Лираглютид бол чихрийн шижинтэй судаснуудад цусан дахь сахарын үр нөлөөг бууруулдаг хамгийн сүүлийн үеийн эмүүдийн нэг юм. Энэ эм нь олон талт нөлөөтэй байдаг: инсулины үйлдвэрлэлийг нэмэгдүүлж, глюкагон синтезийг дарангуйлдаг, хоолны дуршил буурдаг, хоол хүнснээс глюкозын шингээлтийг удаашруулдаг. Хэдэн жилийн өмнө Лираглютид нь чихрийн шижингүй, гэхдээ хэт таргалалттай өвчтөнд жингээ хасахын тулд батлагдсан. Жингээ хасаж байгаа хүмүүсийн тойм нь шинэ эм нь хэвийн жингээс найдвараа алдсан хүмүүст гайхалтай үр дүнд хүрч чадна гэдгийг харуулж байна. Liraglutida-ийн тухай ярихад түүний дутагдалтай талуудыг дурдах нь зүйтэй: өндөр үнэ, таблетыг ердийн хэлбэрээр авах чадваргүй байдал, хэрэглэх туршлага хангалтгүй.
Эмийн хэлбэр ба найрлага
Бидний гэдэс дотор инкретин даавар ялгардаг бөгөөд эдгээрийн дунд глюкагон шиг пептид GLP-1 нь цусан дахь сахарын хэмжээг хэвийн хэмжээнд байлгахад тэргүүлэх үүрэг гүйцэтгэдэг. Лираглютид бол GLP-1-ийг зохиомлоор нэгтгэсэн аналог юм. Лираглютидын молекул дахь амин хүчлүүдийн найрлага, дараалал нь байгалийн пептидийн 97% -ийг давтдаг.
Үүнтэй ижил төстэй байдлаас болж цусны урсгал руу ороход уг бодис байгалийн даавар болж эхэлдэг: элсэн чихэр ихэссэний хариуд глюкагоныг ялгаруулж, инсулины нийлэгжилтийг идэвхжүүлдэг. Хэрэв элсэн чихэр хэвийн бол лираглютидын үйл ажиллагааг зогсоодог тул гипогликеми нь чихрийн шижин өвчнөөр заналхийлдэггүй. Мансууруулах бодисын нэмэлт үр нөлөө нь давсны хүчил үйлдвэрлэхийг хориглох, ходоодны хөдөлгөөнийг сулруулах, өлсгөлөнг дарах явдал юм. Лираглютидын ходоод, мэдрэлийн системд үзүүлэх нөлөө нь үүнийг таргалалтыг эмчлэхэд ашиглах боломжийг олгодог.
Байгалийн GLP-1 хурдан задардаг. Гаргаснаас хойш 2 минутын дараа пептидийн тэн хагас нь цусанд үлддэг. Хиймэл GLP-1 нь бие махбодид удаан хугацаагаар, дор хаяж өдөрт байдаг.
Лираглютидыг шахмал хэлбэрээр амаар авч болохгүй, учир нь хоол боловсруулах замд энэ нь үйл ажиллагаагаа алдах болно. Тиймээс эм нь 6 мг / мл идэвхтэй бодисын концентраци бүхий уусмал хэлбэрээр байдаг. Ашиглахад хялбар болгохын тулд уусмалын хайрцгийг тариурын үзэгүүдэд байрлуулна. Тэдгээрийн тусламжтайгаар та хүссэн тунг хялбархан сонгож, энэ газарт тохиромжгүй газарт тарилга хийж болно.
Чихрийн шижин, даралт ихсэх нь өнгөрсөн үеийн зүйл байх болно
- Элсэн чихэрийг хэвийн болгох -95%
- Судасны тромбозыг арилгах - 70%
- Хүчтэй зүрхний цохилтыг арилгах -90%
- Өндөр даралтаас ангижрах - 92%
- Өдрийн цагаар эрчим хүч нэмэгдэж, шөнийн унтах чадвар нэмэгддэг -97%
Барааны тэмдэг
Лираглютидыг Данийн НовоНордиск компани боловсруулсан. Виктоза худалдааны нэрийн дор 2009 оноос хойш Европ, АНУ-д, 2010 оноос ОХУ-д зарагдаж байжээ. 2015 онд Лираглютидыг хэт таргалалтыг эмчлэх эм болгон батлав. Жин хасахад санал болгож буй тун өөр өөр байдаг тул уг хэрэгслийг үйлдвэрлэгч өөр нэрээр үйлдвэрлэж эхэлсэн - Саксенда. Виктоза ба Саксенда нь хоорондоо ижил төстэй, ижил идэвхтэй бодис ба уусмалын концентрацитай байдаг. Оруулагч бодисын найрлага нь мөн адил байна: натрийн устөрөгчийн фосфат, пропилен гликол, фенол.
Victoza байна
Эмийн багцад 2 тариурын үзэг байдаг бөгөөд тус бүр нь 18 мг лираглютидтай байдаг. Чихрийн шижинтэй өвчтөнд өдөрт 1.8 мг-аас хэтрэхгүй эм уухыг зөвлөж байна. Ихэнх өвчтөнд чихрийн шижин өвчнийг нөхөх дундаж тун 1.2 мг байна. Хэрэв та энэ тунг уувал 1 сарын хугацаанд Victoza-ийн нэг багц хангалттай. Сав баглаа боодлын үнэ 9500 рубль байна.
Саксенда
Жин алдахын тулд ердийн элсэн чихрээс илүү өндөр тунгаар лираглютид шаардлагатай байдаг. Ихэнх сургалтанд өдөрт 3 мг эм уухыг зөвлөж байна. Саксенда багцад тус бүрдээ 18 мг идэвхтэй найрлагатай 5 тариурын үзэг, нийт 90 мг лираглоид агуулсан байдаг - яг нэг сарын туршид зориулагдсан. Эмийн сангуудын дундаж үнэ 25,700 рубль байна. Саксендатай эмчилгээний зардал харьцангуй харьцангуй өндөр байдаг: Саксенд дахь 1 мг лираглютид 286 рубль, Виктозт - 264 рубль байдаг.
Лираглютид хэрхэн ажилладаг вэ?
Чихрийн шижин нь полиморбид шинж чанартай байдаг. Энэ нь чихрийн шижин өвчтэй хүн бүр нийтлэг шалтгаан болох бодисын солилцооны эмгэг бүхий хэд хэдэн архаг өвчтэй байдаг гэсэн үг юм. Өвчтөнүүд ихэвчлэн цусны даралт ихсэх, атеросклероз, дааврын өвчин гэж оношлогддог бөгөөд өвчтөнүүдийн 80 гаруй хувь нь таргалалттай байдаг. Инсулин ихтэй тул байнга өлсөх мэдрэмжээс болж жингээ хасах нь нэлээд хэцүү байдаг. Чихрийн шижин нь бага илчлэг багатай хоолны дэглэмийг дагаж мөрдөхөд асар их хүч шаарддаг. Лираглютид нь элсэн чихэрийг багасгахаас гадна чихэр амтлах хүслийг даван туулахад тусалдаг.
Судалгааны дагуу эм уух үр дүн:
- Өдөрт 1.2 мг лираглютидыг уух чихрийн шижинтэй хүмүүсийн гликатлаг гемоглобины бууралт 1.5% байна. Энэ үзүүлэлтээр эм нь зөвхөн сульфонилморийн деривативаас гадна sitagliptin (Januvia шахмал) -аас давуу юм. Зөвхөн лираглютидыг хэрэглэх нь өвчтөнүүдийн 56% -д чихрийн шижин өвчнийг нөхөж өгдөг. Инсулины эсэргүүцлийн шахмал (Метформин) -ийг нэмж оруулах нь эмчилгээний үр дүнг ихээхэн нэмэгдүүлдэг.
- Мацаг барих сахар 2 ммоль / л-ээс их унана.
- Уг эм нь жингээ хасахыг дэмждэг. Нэг жилийн удирдлага хийсний дараа өвчтөнүүдийн 60% -д жин 5% -иас, 31% -д 10% -иар буурдаг. Хэрэв өвчтөн хоолны дэглэмийг баримталдаг бол жин хасах нь илүү өндөр байдаг. Жин хасах нь висцерал өөхний хэмжээг багасгахад чиглэгддэг тул хамгийн сайн үр дүнг бүсэлхийд ажигладаг.
- Лираглютид нь инсулины эсэргүүцлийг бууруулдаг тул үүнээс болж глюкоз судаснуудыг илүү идэвхтэй орхиж эхэлдэг тул инсулины хэрэгцээ багасдаг.
- Энэ эм нь гипоталамусын цөмд байрлах ханасан төвийг идэвхжүүлдэг бөгөөд ингэснээр өлсгөлөнгийн мэдрэмжийг дардаг. Үүнээс шалтгаалан өдрийн хоолны илчлэгийн агууламж автоматаар 200 орчим ккал болж буурдаг.
- Лираглютид нь даралтанд бага зэрэг нөлөөлдөг: дунджаар 2-6 мм м.у.б буурдаг. Эрдэмтэд энэхүү үр нөлөөг эмийн цусны судасны хананы ажилд эерэг нөлөө үзүүлдэг гэж үздэг.
- Энэ эм нь зүрх судасны хамгаалалттай, цусан дахь липидэд эерэг нөлөө үзүүлдэг, холестерол, триглицеридийг бууруулдаг.
Эмч нарын үзэж байгаагаар Лираглютид нь чихрийн шижин өвчний эхний шатанд хамгийн үр дүнтэй байдаг. Хамгийн тохиромжтой томилгоо: Метформины шахмалыг өндөр тунгаар ууж, хоолны дэглэм дагаж, идэвхтэй амьдралын хэв маягаар үйлчлэх. Хэрэв өвчин нөхөн олговоргүй бол сульфонилмоурийг эмчилгээний дэглэмд нэмж оруулдаг бөгөөд энэ нь чихрийн шижин өвчний явцыг зогсооход хүргэдэг. Эдгээр шахмалыг Лираглютидаар орлуулах нь бета эсэд үзүүлэх сөрөг нөлөөллөөс зайлсхийхаас гадна нойр булчирхайн үйл ажиллагаа эрт мууддаг. Инсулины синтез нь цаг хугацааны явцад буурдаггүй, эмийн нөлөө тогтмол хэвээр байх тул тунг нэмэгдүүлэх шаардлагагүй болно.
Томилогдсон үед
Зааврын дагуу Лираглютидыг дараахь ажлуудыг шийдвэрлэхээр зааж өгсөн.
- чихрийн шижингийн нөхөн олговор. Бэлдмэлийг инсулин, гипогликемийн шахмалуудыг Biguanides, glitazon, sulfonylureas зэрэг ангиудаас нэгэн зэрэг авч болно. Олон улсын зөвлөмжийн дагуу чихрийн шижингийн Ligalutid нь 2 шугамын эм болгон ашигладаг. Эхний байрлалыг Metformin шахмалаар үргэлжлүүлэн авч байна. Лираглютидыг цорын ганц эм болгон хэрэглэх нь зөвхөн Метформиныг үл тэвчих шинжтэй байдаг. Эмчилгээг заавал бие махбодийн үйл ажиллагаа, нүүрс багатай хоолны дэглэмээр нөхдөг;
- зүрх судасны өвчтэй чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст цус харвах, зүрхний шигдээс үүсэх эрсдлийг бууруулдаг. Лираглютидыг нэмэлт эм болгон зааж өгсөн бөгөөд үүнийг статинтай нэгтгэж болно;
- 30-аас дээш насны BMI бүхий чихрийн шижингүй өвчтөнд таргалалтыг залруулах;
- BMI-ийн 27-аас дээш жинтэй өвчтөнд бодисын солилцооны эмгэгтэй холбоотой дор хаяж нэг өвчин оношлогдсон бол жин хасахад хүргэдэг.
Лираглютидын жинд үзүүлэх нөлөө нь өвчтөнүүдэд маш их өөр өөр байдаг. Жингээ хассан тухай дүгнэлтээс харахад зарим хүмүүс хэдэн арван килограммаар алдах бол зарим нь 5 кг-аас арай бага үр дүн авчирдаг. 4 сартай эмчилгээний үр дүнгийн дагуу авсан Саксенда эмчилгээний үр дүнг үнэлнэ. Хэрэв энэ хугацаанд жингийн 4% -иас бага хугацаа алдсан бол энэ өвчтөнд жингийн тогтвортой алдагдал гарахгүй байх магадлалтай тул эмийг зогсооно.
Жилийн туршилтын үр дүнгийн дагуу турах дундаж үзүүлэлтийг Саксенда хэрэглэх зааврын дагуу өгсөн болно.
| Судалгааны дугаар | Өвчтөний ангилал | Дундаж жингийн алдагдал,% | |
| Лираглютид | плацебо | ||
| 1 | Таргалалт. | 8 | 2,6 |
| 2 | Таргалалт ба чихрийн шижин өвчнөөр. | 5,9 | 2 |
| 3 | Таргалалт ба Апнеа. | 5,7 | 1,6 |
| 4 | Таргалалттай байхад лираглютидыг уухаас өмнө жингийн 5% -ийг бие даан хаясан. | 6,3 | 0,2 |
Тарилга, эмийн үнэ хэр их байгааг харгалзан жингээ хасах нь тийм ч гайхалтай биш юм. Lyraglutidu болон түүний хоол боловсруулах замд байнга тохиолддог гаж нөлөө нь алдар нэрийг нэмдэггүй.
Гаж нөлөө
Ихэнх гаж нөлөө нь эмийн механизмтай шууд холбоотой байдаг. Лираглютидтай эмчилгээ хийсний дараа эхний долоо хоногт хоол боловсруулах шингэц удааширсан тул ходоод гэдэсний замын тааламжгүй нөлөө гарч ирдэг: өтгөн хатах, суулгах, хий ихсэх, гэдэс дүүрэх, цэврүүтэх, дотор муухайрах зэрэг өвдөлт. Шүүмжээс харахад өвчтөнүүдийн дөрөвний нэг нь янз бүрийн зэрэгтэй дотор муухайрч байна. Амьдрал ихэвчлэн цаг хугацааны явцад сайжирдаг. Зургаан сар тогтмол хэрэглэсний дараа өвчтөнүүдийн зөвхөн 2% нь дотор муухайрах талаар гомдоллодог.
Эдгээр гаж нөлөөг багасгахын тулд бие махбодид Лираглютид хэрэглэхэд цаг хугацаа өгдөг: эмчилгээг 0.6 мг-аар эхэлж, тун нь хамгийн оновчтой хэмжээнд хүртэл нэмэгддэг. Дотор муухайрах нь хоол боловсруулах эрхтний эрүүл байдалд сөргөөр нөлөөлдөггүй. Ходоод гэдэсний замын үрэвсэлт өвчний үед лираглютидыг уухыг хориглоно.
Хэрэглэх зааварт тодорхойлсон эмийн хортой гаж нөлөө:
| Сөрөг үйл явдал | Үзэгдэх давтамж,% |
| Нойр булчирхайн үрэвсэл | 1-ээс бага |
| Лираглютидын бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд харшил үүсгэдэг | 0.1-ээс бага |
| Хэт хуурайшилт нь хоол боловсруулах замын усны шингээлтийг удаашруулж, хоолны дуршил буурах урвал юм. | 1-ээс бага |
| Нойргүйдэл | 1-10 |
| Лираглютидыг сульфонилмоа шахмал, инсулинтай хослуулан гипогликеми | 1-10 |
| Эмчилгээний эхний 3 сард амт, толгой эргэх зэрэг эмгэгүүд | 1-10 |
| Бага зэргийн тахикарди | 1-ээс бага |
| Холецистит | 1-ээс бага |
| Цөсний чулуу өвчин | 1-10 |
| Бөөрний үйл ажиллагаа буурдаг | 0.1-ээс бага |
Бамбай булчирхайн өвчтэй өвчтөнд энэ эрхтэнд эмийн сөрөг нөлөөг тэмдэглэжээ. Одоо Лираглютид эмийг бамбай булчирхайн хорт хавдартай холбож өгөхгүй байх өөр нэг туршилтыг хийж байна. Хүүхдэд лираглютидыг хэрэглэх боломжийг судалж байна.
Тун
Лираглютидын эхний долоо хоногт 0.6 мг тунгаар хэрэглэнэ. Хэрэв эм нь сайн тэсвэртэй бол долоо хоногийн дараа тунг 2 дахин нэмэгдүүлнэ. Хэрэв гаж нөлөө илэрвэл тэд илүү сайн мэдрэгдэх хүртэл хэсэг хугацаанд 0.6 мг тарина.
Зөвлөмж болгож буй тунг нэмэгдүүлэх хэмжээ долоо хоногт 0.6 мг байна. Чихрийн шижин өвчний үед хамгийн оновчтой тун нь 1.2 мг, хамгийн ихдээ 1.8 мг байна. Таргалалтаас лираглютидыг хэрэглэх үед тунг 5 долоо хоногийн дотор 3 мг-аар тохируулна. Энэ хэмжээгээр Лираглютидыг 4-12 сарын турш тарина.
Тарилга яаж хийх вэ
Зааварт заасны дагуу тарилга нь ходоод, гуяны гаднах хэсэг, дээд гар руу арьсан дор хийгддэг. Тарилгын талбайг эмийн үр нөлөөг бууруулахгүйгээр өөрчлөх боломжтой. Лираглютидыг нэгэн зэрэг тарьдаг. Хэрэв захиргааны хугацааг алдвал тарилгыг 12 цагийн дотор хийж болно. Хэрэв илүү их хугацаа өнгөрсөн бол энэ тарилгыг орхисон болно.
Лираглютид нь тариурын үзэгээр тоноглогдсон тул хэрэглэхэд тун тохиромжтой. Хүссэн тунг зүгээр л суурилуулсан диспенсер дээр тавьж болно.
Тарилга хэрхэн хийх вэ:
- хамгаалалтын хальсыг зүүгээс зайлуулах;
- бариулаас малгайгаа салгах;
- зүүг цагийн зүүний дагуу эргүүлж бариул дээр тавь;
- зүүгээс малгайгаа салгах;
- бариулын төгсгөлд тунг сонгохдоо дугуйг (та хоёр чиглэлд эргүүлж болно) хүссэн байрлал руу эргүүлнэ (тунг эсрэг цонхонд зааж өгнө);
- арьсан дор зүү оруулах, бариул нь босоо байна;
- товчийг дарж, цонхонд 0 гарч ирэх хүртэл барина уу;
- зүүг зайлуул.
Liraglutida-ийн аналогууд
Лираглютидын патентын хамгаалалт 2022 онд дуусах бөгөөд энэ цаг хүртэл Орос улсад хямд аналог харагдахыг хүлээх нь үнэ цэнэтэй биш юм. Одоогийн байдлаар Израилийн Тева компани өөрийн технологийн дагуу үйлдвэрлэсэн ижил идэвхтэй бодис бүхий эмийг бүртгэхийг оролдож байна. Гэсэн хэдий ч NovoNordisk нь ерөнхий дүр төрхийг идэвхтэй эсэргүүцдэг. Үйлдвэрлэлийн үйл явц нь маш төвөгтэй тул аналогийн тэгш байдлыг тогтоох боломжгүй болно гэж тус компани хэлэв. Өөрөөр хэлбэл энэ нь огт өөр үр нөлөөтэй, эсвэл шаардлагатай шинж чанаргүй байдаг эм болж хувирч магадгүй юм.
