NovoMix 30 FlexPen эмийн инсулин нь хоёр эмийн суспенз бөгөөд эдгээр эмүүдээс бүрддэг.
- инсулин аспарт (хүний биед богино хугацаанд үзүүлэх байгалийн инсулины аналоги);
- инсулин аспарт протамин (хүний дунд урт инсулины хувилбар).
Инсулины аспартын нөлөөн дор цусан дахь сахарын хэмжээ мэдэгдэхүйц буурч, түүнийг тусгай инсулины рецепторуудтай холбох үр дүнд үүсдэг. Энэ нь элсэнд глюкоз үүсгэхийг хориглохын зэрэгцээ элсэн чихэрийг липид болон булчингийн эсүүдээр өсгөхөд тусалдаг.
Novomix нь 30 хувийн уусдаг инсулины аспарт агуулдаг бөгөөд энэ нь өртөлт эхлэхээс хамгийн хурдан (хүний уусдаг инсулинтай харьцуулахад) хангах боломжийг олгодог. Үүнээс гадна, эмийг нэвтрүүлэх нь хоолны өмнө нэн даруй боломжтой (хоол идэхээс 10 минутын өмнө).
Талст үе (70 хувь) нь хүний төвийг сахисан инсулинтай төстэй үйл ажиллагааны профайл бүхий протамин инсулин аспартаас бүрдэнэ.
NovoMix 30 FlexPen нь арьсан дор нэвтрүүлж эхэлснээс хойш 10-20 минутын дараа ажиллаж эхэлнэ. Тарилгын дараа 1-4 цагийн дотор хамгийн их үр дүнд хүрч болно. Үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацаа 24 цаг байна.
3 сарын турш эмийн эмчилгээ хийлгэсэн 1 ба 2-р хэлбэрийн чихрийн шижингийн гликозилжсэн гемоглобины агууламж хүний бифазийн инсулины нөлөөтэй ижил байв.
Ижил төстэй молийн тунг нэвтрүүлсний үр дүнд инсулин аспарт нь хүний гормоны үйл ажиллагааны түвшинтэй бүрэн нийцдэг.
Аливаа төрлийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд эмнэлзүйн судалгааг хийсэн. Бүх өвчтөнүүдийг 3 бүлэгт хуваасан.
- зөвхөн NovoMix 30 Flexpen хүлээн авсан;
- NovoMix 30 Flexpen-ийг метформинтэй хослуулан хүлээн авсан;
- сульфонилмоуртай метформиныг хүлээн авсан.
Эмчилгээ эхэлснээс хойш 16 долоо хоногийн дараа хоёр ба гурав дахь бүлгийн гликозилжсэн гемоглобины индекс бараг ижил байв. Энэхүү туршилтанд өвчтөнүүдийн 57 хувь нь гемоглобиныг 9 хувиас дээш түвшинд авсан байна.
Хоёрдахь бүлэгт эмийн хослол нь гурав дахь бүлэгтэй харьцуулахад гемоглобины хэмжээ мэдэгдэхүйц буурсан байна.
NovoMix 30 FlexPen-ийг хэрэглэсний дараа цусны ийлдэс дэх гормоны инсулины хамгийн их концентраци бараг 50 хувиар илүү байх бөгөөд хүний бифазийн инсулин 30-тай харьцуулахад 2 дахин хурдан байх болно.
Туршилтанд оролцсон эрүүл оролцогчид эмийг арьсан дор 1 кг жинтэй 0.2 нэгж хурдаар хэрэглэсний дараа цусан дахь инсулин аспартын хамгийн их концентрацийг 1 цагийн дараа авсан.
Протеины фракцын шингээлтийн хурдыг харуулсан NovoMix 30 FlexPen (эсвэл түүний аналог penfill) -ийн ашиглалтын хугацаа 8-9 цаг байв.
Цусан дахь инсулин нь 15-18 цагийн дараа эхлэх цэг рүү буцдаг. Чихрийн шижингийн II хэлбэрийн үед хамгийн их концентрацийг эм ууснаас хойш 95 минутын дараа хүрч, 14 цаг орчим суурь цэгээс давсан байна.
Мансууруулах бодис хэрэглэх заалт ба эсрэг заалтууд
NovoMix 30 Flexpen-ийг чихрийн шижин өвчний үед зааж өгсөн. Эдгээр ангиллын өвчтөнүүдэд фармакокинетикийг судлаагүй болно.
- өндөр настай хүмүүс;
- хүүхдүүд
- элэг, бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүд.
Категорийн хувьд энэ эмийг гипогликеми, аспарт бодисын хэт мэдрэг байдал эсвэл заасан эмийн өөр бүрэлдэхүүн хэсэгт хэрэглэх ёсгүй.
Хэрэглэх заавар, сэрэмжлүүлэг
Хэрэв тун хангалтгүй тунг хэрэглэсэн эсвэл эмчилгээг гэнэт зогсоосон бол (ялангуяа чихрийн шижин 1-р хэлбэртэй) дараахь тохиолдлууд гарч болно.
- гипергликеми;
- чихрийн шижингийн кетоацидоз.
Эдгээр нөхцөл байдал нь эрүүл мэндэд маш аюултай бөгөөд үхэлд хүргэж болзошгүй юм.
NovoMix 30 FlexPen эсвэл түүний penfill орлуулагчийг хоолны өмнө шууд уух хэрэгтэй. Халдвартай өвчтэй өвчтөнүүдийг эмчлэх эсвэл ходоод гэдэсний замд хоол шингээх чадварыг мэдэгдэхүйц бууруулж чадах эмийг хэрэглэхэд энэ эмийн эмчилгээг эхлэхэд анхаарах нь чухал юм.
Халдвартай өвчнүүд (ялангуяа халдварт ба идээт өвчнүүд) нэмэлт инсулины хэрэгцээг нэмэгдүүлдэг.
Өвчтэй хүнийг шинэ төрлийн инсулин руу шилжүүлэх тохиолдолд кома үүсэх явцын өмнөх урвал нь эрс өөрчлөгдөж, чихрийн шижингийн ердийн инсулин хэрэглэснээс ялгаатай байж болно. Үүнийг харгалзан эмчийн хатуу хяналтан дор өвчтөнийг бусад эмэнд шилжүүлэх нь маш чухал юм.
Аливаа өөрчлөлтөд шаардлагатай тунг тохируулах орно. Ийм нөхцлийн талаар бид ярилцаж байна.
- бодисын концентрацийн өөрчлөлт;
- төрөл зүйл, үйлдвэрлэгчийн өөрчлөлт;
- инсулины гарал үүслийн өөрчлөлт (хүн, амьтан эсвэл хүний аналоги);
- захиргаа эсвэл үйлдвэрлэлийн арга.
NovoMix 30 FlexPen инсулин тарилга эсвэл penfill аналог тарилга руу шилжихдээ чихрийн шижинтэй хүмүүс шинэ эмийн анхны тунг сонгохдоо эмчийн тусламж шаардлагатай байдаг. Үүнийг өөрчилснөөс хойш эхний долоо хоног, хэдэн сарын хугацаанд бас чухал юм.
Ердийн хүний бифазийн инсулинтай харьцуулахад NovoMix 30 FlexPen-ийн тарилга нь хүнд гипогликемийн үр нөлөөг үүсгэдэг. Энэ нь 6 цаг хүртэл үргэлжилж болох бөгөөд үүнд шаардлагатай инсулин эсвэл хоолны дэглэмийг хянах шаардлагатай.
Бэлдмэлийг арьсан дор тасралтгүй хүргэхийн тулд инсулины суспензийг инсулины насосонд хэрэглэх боломжгүй.
Жирэмслэлт
Жирэмслэлт ба хөхүүл үед эмийн эмнэлзүйн туршлага хязгаарлагдмал байдаг. Амьтад хийсэн шинжлэх ухааны туршилтуудын явцад хүний инсулин болох аспарт нь бие махбодид сөрөг нөлөө үзүүлэх чадваргүй болох нь тогтоогджээ (тератоген эсвэл эмбриотоксик).
Эмч нар хүүхэд төрөх бүх хугацаанд чихрийн шижинтэй жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд эмчилгээ хийлгэх, жирэмсэн эсэх талаар сэжиглэж байгаа тохиолдолд эмчилгээг нэмэгдүүлэхийг зөвлөж байна
Гормоны инсулины хэрэгцээ нь дүрмээр бол эхний гурван сард буурч, хоёр, гурав дахь гурван сард хангалттай хэмжээгээр нэмэгддэг. Хүргэлт хийсний дараа хүний бие махбодид шаардлагатай инсулин суурь түвшинд эргэж ирдэг.
Эмчилгээ нь сүү рүү нэвтрэх чадваргүйн улмаас эх, нялх хүүхдэд хор хөнөөл учруулах боломжгүй юм. Гэсэн хэдий ч NovoMix 30 FlexPen-ийн тунг тохируулах шаардлагатай байж магадгүй юм.
Механизмыг хянах чадвар
Хэрэв янз бүрийн шалтгааны улмаас эмийг ууж байх үед гипогликеми үүсвэл өвчтөн хангалттай төвлөрч, түүнд тохиолдож буй зүйлд зохих хариу өгөх боломжгүй болно. Тиймээс машин, механизм жолоодох нь хязгаарлагдмал байх ёстой. Өвчтөн бүр цусан дахь сахарын уналтаас урьдчилан сэргийлэхэд шаардлагатай арга хэмжээ, ялангуяа жолоодох хэрэгтэй гэдгийг мэддэг байх ёстой.
FlexPen эсвэл түүний аналог penfill ашигласан нөхцөлд жолоодлогын аюулгүй байдал, зөвлөмжийг нарийвчлан нарийвчлан нарийвчлан судалж, ялангуяа гипогликемийн шинж тэмдгүүд мэдэгдэхүйц суларсан эсвэл огт байхгүй байх шаардлагатай.
Энэ эм нь бусад эмүүдтэй хэрхэн харьцдаг вэ?
Бие махбодид агуулагдах элсэн чихрийн бодисын солилцоонд нөлөөлдөг хэд хэдэн эм байдаг бөгөөд эдгээрийг шаардлагатай тунг тооцоолохдоо анхаарч үзэх хэрэгтэй.
Гормоны инсулины хэрэгцээг бууруулдаг аргад дараахь зүйлс орно.
- амны хөндийн гипогликеми;
- MAO дарангуйлагчид;
- окреотид;
- ACE дарангуйлагчид;
- салицилат;
- анаболик;
- сульфонамид;
- архи агуулсан;
- сонгомол бус хориглогч.
NovoMix 30 FlexPen инсулин эсвэл түүний penfill хувилбарын нэмэлт хэрэглээний хэрэгцээг нэмэгдүүлдэг хэрэгслүүд байдаг.
- жирэмслэлтээс хамгаалах эм;
- даназол;
- архи
- тиазидууд;
- GSK;
- бамбай булчирхайн даавар.
Хэрхэн хэрэглэх, тун өгөх вэ?
Dosage NovoMix 30 Flexpen нь хатуу бөгөөд өвчтөний тодорхой хэрэгцээ шаардлагаас хамаарч эмчийг томилох боломжийг олгодог. Мансууруулах бодис хэрэглэх хурднаас хамаарч хоолны өмнө уух ёстой. Шаардлагатай бол хоолны дараа богино хугацааны дараа инсулин, түүнчлэн penfill-ийг хэрэглэнэ.
Хэрэв бид дундаж үзүүлэлтүүдийн талаар ярих юм бол NovoMix 30 FlexPen-ийг өвчтөний жингээс хамаарч хэрэглэнэ, өдөрт 1 кг тутамд 0.5-аас 1 UNIT байх болно. Инсулины эсэргүүцэлтэй байдаг чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст хэрэгцээ нэмэгдэж, өөрийн даавар дааврын үлдэгдэл шүүрэл үүсэх тохиолдол буурч болно.
Флекспенийг ихэвчлэн гуяны арьсан дор хийдэг. Тарилгыг дараахь байдлаар хийх боломжтой.
- хэвлийн бүс (хэвлийн урд хана);
- өгзөг;
- мөрний deltoid булчин.
Липодистрофи нь заасан тарилга хийх газруудыг ээлжлэн байрлуулах тохиолдолд зайлсхийх боломжтой.
Бусад эмийн жишээг дагаж эмэнд үзүүлэх хугацаа өөр өөр байж болно. Энэ нь дараахь зүйлээс хамаарна.
- тун
- тарилгын талбай;
- цусны урсгалын хурд;
- биеийн хүчний түвшин;
- биеийн температур.
Тарилгын талбайн шингээлтийн түвшнээс хамааралтай эсэхийг судалж үзээгүй болно.
2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдийн хувьд NovoMix 30 FlexPen (мөн пенфилл аналог) -ийг үндсэн эмчилгээ, түүнчлэн метформинтэй хослуулан хэрэглэх боломжтой. Сүүлийнх нь бусад аргаар цусан дахь сахарын концентрацийг бууруулах боломжгүй нөхцөлд шаардлагатай байдаг.
Метформинтай эмийн эхний санал болгосон тун нь өдөрт нэг өвчтөний жинд 0.2 нэгж болно. Эмийн хэмжээг тухайн тохиолдол бүрийн хэрэгцээ шаардлагаас хамааран тохируулах ёстой.
Цусны сийвэн дэх элсэн чихрийн түвшинг анхаарч үзэх нь чухал юм. Бөөр эсвэл элэгний аливаа үйл ажиллагааны алдагдал нь дааврын хэрэгцээг бууруулдаг.
NovoMix 30 Flexpen нь хүүхдийг эмчлэхэд ашиглах боломжгүй.
Энэ эмийг зөвхөн арьсан доорх тарилга хийхэд ашиглаж болно. Энэ нь булчинд эсвэл судсаар судсаар тарааж болохгүй.
Сөрөг урвалын илрэл
Бэлдмэлийг хэрэглэхээс үүсэх сөрөг үр дагаврыг өөр инсулин шилжих эсвэл тунг өөрчлөх үед л тэмдэглэж болно. NovoMix 30 FlexPen (эсвэл түүний аналог penfill) нь эрүүл мэндийн байдалд фармакологийн нөлөө үзүүлдэг.
Дүрмээр бол гипогликеми нь гаж нөлөөний хамгийн олон давтамжтай илрэл болдог. Энэ нь гормоны одоогийн бодит хэрэгцээг ихэсгэж, өөрөөр хэлбэл инсулин хэтрүүлэн хэрэглэхэд үүсдэг.
Хүнд хэлбэрийн дутагдал нь ухаан алдах эсвэл бүр чичрэх, улмаар тархины байнгын болон түр зуурын тасалдал, эсвэл бүр үхэлд хүргэж болзошгүй юм.
Клиник судалгааны үр дүн, NovoMix 30-ийг зах зээл дээр гаргасны дараа бүртгэгдсэн мэдээллээс үзэхэд янз бүрийн бүлгийн өвчтөнүүдэд хүнд хэлбэрийн гипогликемийн өвчлөл эрс өөрчлөгдөнө гэж хэлж болно.
Үзэгдэх давтамжийн дагуу сөрөг урвалыг нөхцөлт байдлаар бүлэгт хувааж болно.
- дархлааны системээс: анафилаксийн урвал (маш ховор тохиолддог), чонон хөрвөс, арьсан дээр тууралт (заримдаа);
- ерөнхий урвал: загатнах, хэт мэдрэмтгий болох, хөлрөх, хоол боловсруулах замын үйл ажиллагаа тасалдах, цусны даралт буурах, зүрхний цохилт удаашрах, ангиоэдема (заримдаа);
- мэдрэлийн системээс: захын нейропати. Цусан дахь сахарын хяналтыг эрт сайжруулснаар хүнд хэлбэрийн невропатийн цочмог явцыг дамжуулж болно (түр зуурын);
- алсын хараа муудах: хугарлын хугарал (заримдаа). Энэ нь шинж чанараараа түр зуурын шинжтэй бөгөөд инсулинтай эмчилгээний хамгийн эхэнд тохиолддог;
- чихрийн шижингийн ретинопати (заримдаа). Маш сайн гликемийн хяналттай бол энэ хүндрэл гарах магадлал буурах болно. Хэрэв эрчимт эмчилгээний тактик хэрэглэдэг бол энэ нь ретинопати өвчний хурцадмал байдлыг үүсгэж болзошгүй юм;
- арьсан доорх эд, арьснаас липидийн дистрофи үүсч болно (заримдаа). Энэ нь ихэвчлэн тарилга хийдэг газруудад хөгждөг. Эмч нар ижил бүсэд NovoMix 30 FlexPen (эсвэл түүний аналог penfill) тарилга хийх газрыг өөрчлөхийг зөвлөж байна. Үүнээс гадна хэт мэдрэмтгий байдал эхэлж болно. Бэлдмэлийг нэвтрүүлснээр тарилгын талбайд орон нутгийн хэт мэдрэг байдал үүсэх боломжтой: улайлт, арьс загатнах, хавагнах. Эдгээр урвалууд нь түр зуурын шинж чанартай бөгөөд тасралтгүй эмчилгээ хийснээр бүрмөсөн алга болдог;
- бусад эмгэг, урвал (заримдаа). Инсулин эмчилгээний эхэн үед хөгжих. Шинж тэмдэг нь түр зуурын шинжтэй байдаг.
Хэт их уух тохиолдол
Бэлдмэлийг хэт их хэрэглэвэл гипогликемийн төлөв үүсэх боломжтой.
Хэрэв цусан дахь сахарын хэмжээ бага зэрэг буурсан бол чихэрлэг хоол эсвэл глюкоз идсэнээр гипогликеми зогсох боломжтой. Ийм учраас чихрийн шижинтэй хүн бүр бага хэмжээний чихэр, жишээлбэл чихрийн шижингүй чихэр эсвэл ундаа байх ёстой.
Цусан дахь сахарын дутагдалтай тохиолдолд өвчтөн комад унасан тохиолдолд түүнийг 0.5-1 мг тооцоолохдоо глюкагоныг судсаар эсвэл арьсан доорх эмчилгээ хийлгэх шаардлагатай. Эдгээр үйлдлүүдийн зааврыг чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст мэддэг байх ёстой.
Чихрийн шижин өвчтэй хүн комад гарч ирмэгц тэр дотроо бага хэмжээний нүүрс ус уух хэрэгтэй болно. Энэ нь дахилт эхлэхээс урьдчилан сэргийлэх боломжийг олгоно.
NovoMix 30 Flexpen-ийг хэрхэн хадгалах ёстой вэ?
Эмийн стандарт хадгалах хугацаа нь үйлдвэрлэсэн өдрөөс хойш 2 жил байна. Гарын авлагад NovoMix 30 FlexPen-тэй (эсвэл түүнтэй төстэй penfill) ашиглахад бэлэн үзэгийг хөргөгчинд хадгалах боломжгүй гэж заажээ. Үүнийг тантай хамт авч, 30 хэмээс хэтрэхгүй температурт 4 долоо хоногоос илүүгүй хугацаанд хадгална.
Битүүмжилсэн инсулин үзэгийг 2-аас 8 градусын температурт хадгалах ёстой. Категорийн хувьд та эмийг хөлдөөж чадахгүй!
