Галвус бол чихрийн шижин өвчнийг эмчлэх эм бөгөөд идэвхтэй бодис нь ДПП-4 дарангуйлдаг бүлгээс гардаг. Галвусын чихрийн шижин шахмалыг Орос улсад 2009 оноос хойш бүртгэж байна. Тэдгээрийг Novartis Pharma (Швейцар) үйлдвэрлэдэг.
DPP-4-ийн дарангуйлагч бүлгээс гаралтай чихрийн шижингийн эсрэг Galvus шахмал - Вилдаглиптин идэвхтэй бодис
Галвус нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтнүүдийн эмчилгээнд бүртгэгддэг. Үүнийг цорын ганц эм болгон ашиглаж болох бөгөөд түүний үр нөлөө нь хоолны дэглэм ба дасгалын үр нөлөөг нөхөх болно. Галвусын чихрийн шижинтэй эмийг дараахь байдлаар хослуулан хэрэглэж болно.
- метформин (siofor, глюкофаг);
- sulfonylurea дериватив (үүнийг бүү хий!);
- тиазолинедионууд;
- инсулин
Маягтыг суллах
Эмийн хэлбэр Галвус (вилдаглиптин) - 50 мг шахмал.
Galvus шахмалын тун
Галвусын ердийн тунг монотерапийн хэлбэрээр эсвэл метформин, тиазолинедион эсвэл инсулинтай хамт өдөрт 2 удаа, 50 мг, өглөө, оройн хоол хүнс хэрэглэхээс үл хамааран ууна. Хэрэв өвчтөнд өдөрт 50 мг-ийн 1 шахмалыг тунгаар тогтоосон бол өглөө уух хэрэгтэй.
Вилдаглиптин - чихрийн шижингийн эсрэг эмийн идэвхтэй бодис болох Галвус нь бөөрөөр ялгардаг боловч идэвхгүй метаболит хэлбэрээр байдаг. Тиймээс бөөрний дутагдлын эхний шатанд эмийн тунг өөрчлөх шаардлагагүй болно.
Хэрэв элэгний үйл ажиллагааны ноцтой зөрчил (ALT эсвэл AST ферментүүд хэвийн хэмжээнээс 2.5 дахин их) байвал Галвусыг болгоомжтой зааж өгөх хэрэгтэй. Хэрэв өвчтөн шарлалт үүссэн эсвэл элэгний бусад гомдол гарч ирвэл вилдаглиптин эмчилгээг даруй зогсоох хэрэгтэй.
65 ба түүнээс дээш настай чихрийн шижинтэй хүмүүсийн хувьд - хэрэв эмгэг судлал байхгүй бол Галвусын тун өөрчлөгддөггүй. 18-аас доош насны хүүхэд, өсвөр насныханд энэ чихрийн шижин эмийг хэрэглэх талаар мэдээлэл алга байна. Тиймээс энэ насны бүлгийн өвчтөнүүдэд үүнийг зааж өгөхийг зөвлөдөггүй.
Вилдаглиптиныг багасгах нөлөөтэй
Вилдаглиптины элсэн чихрийг бууруулах нөлөөг 354 өвчтөний бүлэгт судалсан. 24 долоо хоногийн дотор гялтангийн моно эмчилгээ нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижингээ урьдчилж эмчилж үзээгүй өвчтөнүүдэд цусан дахь сахарын хэмжээ мэдэгдэхүйц буурахад хүргэв. Тэдний гликатлагдсан гемоглобины индекс 0.4-0.8%, плацебо бүлгийн хувьд 0.1% буурсан байна.
Өөр нэг судалгаагаар чихрийн шижингийн хамгийн алдартай анагаах ухаан (сиофор, глюкофаг) болох вилдаглиптин ба метформины нөлөөг харьцуулжээ. Энэхүү судалгаанд саяхан 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчнөөр өвчилж, урьд нь эмчилж үзээгүй өвчтөнүүд хамрагдсан байна.
Олон тооны гүйцэтгэлийн шалгуур үзүүлэлтүүд нь метформиноос доогуур байдаггүй нь тогтоогджээ. Гялтангийн өвчтэй өвчтөнд 52 долоо хоног (эмчилгээний 1 жил) хийсний дараа гликатлагдсан гемоглобины түвшин дунджаар 1.0% -иар буурсан байна. Метформины бүлэгт энэ нь 1.4% буурсан байна. 2 жилийн дараа энэ тоо хэвээр байв.
Таблетыг ууснаас хойш 52 долоо хоногийн дараа вилдаглиптин ба метформины бүлгийн өвчтөнүүдийн биеийн жингийн динамик бараг ижил байна.
Галвус нь метформин (Siofor) -ээс илүү өвчтөнүүдэд илүү сайн тэсвэрлэдэг. Ходоод гэдэсний замын гаж нөлөө бага тохиолддог. Тиймээс, 2-р хэлбэрийн чихрийн шижингийн эмчилгээний орчин үеийн албан ёсны батлагдсан Оросын алгоритмууд нь метформины хамт гальвусын эмчилгээг эхлэх боломжийг олгодог.
Galvus Met: вилдаглиптин + метформины хослол
Galvus Met бол эмийн хосолсон эм бөгөөд 1 шахмал нь 50 мг тунгаар вилдаглиптин, 500, 850 эсвэл 1000 мг тунгаар метформин агуулдаг. ОХУ-д 2009 оны 3-р сард бүртгэгдсэн. Өвчтөнд 1 шахмалыг өдөрт 2 удаа хэрэглэхийг зөвлөж байна.
Galvus Met бол 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй хослуулах эм юм. Энэ нь vildagliptin ба metformin-ээс бүрдэнэ. Нэг шахмал дахь хоёр идэвхтэй найрлага - хэрэглэхэд тохиромжтой, үр дүнтэй.
Вилдаглиптин ба метформиныг хослуулан хэрэглэх нь метформиныг дангаар нь авдаггүй өвчтөнүүдэд 2-р хэлбэрийн чихрийн шижингийн эмчилгээнд тохиромжтой гэж хүлээн зөвшөөрдөг. Үүний давуу талууд:
- цусан дахь глюкозын түвшинг бууруулахад үзүүлэх нөлөө нь ямар ч эмтэй монотерапийн харьцуулахад нэмэгддэг;
- инсулин үйлдвэрлэхэд бета эсийн үлдэгдэл функц хадгалагдана;
- өвчтөний биеийн жин нэмэгдэхгүй;
- хүнд хэлбэрийг багтаасан гипогликемийн эрсдэл нэмэгддэггүй;
- ходоод гэдэсний замаас метформины гаж нөлөөний давтамж ижил түвшинд хэвээр байна, нэмэгдэхгүй.
Galvus Met-ийг авах нь метформин ба вилдаглиптин бүхий хоёр тусдаа шахмалыг авахтай адил үр дүнтэй болохыг судалгаагаар нотолж байна. Гэхдээ хэрэв та зөвхөн нэг таблет авах шаардлагатай бол илүү тохиромжтой, эмчилгээ нь илүү үр дүнтэй байдаг. Учир нь өвчтөн ямар нэг зүйлийг мартах эсвэл төөрөлдүүлэх магадлал бага байдаг.
Судалгааг хийсэн - чихрийн шижингийн эмчилгээг Galvus Met-тай харьцуулсан өөр нэг нийтлэг схемтэй: метформин + сульфонилмоур. Метформиныг дангаар нь хангалтгүй гэж үзсэн чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст сульфонилейторыг тогтоосон.
Судалгааны ажил нь том хэмжээтэй байсан. Үүнд хоёр бүлгийн 1300 гаруй өвчтөнүүд оролцов. Хугацаа - 1 жил. Метилминтэй вилдаглиптин (өдөрт 2 удаа 50 мг) ууж байгаа өвчтөнүүдэд цусан дахь глюкозын хэмжээ буурч, глимепирид (өдөрт 6 мг 1 удаа) уудаг.
Цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулах үр дүнд мэдэгдэхүйц ялгаа байсангүй. Үүний зэрэгцээ Galvus Met эмийн бүлгийн өвчтөнүүд метформинтэй глимепиридээр эмчилсэн өвчтөнүүдээс 10 дахин бага гипогликеми тохиолддог. Галвус Метыг бүтэн жилийн турш ууж байсан өвчтөнүүдэд хүнд гипогликемийн тохиолдол гараагүй.
Галвусын чихрийн шижинтэй эмийг инсулинтай хамт хэрхэн хэрэглэдэг
Галвус бол ДСП-4 дарангуйлагч бүлгийн чихрийн шижин эм бөгөөд инсулинтай хавсарч хэрэглэхээр бүртгэгдсэн. Дүрмээр бол, 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчнийг дан суурь эмчилгээний аргаар, өөрөөр хэлбэл "удаан хугацаагаар" инсулинаар хянах боломжгүй тохиолдолд тогтоодог.
2007 онд хийсэн судалгаагаар плацебо өвчний эсрэг гальванус (өдөрт 2 удаа 50 мг) үр дүнтэй, аюулгүй байдлыг үнэлсэн. Өвчтөнүүд өдөр бүр 30 нэгжээс илүү тунгаар "төвлөрсөн" Hagedorn protramine (NPH) бүхий "дундаж" инсулин тарьж хэрэглэхэд гликатлаг гемоглобины өндөр түвшин (7.5-1%) үлдсэн өвчтөнүүд оролцсон.
Инсулин тарилгын хамт 144 өвчтөн галвус, 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй 152 өвчтөнд инсулины тарилгын дэвсгэр дээр плацебо хүлээн авсан. Вилдаглиптиний бүлэгт гликатлаг гемоглобины дундаж түвшин 0.5% -иар мэдэгдэхүйц буурсан байна. Плацебо бүлгийн хувьд 0.2% -иар. 65-аас дээш настай өвчтөнд үзүүлэлтүүд бүр ч илүү байдаг - булчирхайн арын дэвсгэр дээр 0.7%, плацебо хэрэглэсний үр дүнд 0.1% буурдаг.
Гальвусыг инсулин нэмсний дараа чихрийн шижингийн эмчилгээтэй харьцуулахад гипогликемийн магадлал эрс буурсан нь зөвхөн "дундаж" NPH-инсулин тарилга юм. Вилдаглиптиний бүлэгт гипогликемийн нийт тохиолдлын тоо 113, плацебо бүлэгт 185 байсан. Вилдаглиптиний эмчилгээний аргын дунд хүнд гипогликемийн тохиолдол бүртгэгдээгүй байна. Плацебо бүлэгт ийм 6 тохиолдол байсан.
Гаж нөлөө
Ерөнхийдөө гальванус бол маш аюулгүй эм юм. Энэхүү эмийн тусламжтайгаар 2-р хэлбэрийн чихрийн шижингийн эмчилгээ нь зүрх судасны өвчин, элэгний өвчин, дархлааны тогтолцооны гажиг үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэггүй болохыг судалгаагаар баталж байна. Вилдаглиптин (galvus шахмал дахь идэвхтэй бодис) нь биеийн жинг нэмэгдүүлэхгүй.
Цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулдаг уламжлалт эмүүд, мөн плацеботой харьцуулахад гальвус нь нойр булчирхайн үрэвслийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэггүй. Үүний ихэнх гаж нөлөө нь зөөлөн бөгөөд түр зуурын шинжтэй байдаг. Ховор ажиглагдсан:
- элэгний үйл ажиллагаа буурсан (гепатит орно);
- ангиоэдема.
Эдгээр гаж нөлөөний тохиолдол нь 1/1000-аас 1/10 000 өвчтөнд байдаг.
Галвусын чихрийн шижин эм: эсрэг заалтууд
Чихрийн шижингийн Галвусаас шахмалыг томилоход эсрэг заалтууд:
- 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин;
- жирэмслэлт ба хөхүүл;
- чихрийн шижингийн кетоацидоз;
- эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал.
