрхний дутагдал;
- ходоод, гэдэсний өвчин. Гэдэсний үрэвсэлт үйл явц;
- ходоодны парези;
- өвчтөний нас.
Жирэмсэн болон хөхүүл эмэгтэйчүүдэд эмийн жор, хэрэглээ
Лираглутид агуулсан эмийг жирэмсэн үед болон түүнд бэлдэх үед хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Энэ хугацаанд элсэн чихрийн түвшинг хэвийн хэмжээнд байлгах нь инсулин агуулсан эм байх ёстой. Хэрэв өвчтөн Victoza-г хэрэглэж байсан бол жирэмсний дараа түүний хүлээн авалт даруй зогсох ёстой.
Энэ эм нь хөхний сүүний чанарт ямар нөлөө үзүүлэх нь мэдэгддэггүй. Хооллох үед Виктозыг уухыг зөвлөдөггүй.
Гаж нөлөө
Victoza тест хийхдээ ихэнхдээ өвчтөнүүд ходоод гэдэсний замын асуудлын талаар гомдоллодог. Тэд бөөлжих, гүйлгэх, өтгөн хатах, гэдэс дотор өвдөх зэрэг шинж тэмдэг илэрсэн. Эдгээр үзэгдлүүд нь эмийг хэрэглэх явцын эхэн үед өвчтөнд ажиглагдсан. Ирээдүйд ийм гаж нөлөөний давтамж мэдэгдэхүйц буурч, өвчтөнүүдийн байдал тогтворжсон байна.
Амьсгалын тогтолцооны гаж нөлөө ихэвчлэн өвчтөнүүдийн 10% -д ажиглагддаг. Тэд амьсгалын дээд замын халдварыг үүсгэдэг. Мансууруулах бодис хэрэглэх үед зарим өвчтөн толгой өвдөхөд байнгын гомдоллодог.
Хэд хэдэн эмтэй цогц эмчилгээ хийснээр гипокликеми үүсэх боломжтой. Үндсэндээ энэ үзэгдэл нь Виктоза, эмийн сульфонилмоурийн деривативтай нэгэн зэрэг эмчлэхэд өвөрмөц шинж чанартай байдаг.
Энэ эмийг хэрэглэх үед гарч болзошгүй гаж нөлөөг хүснэгт 1-д нэгтгэн харуулав.
| Организм ба систем / сөрөг урвал | Хөгжлийн давтамж | |
| III үе шат | Аяндаа мессеж | |
| Метаболизм ба хоол тэжээлийн эмгэг | ||
| Гипогликеми | ойр ойрхон | |
| Өвдөлт намдаах | ойр ойрхон | |
| Хоолны дуршил буурдаг | ойр ойрхон | |
| Шингэн алдалт * | ховор | |
| CNS эмгэг | ||
| Толгой өвдөх | ойр ойрхон | |
| Ходоод гэдэсний замын эмгэг | ||
| Дотор муухайрах | ойр ойрхон | |
| Суулгалт | ойр ойрхон | |
| Бөөлжих | ойр ойрхон | |
| Диспепси | ойр ойрхон | |
| Хэвлийн дээд өвдөлт | ойр ойрхон | |
| Өтгөн хаталт | ойр ойрхон | |
| Гастрит | ойр ойрхон | |
| Хавтгай байдал | ойр ойрхон | |
| Цайралт | ойр ойрхон | |
| Ходоод гэдэсний замын рефлюкс | ойр ойрхон | |
| Буржуулж байна | ойр ойрхон | |
| Нойр булчирхайн үрэвсэл (нойр булчирхайн цочмог үхжил гэх мэт) | тун ховор | |
| Дархлалын тогтолцооны эмгэг | ||
| Анафилаксийн урвал | ховор | |
| Халдвар ба халдвар | ||
| Амьсгалын дээд замын халдвар | ойр ойрхон | |
| Тарилгын талбайн ерөнхий эмгэг, урвал | ||
| Малайз | ховор | |
| Тарилгын талбайн урвал | ойр ойрхон | |
| Бөөр, шээсний замын эмгэг | ||
| Бөөрний цочмог дутагдал * | ховор | |
| Бөөрний үйл ажиллагааны сулрал * | ховор | |
| Арьс ба арьсан доорх эд эсийн эмгэг | ||
| Уртикари | ховор | |
| Тууралт | ойр ойрхон | |
| Загатнах | ховор | |
| Зүрхний эмгэг | ||
| Зүрхний цохилт нэмэгдэх | ойр ойрхон | |
Хүснэгтэд нэгтгэгдсэн бүх гаж нөлөөг эмийн гуравдугаар үе шатны эмийн олон жилийн судалгааны явцад тодорхойлсон бөгөөд аяндаа маркетингийн мессеж дээр үндэслэсэн болно. Удаан хугацааны судалгаагаар тогтоогдсон гаж нөлөө нь бусад эмүүдтэй эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүдтэй харьцуулахад Victoza-ийг ууж буй өвчтөнүүдийн 5-аас дээш хувь нь илэрсэн.
Түүнчлэн энэ хүснэгтэд 1% -иас их өвчтөнд тохиолддог гаж нөлөөг жагсаасан бөгөөд тэдгээрийн хөгжлийн давтамж нь бусад эм хэрэглэх үед хөгжлийн давтамжаас 2 дахин их байдаг. Хүснэгт дэх бүх гаж нөлөөг эрхтэн, тохиолдлын давтамж дээр үндэслэн бүлэгт хуваана.
Бие даасан сөрөг урвалын тодорхойлолт
Гипогликеми
Victoza-г авч буй өвчтөнүүдэд энэ гаж нөлөө бага зэргийн түвшинд илэрсэн. Чихрийн шижин өвчний эмчилгээнд зөвхөн энэ эмийн тусламжтайгаар хүнд хэлбэрийн гипогликемийн тохиолдол бүртгэгдээгүй байна.
Гипогликемийн ноцтой зэргээр илэрхийлэгддэг гаж нөлөө нь сульфонилмоа дериватив агуулсан бэлдмэлтэй Виктозатай нарийн төвөгтэй эмчилгээний явцад ажиглагдсан.
Сульфонилмоур агуулаагүй эмүүдтэй лираглютидтэй цогц эмчилгээ нь гипогликеми хэлбэрээр гаж нөлөө үзүүлдэггүй.
Ходоод гэдэсний зам
Ходоод гэдэсний замын гол сөрөг урвал ихэвчлэн бөөлжих, дотор муухайрах, суулгах замаар илэрдэг. Тэд хөнгөн шинж чанартай байсан бөгөөд эмчилгээний эхний үе шатанд онцлог шинж чанартай байв. Үүний дараа эдгээр гаж нөлөө буурсан. Ходоод гэдэсний замын сөрөг урвалаас болж мансууруулах бодисыг татан буулгах тохиолдол бүртгэгдээгүй байна.
Метрофинтэй хослуулан Victoza-ийг ууж байгаа өвчтөнүүдийн удаан хугацааны судалгаагаар эмчилгээний явцад дотор муухайрах нэг халдлага, суулгалтаас 12% нь гомдоллож байжээ.
Лираглютид ба сульфонилмоурийн дериватив агуулсан эмийн цогц эмчилгээ нь дараахь гаж нөлөөг үүсгэсэн: өвчтөнүүдийн 9% нь эм уух үед дотор муухайрах, 8 орчим хувь нь суулгалттай холбоотой гомдоллодог.
Виктоза эм болон фармакологийн шинж чанартай ижил төстэй бусад эмийг уух үед гарч буй сөрөг урвалыг харьцуулж үзэхэд Victoza, 3,5 - бусад эм ууж буй өвчтөнүүдийн 8% -д гаж нөлөө илэрч байгааг тэмдэглэжээ.
Ахмад настай хүмүүст гаж нөлөө бага байсан. Бөөрний дутагдал гэх мэт хавсарсан өвчин нь гаж нөлөө үүсэхэд нөлөөлдөг.
Нойр булчирхайн үрэвсэл
Эмнэлгийн практикт нойр булчирхайн нойр булчирхайн үрэвсэл үүсэх, хурцдах зэрэг ийм эмэнд сөрөг хариу урвал үзүүлдэг хэд хэдэн тохиолдол бүртгэгджээ. Гэсэн хэдий ч Victoza-г авсны үр дүнд энэ өвчнийг илрүүлсэн өвчтөнүүдийн тоо 0.2% -иас бага байна.
Энэхүү гаж нөлөө бага хувьтай байгаа бөгөөд нойр булчирхайн үрэвсэл нь чихрийн шижин өвчний хүндрэл болж байгаа тул энэ баримтыг батлах, үгүйсгэх аргагүй юм.
Бамбай булчирхай
Эмийн өвчтөнүүдэд үзүүлэх үр нөлөөг судалсны үр дүнд бамбай булчирхайгаас үүсэх сөрөг урвалын ерөнхий тохиолдол тогтов. Эмчилгээний явцын эхэнд лираглютид, плацебо болон бусад эмүүдийг удаан хугацаагаар хэрэглэснээр ажиглалт хийв.
Сөрөг урвалын хувь дараах байдалтай байв.
- лираглютид - 33.5;
- плацебо - 30;
- бусад эм - 21.7
Эдгээр хэмжигдэхүүний хэмжигдэхүүн нь 1000 өвчтөний жилийн хөрөнгө ашиглахтай холбоотой гаж нөлөөний тохиолдлын тоо юм. Мансууруулах бодис хэрэглэх үед бамбай булчирхайгаас хүчтэй гаж нөлөө үүсэх эрсдэлтэй байдаг.
Хамгийн түгээмэл тохиолддог гаж нөлөөнөөс эмч нар цусан дахь кальцитонин, буйл болон бамбай булчирхайн янз бүрийн неоплазмууд ихэсдэг болохыг тэмдэглэжээ.
Харшил
Victoza-г авахдаа өвчтөнүүд харшлын урвал илэрч байгааг тэмдэглэв. Тэдгээрийн дотор загатнах арьс, чонон хөрвөс, янз бүрийн төрлийн тууралтыг ялгаж салгаж болно. Хүнд тохиолдлуудын дунд анафилаксийн урвалын хэд хэдэн тохиолдлыг дараах шинж тэмдгүүдээр тэмдэглэв.
- цусны даралт буурах;
- хавагнах
- амьсгалахад хэцүү
- зүрхний цохилт нэмэгдсэн.
Тахикарди
Маш ховор тохиолддог, Виктозыг хэрэглэснээр зүрхний цохилт нэмэгдэж байгааг тэмдэглэжээ. Гэсэн хэдий ч судалгааны үр дүнгээс харахад зүрхний цохилтын дундаж өсөлт минутанд 2-3 цохилт байв. Урт хугацааны судалгааны үр дүнг өгдөггүй.
Мансууруулах бодисын хэтрэлт
Мансууруулах бодисын судалгааны тайланд хар тамхи хэтрүүлэн хэрэглэсэн нэг тохиолдол бүртгэгдсэн байна. Түүний тун нь санал болгосон хэмжээнээс 40 дахин их байна. Хэт их уусны үр дүн нь дотор муухайрах, бөөлжих шинж байв. Иймэрхүү үзэгдлийг гипогликеми гэж үзээгүй.
Тохиромжтой эмчилгээ хийсний дараа өвчтөнийг бүрэн эдгэрүүлж, эмийн хэтрүүлэн хэрэглэснээс гарах үр нөлөө байхгүй болохыг тэмдэглэв. Хэт их хэтрүүлсэн тохиолдолд эмч нарын зөвлөмжийг дагаж, зохих шинж тэмдгийн эмчилгээг хийх шаардлагатай.
Victoza-ийн бусад эмүүдтэй харилцан үйлчлэл
Чихрийн шижин өвчнийг эмчлэхэд лираглютидын үр нөлөөг үнэлэхдээ түүний эмийг бүрдүүлдэг бусад бодисуудтай харьцангуй бага түвшинд байгааг тэмдэглэв. Лираглютид нь ходоодоо хоослоход бэрхшээлтэй тул бусад эмийг шингээхэд тодорхой нөлөө үзүүлдэг болохыг тэмдэглэв.
Парацетамол ба Victoza-ийг нэгэн зэрэг хэрэглэхэд ямар ч эмийн тунг тохируулах шаардлагагүй байдаг. Дараахь эмүүдэд ижил зүйл хамаарна: аторвастатин, гризеофулвин, лисиноприл, жирэмслэлтээс хамгаалах эм. Эдгээр төрлийн эмүүдтэй хамт хэрэглэх тохиолдолд тэдгээрийн үр нөлөө буурч байгааг мөн ажиглаагүй болно.
Эмчилгээний үр дүнг илүү үр дүнтэй болгохын тулд зарим тохиолдолд инсулин, Виктозаг нэгэн зэрэг хэрэглэхийг зааж өгч болно. Эдгээр хоёр эмийн харилцан үйлчлэлийг урьд өмнө судалж үзээгүй болно.
Victoza эмийг бусад эмүүдтэй нийцүүлэх талаар судалгаа хийгээгүй тул эмч нар хэд хэдэн эмийг нэгэн зэрэг уухыг зөвлөдөггүй.
Мансууруулах бодис, тунгийн хэрэглээ
Энэ эмийг гуя, дээд гар, хэвлий рүү арьсан дор тарьдаг. Эмчилгээний хувьд өдөрт 1 удаа тарилга хийх нь хоол хүнс хэрэглэхээс үл хамааран хангалттай байдаг. Тарилга хийх хугацаа, түүний тарилга хийх газрыг өвчтөн өөрөө бие даан өөрчилж болно. Энэ тохиолдолд эмийн тогтоосон тунг дагаж мөрдөх шаардлагатай.
Тарилга хийх цаг хугацаа чухал биш боловч өвчтөнд тохирсон эмийг ойролцоогоор нэгэн зэрэг хэрэглэхийг зөвлөж байна.
Чухал! Victoza-ийг судсаар буюу судсаар тарьж өгдөггүй.
Эмч нар эмчилгээгээ өдөрт 0.6 мг лираглютидтай эхлэхийг зөвлөж байна. Аажмаар эмийн тунг нэмэгдүүлэх шаардлагатай. Долоо хоногийн эмчилгээ хийсний дараа түүний тунг 2 дахин ихэсгэх ёстой. Шаардлагатай бол өвчтөн эмчилгээний хамгийн сайн үр дүнд хүрэхийн тулд дараагийн долоо хоногт тунг 1.8 мг хүртэл нэмэгдүүлж болно. Эмийн тунг цаашид нэмэгдүүлэхийг зөвлөдөггүй.
Victoza нь метформин агуулсан эмэнд нэмэлт хэлбэрээр эсвэл метформин, тиазолидиндионтой нарийн төвөгтэй эмчилгээнд ашиглаж болно. Энэ тохиолдолд эдгээр эмийн тунг тохируулгагүйгээр ижил түвшинд үлдээж болно.
Виктозыг сульфонилмоурийн дериватив агуулсан эмийн нэмэлт эм эсвэл ийм эмтэй цогц эмчилгээний хэлбэрээр хэрэглэхэд сульфонилмоурын тунг багасгах шаардлагатай байдаг, учир нь уг эмийг өмнөх тунгаар хэрэглэх нь гипогликеми болоход хүргэдэг.
Виктозын өдөр тутмын тунг тохируулахын тулд элсэн чихрийн түвшинг тодорхойлохын тулд шинжилгээ өгөх шаардлагагүй. Гэсэн хэдий ч сульфонилмоэ агуулсан бэлдмэлтэй цогц эмчилгээний эхний шатанд гипогликеми үүсэхээс зайлсхийхийн тулд цусан дахь глюкозын түвшинг тогтмол хянах шаардлагатай байна.
Өвчтөний тусгай бүлэгт эмийг хэрэглэх
Энэ эмийг өвчтөний наснаас үл хамааран хэрэглэж болно. 70-аас дээш насны өвчтөнд эмийн хоногийн тунг тохируулахын тулд тусгай тохируулга хийх шаардлагагүй байдаг. Эмнэлзүйн хувьд 18-аас доош насны өвчтөнд эмийн нөлөө тогтоогдоогүй байна. Гэсэн хэдий ч гаж нөлөө, хүндрэл үүсэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд уг эмийг 18-аас доош насны өвчтөнд хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.
Судалгааны дүн шинжилгээ нь хүйс, удам угсаагаас үл хамааран хүний биед ижил нөлөө үзүүлдэг болохыг харуулж байна. Энэ нь лираглютидын эмнэлзүйн үр нөлөө нь өвчтөний хүйс, арьс өнгөөр ялгаварладаг гэсэн үг юм.
Мөн лираглютидын биеийн жингийн эмнэлзүйн нөлөөнд ямар нэгэн нөлөө үзүүлээгүй. Судалгаанаас үзэхэд биеийн массын индекс нь эмийн нөлөөнд мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлэхгүй.
Дотоод эрхтнүүдийн өвчин, тэдгээрийн үйл ажиллагааны бууралт, жишээлбэл, элэг, бөөрний дутагдалтай тохиолдолд эмийн идэвхтэй бодисын үр нөлөө буурч байсан. Ийм өвчтэй өвчтөнүүдэд хөнгөн хэлбэрийн хувьд эмийн тунг тохируулах шаардлагагүй байдаг.
Бага зэргийн элэгний дутагдалтай өвчтөнүүдэд лираглютидын үр нөлөө нь ойролцоогоор 13-23% -иар буурсан байна. Элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдлын үед үр ашиг бараг хоёр дахин буурсан. Элэгний хэвийн үйл ажиллагаа бүхий өвчтөнүүдтэй харьцуулж үзсэн.
Бөөрний дутагдлын үед өвчний хүнд байдлаас хамаарч Виктозагийн үр нөлөө 14-33% буурсан байна. Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдал, жишээлбэл, бөөрний төгсгөлийн дутагдалтай тохиолдолд эмийг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.
Мансууруулах бодисын албан ёсны заавраас авсан мэдээлэл.
