Үнэн чанар бол өндөр үр дүнтэй гипогликемийн бодис бөгөөд энэ нь глюкагон шиг полипептид (GLP) рецепторуудын агонист юм. Энэ нь инсулинээс хамааралтай чихрийн шижин өвчний үед сайн үр дүн өгдөг (2-р хэлбэр). Тарилгыг монотерапийн эмчилгээний аль алинд нь, аль хэдийн тогтоосон антибиотик эмчилгээнд хэрэглэж болно.
Олон улсын өмчийн бус нэр
Дулаглютид нэрээр тараагдсан.
ATX
A10BJ05 (гипогликемийн эмүүд) кодтой.
Маягт, найрлагыг суллах
Будахгүйгээр нэг төрлийн уусмал. 1 см³ нь 1.5 мг буюу 0.75 мг daglutida нэгдэл агуулдаг. Стандарт тариурын үзэг нь 0.5 мл уусмал агуулдаг. Гиподермийн зүү тариураар хангадаг. Нэг багцад 4 тариур байдаг.
Стандарт тариурын үзэг нь 0.5 мл уусмал агуулдаг.
Фармакологийн арга хэмжээ
Энэ эм нь GLP-1 рецепторуудын агонист шинж чанартай байдаг тул өөрчлөгдсөн глюкагон хэлбэртэй пептидийн аналоги молекулд ордог тул элсэн чихэр бууруулдаг. Энэ нь хүний өөрчлөгдсөн иммуноглобулин IgG4-тэй холбоотой юм. Дархлааны хариу урвалын эрчмийг бууруулах зорилгоор бодисын молекулыг нийлэгжүүлсэн.
Глюкозын хэмжээ ихсэх тусам эм нь инсулины үйлдвэрлэлийг хэвийн болгоход тусалдаг. Үүний зэрэгцээ, эм нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст глюкагоныг үйлдвэрлэхийг зогсоодог. Энэ тохиолдолд элэгний эсүүдээр глюкозын шүүрэл буурч, улмаар цусан дахь сахарын хэмжээг хянах боломжтой болно.
Чихрийн шижингийн 2-р хэлбэрийн оношлогдсон өвчтөнд эхний арьсан доорх тарилгаас үүссэн эм нь гликемийн хэмжээг хэвийн болгодог. Ингэснээр өглөөний өглөөний цай, хоолны өмнө болон дараа нь ханшийг бууруулахад тусална. Энэ нөхцөл байдлыг эмийн уусмалын өөр нэг захиргааны өмнө 7 хоногийн турш хадгална.
Глюкозын хэмжээ ихсэх тусам эм нь инсулины үйлдвэрлэлийг хэвийн болгоход тусалдаг.
Бодисын үйл ажиллагааны шинжилгээнд эм нь нойр булчирхайн эд эсэд инсулин нийлэгжүүлэх бүх үе шатыг идэвхжүүлдэг болохыг харуулж байна. Нэг тарилга нь инсулин хамааралгүй чихрийн шижин өвчнөөр шаналж буй хүмүүст инсулин үйлдвэрлэх процессыг дээд хэмжээнд хүртэл нэмэгдүүлэх боломжийг олгодог.
Фармакокинетик
Мансууруулах бодис хэрэглэсний дараа 2 өдрийн дараа дулаглютидын хамгийн их концентрацийг тэмдэглэв. Эмчилгээний эхэн үеэс эхлэн плазмын дундаж хэмжээг 2-4 долоо хоногт тэгшлэв. Бие махбодийн аль хэсгийг эм тарьсангаас үл хамааран эдгээр үзүүлэлтүүд өөрчлөгдөөгүй. Үүнийг зааврын дагуу биеийн зөвшөөрөгдсөн хэсгүүдийн арьсан дор ижил үр дүнтэйгээр хутгаж болно, энэ нь тарилгын сайтуудыг нэгтгэх боломжийг танд олгоно.
0.75 мг-ийн тунг зааж өгөхөд био-авах боломжтой байдал нь 65% орчим, харин 1.5 мг-аас бага хувьтай байдаг. Мансууруулах бодис нь бие махбод дахь амин хүчилд задардаг. Нас, хүйс, хүний гарал үүсэл нь эмийн фармакокинетикт нөлөөлдөггүй. Бөөрний үйл ажиллагаа хангалтгүй байгаа тул эмийг биеэс тарааж, устгах үйл явц бага зэрэг өөрчлөгддөг.
Бөөрний үйл ажиллагаа хангалтгүй байгаа тул эмийг биеэс тарааж, устгах үйл явц бага зэрэг өөрчлөгддөг.
Хэрэглэх заалт
Эмийг жороор олгодог.
- бие махбодийн үйл ажиллагааг зохих түвшинд, нүүрс ус бага хэмжээгээр тусгайлан боловсруулсан хоолны дэглэм сахарын үзүүлэлтийг хэвийн хянах хангалттай биш бол монотерапийн тусламжтайгаар (нэг эмээр эмчлэх);
- хэрэв глюкофаг ба түүний аналоги бүхий эмчилгээ нь ямар нэгэн шалтгаанаар эсрэг заалттай эсвэл эм нь хүмүүст тэвчихгүй бол;
- хавсарсан эмчилгээ, элсэн чихэр бууруулагч бусад нэгдлийг нэгэн зэрэг хэрэглэх, хэрэв ийм эмчилгээ шаардлагатай эмчилгээний үр дүнг авчрахгүй бол.
Жингээ алдах зорилгоор эмийг заагаагүй болно.
Цусан дахь глюкозын концентрацийг бууруулахын тулд тэд Диаформины эмчилгээ хийдэг.
Metformin-Teva-ийг хэрэглэх заавар.
Глюкозын хэмжээг өөрчлөх үед Амарил шахмалыг хэрэглэдэг. Энэ эмийн талаар илүү ихийг эндээс уншина уу.
Эсрэг заалтууд
Ийм тохиолдолд эсрэг заалттай:
- идэвхтэй бодисын өндөр мэдрэмж;
- инсулин хамааралтай чихрийн шижин, өвчтөн инсулин тарилга хийлгэх шаардлагатай болсон үед;
- чихрийн шижингийн кетоацидоз;
- тэдний үйл ажиллагааны үзүүлэлт нь өвчтөнийг диализ буюу шилжүүлэн суулгах эмчилгээнд шилжүүлэхэд хэвийн байдаг бол бөөрний үйл ажиллагаа буурдаг;
- чихрийн шижин өвчний хүндрэлээс үүдэлтэй зүрх ба судасны дутагдал;
- ходоодны хүнд хэлбэрийн өвчин, ялангуяа ходоодны парези;
- нойр булчирхайн цочмог үрэвсэл (ийм өвчтөний дараа нь инсулин руу шилжүүлэх шаардлагатай байдаг);
- дохио зангаа;
- хөхүүл үе;
- 18 нас хүртэл (хүүхдэд хэрэглэх аюулгүй байдлын талаар клиник судалгаа хийгдээгүй).
Болгоомжтой хандана уу
Ходоод, гэдэс дотрыг эрчимтэй шингээх шаардлагатай эм хэрэглэдэг хүмүүст болгоомжтой хандах хэрэгтэй. 75-аас дээш насны хүмүүст маш их болгоомжтой хандах хэрэгтэй.
Үнэнч байдлыг хэрхэн авч явах вэ
Чихрийн шижингийн эсрэг эмийг ууж байна
Энэ эмийг арьсан дор хэрэглэдэг. Хэвлий, гуя, мөрөнд тарилга хийж болно. Судсаар эсвэл судсаар тарихыг хориглоно. Хүнсний хэрэглээг үл харгалзан өдрийн аль ч үед арьсан дор тарьж болно.
Монотерапийн тусламжтайгаар 0.75 мг уух хэрэгтэй. Эмчилгээний хосолсон тохиолдолд 1.5 мг уусмал ууна. 75 ба түүнээс дээш настай өвчтөнд эмчилгээний төрлөөс үл хамааран 0.75 мг эм ууна.
Хэрэв эмийг Metformin аналог болон бусад элсэн чихэр бууруулдаг эмүүд дээр нэмбэл түүний тун өөрчлөгдөхгүй. Сульфонилмоа, прандиал инсулины аналог ба деривативтай харьцахдаа гипогликеми үүсэх эрсдэлээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд эмийн тунг багасгах шаардлагатай.
Хэрэв эмийн дараагийн тунг алдвал дараагийн тарилга эхлэхээс 3-аас дээш хоног үлдсэн тохиолдолд түүнийг аль болох түргэн уух хэрэгтэй. Хэрэв хуваарийн дагуу тарилга эхлэхээс 3-аас доош хоног үлдсэн бол дараагийн удирдлага хуваарийн дагуу үргэлжилнэ.
Энэ эмийг арьсан дор хэрэглэдэг. Хэвлий, гуя, мөрөнд тарилга хийж болно.
Танилцуулгыг үзэг тариур ашиглан хийж болно. Энэ нь 0.5 ба 1.75 мг идэвхтэй бодис бүхий 0.5 мл эм агуулсан ганц төхөөрөмж юм. Үзэг нь товчлуур дарсны дараа тэр даруй эмийг нэвтрүүлдэг бөгөөд үүнийг арилгасны дараа. Тарилгын үйл ажиллагааны дараалал нь дараахь байдалтай байна.
- эмийг хөргөгчинд аваад шошгыг нь бүрэн бүтэн байлгахгүй байх;
- үзэгийг шалгах;
- тарилга хийх газрыг сонгох (та өөрийгөө ходоод эсвэл гуя руу оруулж болно, туслах нь мөрөнд тарилга хийж болно);
- малгайгаа аваад ариутгасан зүүнд бүү хүр;
- тарилгын талбайд суурийг арьсан дээр дарж, цагиргийг эргүүлэх;
- товчлуурыг дараад энэ байрлалд барина;
- хоёр дахь товшилт хүртэл суурийг үргэлжлүүлэн дарах;
- бариулыг салга.
Арьсан доорх эмийг хоол хүнс хэрэглэхээс үл хамааран өдрийн аль ч цагт тарьж болно.
Энэ курс хэр урт вэ?
Эмчилгээний хугацаа 3 сар байна. Энэ эм нь удаан хугацааны эмчилгээнд тохиромжтой тул эмчид үзүүлэх хугацааг нэмэгдүүлж болно.
Гаж нөлөө Үнэнч байдал
Ихэнхдээ өвчтөнүүд ходоод, гэдэс дотрыг цочроох шинж тэмдгүүд илэрдэг болохыг тэмдэглэжээ. Бүх хариу урвалыг зөөлөн, дунд зэрэг гэж тэмдэглэсэн. Заримдаа өвчтөнүүд хөнгөн атриовентрикуляр бөглөрөл үүсгэдэг. Эмийг санал болгосон тунгаар авах нь зүрхний агшилтын давтамж бага зэрэг нэмэгдэхэд хүргэдэг - минутанд 2-4 цохилтоор. Энэ нь клиник ач холбогдолгүй байв.
Хүлээн авах нь нойр булчирхайн ферментийн идэвхжил тодорхой хэмжээгээр нэмэгддэгтэй холбоотой. Энэ нь цочмог нойр булчирхайн үрэвслийн шинж тэмдэг үүсгэдэггүй.
Эмчилгээний явцад өвчтөнүүд ходоод, гэдэс дотрыг цочроох шинж тэмдгүүд илэрдэг болохыг тэмдэглэжээ.
Ходоод гэдэсний зам
Өвчтөнүүдийн хоол боловсруулах эрхтнүүдээс дотор муухайрах, суулгах, өтгөн хатах зэрэг ажиглагдсан. Ихэнх тохиолдолд хоолны дуршил буурах, хоолны дуршилгүй болох, ходоод гэдэсний замын өвчин туссан. Ховор тохиолдолд элсэлт нь цочмог нойр булчирхайн үрэвсэлд хүргэдэг тул мэс заслын яаралтай тусламж шаардлагатай байдаг.
Метаболизм ба хоол тэжээлийн эмгэг
Чихрийн шижин өвчтэй хүмүүс ихэвчлэн гипогликемийн явцыг мэдэрч байв. Энэ үзэгдэл нь Metformin эсвэл prandial инсулин бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэсний үр дүнд үүссэн Гларгина. Ихэнхдээ өвчтөнүүд энэ эмийн тусламжтайгаар монотерапийн хариу урвал болох гипогликемитэй тулгардаг.
Төв мэдрэлийн систем
Ховор тохиолдолд, эмийг нэвтрүүлэх нь толгой эргэх, булчин шуугиан үүсгэхэд хүргэдэг.
Харшил үүсгэдэг
Ховор тохиолдолд өвчтөнүүд Квинкийн хаван, их хэмжээний чонон хөрвөс, том тууралт, нүүр, уруул, зовхины хавдар зэрэг урвалуудыг мэдэрч байсан. Заримдаа анафилаксийн шок үүссэн. Эм ууж буй бүх өвчтөнд идэвхтэй найрлага болох dagaglutide-ийн тодорхой эсрэгбиемүүдийг боловсруулаагүй болно.
Ховор тохиолдолд арьсны доор уусмалыг нэвтрүүлэхтэй холбоотой орон нутгийн урвал - тууралт ба эритема үүссэн. Ийм үзэгдэл сул дорой, хурдан өнгөрчээ.
Механизмыг хянах чадварын нөлөөлөл
Энэ нь нарийн төвөгтэй механизмтай ажиллах, хязгаарлалт хийх, толгой эргэх, цусны даралт буурах хандлагатай өвчтөнүүдийг жолоодох ёстой.
Хэрэв цусны даралт буурах хандлагатай бол эмчилгээний хугацаанд автомашин жолоодохоо болих хэрэгтэй.
Тусгай заавар
Дулаглютидын нэгдэл нь ходоодны агуулгыг нүүлгэн шилжүүлэх ажлыг хойшлуулахад тусалдаг. Тиймээс энэ нь их хэмжээний амны хөндийн бэлдмэлийн шингээлтэд нөлөөлдөг.
Энэ эмийг 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөний эмчилгээнд хэрэглэхийг хатуу хориглоно. Зүрхний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай эм хэрэглэх туршлага байдаггүй.
Жирэмсэн ба хөхүүл үед хэрэглэх
Жирэмсний үед эмийг жороор олгох талаар ямар ч мэдээлэл байдаггүй. Амьтад дахь dagaglutide-ийн идэвхжилийн судалгаа нь урагт хортой нөлөө үзүүлдэг болохыг олж тогтооход тусалсан. Үүнтэй холбоотойгоор түүнийг жирэмсний үед хэрэглэхийг хатуу хориглоно.
Энэ эмээр эмчилгээ хийлгэж буй эмэгтэй жирэмслэлтийг төлөвлөж чадна. Гэсэн хэдий ч жирэмслэлт эхэлснийг илтгэх эхний шинж тэмдгүүд гарч ирвэл эмчилгээг даруй цуцалж, түүний аюулгүй аналогийг зааж өгнө. Жирэмсэн үед энэ бодисыг үргэлжлүүлэн авах эрсдэлтэй байх ёсгүй, учир нь судалгаагаар хүүхэд гажигтай хүүхэд төрөх магадлал өндөр байдаг. Эм нь араг ясны формацад саад болдог.
Эхийн сүүнд дулаглютидыг шингээж авах талаар ямар ч мэдээлэл алга. Гэсэн хэдий ч хүүхдэд хортой нөлөө үзүүлэх эрсдлийг хасдаггүй тул хөхөөр хооллох үед эм хэрэглэхийг хориглодог. Хэрэв эмийг үргэлжлүүлэн хэрэглэх шаардлагатай бол хүүхдийг зохиомлоор хооллоход шилжүүлдэг.
Жирэмсний үед эмийг жороор олгох талаар ямар ч мэдээлэл байдаггүй.
Хүүхдэд эмгэнэлийг зааж өгөх
Оногдохгүй байна.
Хөгшин настай үед ашигла
Болгоомжтой байгаарай, 75 жилийн дараа эдгээр тарилга хийх хэрэгтэй.
Үнэний хэтрэлт
Хэт их уусан тохиолдолд ходоод гэдэсний замын эмгэг, чихрийн хэмжээ буурах шинж тэмдэг ажиглагдаж болно. Эдгээр үзэгдлийг эмчлэх нь шинж тэмдэггүй байдаг.
Бусад эмүүдтэй харьцах
Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэлийн хамгийн түгээмэл тохиолдол бол дараах байдалтай байна.
- Парацетамол - тунг хэвийн болгох шаардлагагүй, нэгдлийн шингээлт буурах нь ач холбогдолгүй юм.
- Аторвастатин нь нэгэн зэрэг хэрэглэх үед шингээхэд чухал ач холбогдолтой өөрчлөлт гардаггүй.
- Дулаглютидтай эмчилгээнд Digoxin-ийн тунг нэмэгдүүлэх шаардлагагүй болно.
- Эмийг бараг бүх АД буулгах эмүүдтэй хамт зааж өгч болно.
- Варфарины хэрэглээнд өөрчлөлт оруулах шаардлагагүй.
Хэт их уусан тохиолдолд ходоод гэдэсний замын эмгэгийн шинж тэмдэг ажиглагдаж болно.
Архины нийцтэй байдал
Архинд тохирохгүй. Энэ дүрмийг дагаж мөрдөхгүй байх нь ноцтой хүндрэл, хүнд хэлбэрийн гипогликеми үүсэх аюул заналхийлж байна.
Аналогууд
Аналог нь:
- Дулаглютид;
- Лираглютид;
- Саксенда;
- Эксенатидыг;
- Victoza байна.
Эмийн сангаас чөлөө авах нөхцөл
Зөвхөн жороор танилцуулсны дараа зарагдана.
Би жоргүйгээр худалдаж авч болох уу?
Эмийг жоргүйгээр авах боломжгүй. Бие махбодид ихээхэн хор хөнөөл учруулж болзошгүй хуурамч зүйл олж авах эрсдэл өндөр байдаг.
Үнэний үнэ
ОХУ-д 4 ампулаас эмийг баглаа боодлын үнэ 11 мянган рубль байдаг.
Бэлдмэлийг хадгалах нөхцөл
Тариурын үзэг нь хөргөгчинд хадгалагддаг. Хэрэв ийм нөхцөл байхгүй бол 2 долоо хоногоос илүүгүй хугацаанд хадгална. Энэ хугацааны дараа эмийг хэрэглэхийг хатуу хориглоно, учир нь энэ нь шинж чанарыг өөрчилж, үхэлд хүргэдэг.
Эмийг архитай хослуулж болохгүй.
Хугацаа дуусах хугацаа
Бүтээгдэхүүн нь хөргөгчинд хадгалагдаж байгаа тохиолдолд үйлдвэрлэсэн өдрөөс хойш 2 жилийн хугацаанд ашиглахад тохиромжтой. Өрөөний температурт хадгалах үед хадгалах хугацааг 14 хоногоор бууруулдаг.
Үйлдвэрлэгч
Америкийн Нэгдсэн Улс, Eli Lilly & Company-д үйлдвэрлэсэн. Eli Lilly & Co, Лилли үйлдвэрлэлийн төв, Индианаполис, АНУ.
Үнэн байдлын талаархи тоймууд
Эмч нар
Ирина, чихрийн шижин судлаач, 40 настай, Москва: "Энэхүү эм нь чихрийн шижингийн 2 хэлбэрийн эмчилгээнд өндөр үр нөлөөтэй байдаг. Би үүнийг Metformin болон түүний аналогуудтай хамт эмчилгээнд нэмэлт байдлаар зааж өгдөг. Уг эмийг өвчтөнд долоо хоногт нэг удаа хэрэглэх шаардлагатай байдаг тул эмчилгээний гаж нөлөө байхгүй. хоолны дараа цусан дахь сахарын концентрацийг хянаж, хүнд хэлбэрийн гипергликеми үүсэхээс сэргийлнэ. "
Олег, эндокринологич, 55 настай, Набережные Челны: "Энэхүү хэрэгслийг ашигласнаар янз бүрийн ангилалд хамаарах чихрийн шижин өвчний эмчилгээг үр дүнтэй хянах боломжтой. Хэрэв би Metformin эмчилгээ нь хүссэн үр дүнд хүрэхгүй, өвчтөн глюкофагены дараа сахар ихэссэн тохиолдолд эмийг тогтооно. чихрийн шижин өвчний шинж тэмдэг бөгөөд хэвийн түвшинг баталгаажуулдаг. "
Өвчтөнүүд
Светлана, 45 настай, Тамбов: "Бүтээгдэхүүний тусламжтайгаар глюкозын хэмжээг хэвийн хэмжээнд байлгах боломжтой. Эм уухдаа би чихрийн хэмжээ ихэссэн, элсэн чихэр хэт ихэссэнээс болж ядарсан, цангаж байсан, заримдаа толгой эргэх мэт санагддаг. Эм нь эдгээр бэрхшээлээс ангижрсан. цусан дахь сахарын хэмжээг хэвийн хэмжээнд байлгах хэрэгтэй. "
Сергей, 50 настай, Москва: "Чихрийн шижин өвчнийг хянах үр дүнтэй хэрэгсэл бол давуу тал нь та долоо хоногт нэг удаа тарилга хийдэг. Хэрэв та энэ эмийг хэрэглэвэл ямар ч гаж нөлөө үзүүлдэггүй. Арьсан доорх тарилга хийсний дараа би анзаарсан. "гликемийн түвшин тогтворжсон, эрүүл мэнд сайжирсан. Өндөр үнэтэй байгаа ч эмчилгээгээ цаашид үргэлжлүүлэхээр төлөвлөж байна."
Елена, 40 настай, Санкт-Петербург: "Уг эмийг хэрэглэснээр чихрийн шижин өвчнийг хянах, өвчний шинж тэмдгийг арилгах боломжтой болно. Арьсан доорх тарилга хийсний дараа чихрийн индекс буурч, сайжирч, ядаргаа алга болсон.Би өдөр бүр глюкозын үзүүлэлтийг хянадаг. Хоосон ходоодонд глюкометр нь 6 ммоль / л-ээс ихгүй байгааг би олж мэдсэн. "
