Apidra SoloStar бол арьсан доорх тарилга хийх шийдэл юм. Энэ эмийн тэргүүлэх бүрэлдэхүүн хэсэг нь хүний инсулины аналог байдлаар ажилладаг Глулисин юм.
Энэ дааврыг генийн инженерийн аргыг ашиглан олж авдаг. Түүний хэрэглээний үр нөлөө нь хүний инсулины нөлөөтэй тэнцүү тул Апидра нь чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст гликемийн хэмжээг хэвийн болгоход амжилттай хэрэглэгддэг.
Ерөнхий мэдээлэл
Апидра нь хүний гормоны рекомбинант аналог гэж тооцогддог боловч үүнтэй харьцуулахад хурдан бөгөөд удаан эдэлгээтэй бус шинж чанартай байдаг. Фармакологийн эмийг радар системд (эмийн бүртгэл) богино инсулин хэлбэрээр танилцуулдаг.
Апидра бол арьсан доорх тарилга хийхэд хэрэглэдэг уусмал юм.
Эм нь идэвхтэй бодис (глулисин) -аас гадна дараахь нэмэлт бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг агуулдаг.
- полисорбат 20 (цул);
- натрийн гидроксид;
- трометамол (протон хүлээн авагч);
- натрийн хлорид;
- крезол;
- хүчил (баяжуулсан) давсны.
Мансууруулах бодисын уусмалыг 3 мл агуулсан хайрцагт хийж, тариурын үзэг дээр суулгасан тул сольж болохгүй. Бэлдмэлийг хөлдөөх, наранд нэвтрэхгүйгээр хөргөгчинд хадгалахыг зөвлөж байна. Эхний тарилга эхлэхээс 2 цагийн өмнө тариурын үзэг тасалгааны температуртай өрөөнд байх ёстой.
5 ширхэг эмийн үнэ ойролцоогоор 2000 рубль байна. Үйлдвэрлэгчийн санал болгосон үнэ нь бодит үнээс ялгаатай байж болно.
Фармакологийн шинж чанар
Апидра нь чихрийн шижинтэй хүмүүст гликемийн хэмжээг хэвийн болгох зорилгоор тогтоогддог. Түүний найрлагад дааврын бүрэлдэхүүн хэсэг байдаг тул цусан дахь глюкозын индикаторын үнэ цэнэ буурдаг.
Арьсан доорх тарилга хийснээс хойш дөрөвний нэг цагт элсэн чихрийн түвшин буурч эхэлнэ. Хүний гаралтай инсулин ба Апидра уусмалыг судсаар тарих нь гликемийн агууламжтай бараг ижил нөлөө үзүүлдэг.
Тарилга хийсний дараа биед дараахь процессууд явагдана.
- глюкозын үйлдвэрлэл нь элэгийг саатуулдаг;
- липолиз нь өөх тосны эд эсийг дарангуйлдаг;
- уургийн нийлэгжилтийг оновчтой болгох;
- захын эдэд глюкозыг өдөөх;
- уургийн задралыг дарангуйлдаг.
Эрүүл хүмүүс болон чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдийн дунд хийсэн судалгааны үр дүнгээс үзэхэд Апидра дааврын дааварыг арьсан дээр тарих нь хүссэн үр нөлөөг хүлээх хугацааг богиносгодог төдийгүй үр дүнг нь үргэлжлэх хугацааг богиносгодог. Энэ шинж чанар нь энэ дааврыг хүний инсулинаас ялгаж өгдөг.
Гипогликемийн үйл ажиллагаа нь Апидра даавар ба хүний инсулинд ижил байдаг. Эдгээр эмийн үр нөлөөг үнэлэхийн тулд янз бүрийн эмнэлзүйн туршилтыг явуулсан. Тэд 1-р хэлбэрийн өвчнөөр шаналж буй өвчтөнүүдийг хамруулсан. Эндээс авсан үр дүн нь хоолны өмнө 2 минутын өмнө хэрэглэсэн Глулисины 0.15 У / кг хэмжээтэй уусмал нь 2 цагийн дараа глюкозын түвшинг хүний хагас цагийн дотор хийсэн инсулины тарилгатай яг ижил аргаар хянах боломжтой гэсэн дүгнэлтэд хүрсэн.
Апидра нь одоо байгаа таргалалттай өвчтөнд түргэн шуурхай үйл ажиллагааны шинж чанарыг хадгалдаг.
1-р хэлбэрийн чихрийн шижин
Эхний төрлийн өвчинтэй хүмүүсийн дунд явуулсан клиник туршилтууд нь Глулисин ба Лизпро эмийн шинж чанарыг харьцуулж үзсэний үндсэн дээр хийгдсэн. 26 долоо хоногийн турш эдгээр бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг агуулсан дааврыг өвчтөнүүдэд хэрэглэв. Гларгиныг суурь бэлдмэл болгон ашигласан. Судалгааны хугацаа дууссаны дараа гликозилжсэн гемоглобины өөрчлөлтийг үнэлэв.
26 долоо хоногийн турш өвчтөнүүд гликемийн түвшинг глюкометр ашиглан хэмждэг. Хяналт шинжилгээ нь Глулисинтэй инсулин эмчилгээг Lizpro агуулсан эмтэй харьцуулахад үндсэн дааврын тунг ихэсгэхийг шаарддаггүй болохыг тогтоожээ.
Гурав дахь туршилтын үе шат 12 долоо хоног үргэлжилсэн. Үүнд чихрийн шижин өвчтэй хүмүүсийн сайн дурын ажилтнууд хамрагдаж, Гларгин тариулжээ.
Үр дүн нь хоолоо идсэний дараа Глулисины бүрэлдэхүүнтэй уусмалыг хэрэглэх нь хоолны өмнө тарилга хийсэнтэй адил үр дүнтэй болохыг харуулж байна.
Үүнтэй ижил аргаар төлөвлөсөн зуушнаас хагас цагийн өмнө ууж байсан хүний инсулинтай харьцуулахад Апидра (ба үүнтэй төстэй гормонууд) -ийг хэрэглэх оновчтой байдал батлагдсан.
Шүүх хуралдаанд оролцсон өвчтөнүүдийг 2 бүлэгт хуваасан.
- Apidra-г удирддаг оролцогчид;
- чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнд хүний дааврын тарилгаар инсулин эмчилгээ хийдэг.
Эмнэлзүйн туршилтуудын үр дүн нь эхний бүлгийн оролцогчдод гликатлагдсан гемоглобиныг бууруулах нөлөө өндөр байсан гэсэн дүгнэлтэд хүргэсэн.
Чихрийн шижингийн 2-р хэлбэр
2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд эмийн гликемид үзүүлэх үр нөлөөг харуулсан 3-р үе шатны судалгааг 26 долоо хоногийн турш явуулсан. Тэднийг дуусгасны дараа бусад эмнэлзүйн туршилтууд явагдсан бөгөөд тэдгээрийн үргэлжлэх хугацаа ижил байв.
Тэдний даалгавар бол хоолны өмнө 15 минутын дотор уусдаг Apidra тарилга, өвчтөнд 30 эсвэл 45 минутын турш уусдаг хүний инсулин хэрэглэхээс аюулгүй байдлыг тодорхойлох явдал байв.
Бүх оролцогчдын гол инсулин бол Isofan байв. Оролцогчдын биеийн дундаж индекс 34.55 кг / м² байв. Зарим өвчтнүүд амаар нэмэлт эм ууж байсан бол дааврын хэмжээг өөрчлөгдөөгүй тунгаар үргэлжлүүлэн хэрэглэв.
Зургаан сар, 12 сарын хугацаанд гликатлагдсан гемоглобины түвшний динамикийг үнэлэхэд хүний гаралтай инсулинтай харьцуулж үзэхэд Апидра даавар ялгарчээ.
Энэ үзүүлэлт эхний зургаан сарын хугацаанд дараах байдлаар өөрчлөгдсөн байна.
- хүний инсулин хэрэглэдэг өвчтөнд - 0.30%;
- Глулизин агуулсан инсулинтай эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнд - 0.46%.
Туршилтын жилийн дараа шалгуур үзүүлэлт дэх өөрчлөлт:
- хүний инсулин хэрэглэдэг өвчтөнүүдэд - 0.13%;
- Глюлисин агуулсан инсулинтай эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнд - 0.23%.
Глюсулин дээр суурилсан мансууруулах бодисын ашиглалтын үр ашиг, аюулгүй байдал зэрэг нь өөр өөр арьстай, өөр өөр хүйсийн хүмүүсийн хувьд өөрчлөгдөөгүй.
Өвчтөний тусгай бүлгүүд
Өвчтөнүүд чихрийн шижинтэй холбоотой янз бүрийн эмгэгүүдтэй бол Апидрагийн үйлдэл өөрчлөгдөж болно.
- Бөөрний дутагдал. Ийм тохиолдолд гормоны хэрэгцээ буурдаг.
- Элэгний эмгэг судлал. Ийм эмгэг бүхий өвчтөнүүдэд Глулисин агуулсан бодисын нөлөөг судлаагүй байна.
Ахмад настай өвчтөнд фармакокинетик өөрчлөлтийн талаар мэдээлэл байдаггүй. 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчнөөр шаналж буй 7-16 насны хүүхэд, өсвөр насныханд арьсан доорх эмчилгээ хийсний дараа мансууруулах бодис түргэн шингэдэг.
Хоолны өмнө Апидра тариа хийх нь хүний инсулинтай харьцуулахад хоол идсэний дараа гликемийн түвшинг илүү хэвийн байлгах боломжийг олгоно.
Хэрэглэх заалт ба тун
Эмийн уусмалыг хэрэглэх нь инсулинээс хамааралтай өвчинтэй хүмүүст шаардлагатай байдаг. Мансууруулах бодисыг ихэвчлэн зааж өгдөг өвчтөнүүдийн ангилалд ихэвчлэн 6-аас дээш насны хүүхдүүд багтдаг.
Глулисин агуулсан уусмалыг хоолны дараа шууд уухаас өмнө эсвэл шууд уух хэрэгтэй. Апидра нь удаан үргэлжилсэн инсулины эмчилгээ эсвэл дундаж нөлөөллийн хугацаатай агентууд, түүнчлэн тэдгээрийн аналогийг хослуулан хэрэглэдэг. Үүнээс гадна дааврын тарилгатай хамт бусад гипогликемийн эмийг хэрэглэхийг зөвшөөрдөг. Апидра тарилгын тунг зөвхөн эмчийн зааж өгөх ёстой.
Өвчний эмчилгээг зөвхөн мэргэжилтний хяналтан дор хийх ёстой. Эндокринологичоос урьдчилан зөвшөөрөл авалгүйгээр аливаа эмийн тунг, ялангуяа инсулин тарилгыг бие даан өөрчлөхийг хориглоно, эмчилгээг цуцлах эсвэл бусад төрлийн даавар руу шилжүүлэхийг хориглоно.
Гэсэн хэдий ч богино дааврын дааврын эмчилгээний үлгэр жишээ инсулин эмчилгээний горим байдаг. Энэ нь өдөрт хэрэглэдэг талхны тооны тоог заавал бүртгэх ёстой (1 XE нь 12 г нүүрс ус агуулсан байдаг).
Гормоны шаардлага:
- өглөөний цайны 1 XE-ийг нөхөхөд 2 ширхэгийг шүүрдэх ёстой .;
- үдийн хоолонд 1.5 ширхэг хэрэгтэй болно .;
- үдшийн үед гормон ба XE-ийн хэмжээг тэнцүү гэж үздэг, өөрөөр хэлбэл 1: 1 гэсэн үг.
Нөхөн олговрын үе шатанд чихрийн шижин өвчнийг хадгалах, хэрэв та глюкозыг байнга хянаж байвал гликеми хэвийн болно. Үүнийг тоолуур дээр хэмжилт хийж, авах ёстой XE-ийн төлөвлөсөн хэмжээний дагуу тариа хийх дааврын хэрэгцээг тооцоолох замаар үүнийг хийж болно.
Захиргааны арга
Апидра эмийн уусмалыг үзэг хэрэглэдэг бол арьсан дор тарьдаг. Өвчтөн инсулины насос хэрэглэдэг тохиолдолд агент нь арьсан доорх өөх тос бүхий талбайд байнгын дусаах замаар ордог.
Тарилга хийхийн өмнө мэдэх ёстой чухал зүйлс:
- Уусмалыг гуя, мөрний хэсэгт тарьдаг боловч ихэнхдээ ходоод гэдэс дотор байдаг.
- Насосыг суурилуулахдаа эм нь ходоод дээрх арьсан доорх давхаргууд руу орох ёстой.
- Тарилгын газрууд ээлжлэн солигдох ёстой.
- Шингээх хурд, үргэлжлэх хугацаа, нөлөөллийн эхлэл нь уусмалыг тарьсан талбай, түүнчлэн гүйцэтгэсэн ачааллаас хамаарна.
- Уусмалыг тарьсан бүсийг массаж хийж болохгүй, ингэснээр судас руу орохгүй.
- Ходоодонд хийсэн тарилга нь бусад бүсэд тарилга хийхээс илүү хурдан үр дүнтэй эхлэх баталгаа болдог.
- Апидра нь Isofan даавартай хавсарч болно.
Насосны системд ашигладаг Apidra уусмалыг бусад ижил төстэй эмүүдтэй хольж болохгүй. Энэ төхөөрөмжийн заавар нь төхөөрөмжийн ажиллагааны талаархи бүрэн мэдээллийг агуулдаг.
Инсулины шахуургын ашиг тусын талаархи видео материал:
Гаж нөлөө
Инсулины эмчилгээний явцад таталт, синдром үүсч болно. Ихэнх тохиолдолд мэдрэлийн мэдрэлийн шинж тэмдгүүд эхлэхээс өмнө цусны даралт ихсэх шинж тэмдгүүд илэрдэг. Үнэндээ иймэрхүү илрэл нь гипогликемийн шинж чанартай байдаг.
Энэ байдал нь голчлон буруу сонгогдсон тун буюу хэрэглэсэн хоол хүнс нь оруулсан тооны нэгжтэй тохирохгүй байгаагийн үр дагавар юм.
Хэрэв гипогликеми тохиолдвол зохих арга хэмжээг авахгүй бол өвчтөний байдал хэвийн биш юм. Эдгээр нь хэд хэдэн нүүрс ус хэрэглэхээс бүрдэнэ.
Өвчтөн илүү хурдан хазах тусам энэ мужийн шинж тэмдгийг хурдан арилгах магадлал өндөр байдаг. Үгүй бол кома гарч болзошгүй тул эмнэлгийн тусламжгүйгээр үүнээс гарах нь бараг боломжгүй юм. Ийм нөхцөлд байгаа өвчтөнүүдэд глюкозын уусмалаар тарих шаардлагатай байдаг.
Бодисын солилцоо, арьсны эмгэг
Тарилгын бүсэд дараахь урвалууд орно.
- загатнах
- гипереми;
- хавагнах.
Жагсаалтанд орсон шинж тэмдгүүд ихэвчлэн өөрөө арилдаг бөгөөд эмийн эмчилгээг зогсоох шаардлагагүй байдаг.
Бодисын солилцооны эмгэг нь гипогликемийн хөгжилд илэрхийлэгддэг бөгөөд энэ нь дараахь шинж тэмдгүүд дагалддаг.
- ядаргаа
- сул дорой байдал, ядрах мэдрэмж
; - харааны бэрхшээл;
- нойрмоглох
- тахикарди;
- дотор муухайрах;
- толгой өвдөх мэдрэмж;
- хүйтэн хөлс;
- ухамсрын далд байдал, түүнчлэн бүрэн алдагдах байдал.
;Уусмалыг цоолтуурын бүсийг өөрчлөхгүйгээр нэвтрүүлэх нь липодистрофи үүсгэдэг. Энэ нь байнгын гэмтлийн эд эсийн урвал бөгөөд атрофийн гэмтэлээр илэрхийлэгддэг.
Ерөнхий эмгэг
Бэлдмэлийг хэрэглэх үед системийн эмгэг ховор байдаг.
Тэдний илрэл нь дараах шинж тэмдгүүд дагалддаг.
- астма халдлага
; - чонон хөрвөс;
- загатнах мэдрэмж;
- харшлын улмаас үүссэн дерматит.
;Зарим тохиолдолд ерөнхий харшил нь өвчтөний амь насанд аюул занал учруулдаг.
Тусгай өвчтөнүүд
Уусмалын тарилгыг жирэмсэн хүмүүст маш болгоомжтой хийх шаардлагатай. Ийм эмчилгээний хүрээнд гликемийн хяналтыг тогтмол хийж байх ёстой.
Жирэмсэн эхчүүдэд зориулсан инсулин эмчилгээний чухал цэгүүд:
- Бүх төрлийн чихрийн шижин, түүний дотор өвчний хэлбэрийн хэлбэр нь жирэмсний бүх хугацаанд гликемийн түвшинг хэвийн хэмжээнд байлгахыг шаарддаг.
- Удирдсан эмийн нэгжийн тун нь эхний гурван сард буурч, жирэмсний 4 сараас эхлэн аажмаар нэмэгддэг.
- Хүүхэд төрсний дараа гормоны хэрэгцээ, түүний дотор Апидра багасдаг. Ихэвчлэн жирэмсний үеийн чихрийн шижин өвчтэй эмэгтэйчүүд төрсний дараа инсулины эмчилгээг зогсоох шаардлагатай байдаг.
Глулисины бүрэлдэхүүнтэй дааврын бэлдмэлийг хөхний сүүнд нэвтрүүлэх талаар судалгаа хийгээгүй болохыг тэмдэглэх нь зүйтэй. Саалийн бүх жилийн турш чихрийн шижин өвчтэй сувилахуйн эхчүүдийн тоймд оруулсан мэдээлэлд үндэслэн та бие даан эсвэл эмч нарын туслалцаатайгаар инсулин, хоолны дэглэмийн тунг тохируулах хэрэгтэй.
Апидра 6-аас доош насны хүүхдэд зориулагдаагүй. Энэ ангиллын өвчтөнд эмийг хэрэглэх талаар эмнэлзүйн мэдээлэл байдаггүй.
