Саяхан Орост чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст огт өөр нөлөө үзүүлдэг гипогликемийн эмийн шинэ анги бий болжээ. Чихрийн шижингийн 2-р хэлбэрийн анхны Форсиг эм манай улсад бүртгэгдсэн бөгөөд энэ нь 2014 онд болсон. Уг эмийн судалгааны үр дүн нь гайхалтай бөгөөд түүний хэрэглээ нь эмийн тунг мэдэгдэхүйц бууруулж, зарим тохиолдолд өвчний хүнд тохиолдолд инсулин тарилгыг оруулдаг.
Эндокринологич ба өвчтөнүүдийн тоймууд холилдсон байдаг. Хэн нэгэн шинэ боломжуудад баяртай байдаг, зарим нь удаан хугацааны туршид мансууруулах бодис хэрэглэх үр дагавар нь мэдэгдэхгүй болтол хүлээхийг илүүд үздэг.
Форсиг эм яаж ажилладаг вэ
Форсиг эмийн үр нөлөө нь бөөрний цусан дахь глюкоз цуглуулж, шээсэнд зайлуулах чадварыг үндэслэдэг. Бидний бие дэх цус нь бодисын солилцооны бүтээгдэхүүн, хорт бодисоор байнга бохирддог. Бөөрний үүрэг бол эдгээр бодисыг шүүж, салгах явдал юм. Үүний тулд цус нь бөөрний гломерулигаар өдөрт олон удаа дамждаг. Эхний шатанд зөвхөн цусны уургийн бүрэлдэхүүн хэсгүүд шүүлтүүрээр дамждаггүй, үлдсэн бүх шингэн нь гломерули руу ордог. Энэ бол анхдагч шээс гэж нэрлэдэг бөгөөд өдрийн турш хэдэн арван литр үүсдэг.
Чихрийн шижин, даралт ихсэх нь өнгөрсөн үеийн зүйл байх болно
- Элсэн чихэрийг хэвийн болгох -95%
- Судасны тромбозыг арилгах - 70%
- Хүчтэй зүрхний цохилтыг арилгах -90%
- Өндөр даралтаас ангижрах - 92%
- Өдрийн цагаар эрчим хүч нэмэгдэж, шөнийн унтах чадвар нэмэгддэг -97%
Хоёрдогч болж, давсаг руу орохын тулд шүүсэн шингэн нь илүү төвлөрсөн байх ёстой. Хоёр дахь шатанд, бүх ашигтай бодисууд - натри, кали, цусны элементүүд цусанд ууссан хэлбэрээр буцаж орж ирэхэд хүрэх болно. Бие махбодь нь глюкозыг шаардлагатай гэж үздэг, яагаад гэвэл энэ нь булчин болон тархины энергийн эх үүсвэр юм. Тусгай SGLT2 дамжуулагч уураг нь түүнийг цус руу буцаана. Тэд нефроны гуурсан хоолойд нэг төрлийн хонгил үүсгэдэг бөгөөд үүгээр дамжуулж элсэн чихэр цус руу ордог. Эрүүл хүний хувьд глюкоз бүрэн эргэж ирдэг, чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнд түүний түвшин 9-10 ммоль / л-ээс давсан тохиолдолд шээсний биед хэсэгчлэн ордог.
Форсиг эм нь эдгээр хонгилыг хааж, шээсэн дэх глюкозыг блоклох боломжтой бодис хайж буй эмийн компаниудын ачаар нээгджээ. Судалгаа өнгөрсөн зуунд эхэлсэн бөгөөд эцэст нь 2011 онд Бристол-Майерс Скибб, АстраЗенека хоёр чихрийн шижин өвчнийг эмчлэх цоо шинэ эмийг бүртгүүлэхээр өргөдөл гаргажээ.
Форсигигийн идэвхтэй бодис бол дафаглифлозин бөгөөд энэ нь SGLT2 уургийн дарангуйлагч юм. Энэ нь тэр тэдний ажлыг дарах чадвартай гэсэн үг юм. Анхан шатны шээснээс глюкозын хэмжээ буурч, бөөр нь их хэмжээгээр ялгарч эхэлдэг. Үүний үр дүнд цусан дахь сахарын хэмжээ буурч, цусан дахь гол дайсан, чихрийн шижин өвчний бүх хүндрэлүүдийн гол шалтгаан болох цусан дахь түвшин буурдаг. Дагаглифлазины өвөрмөц шинж чанар нь өндөр сонгомол шинж чанартай бөгөөд энэ нь глюкозын дамжуулагч эдэд бараг нөлөөлдөггүй бөгөөд гэдэс дотор шингээхэд нь саад болдоггүй.
Мансууруулах бодисын стандарт тунгаар нойр булчирхайгаас ялгарах инсулины хэмжээ, тарилгын хэлбэрээр авахаас гадна өдөрт 80 г глюкоз ялгаруулдаг. Форсигигийн үр нөлөө, инсулины эсэргүүцэл зэрэгт нөлөөлдөггүй. Түүнээс гадна глюкозын концентраци буурах нь үлдсэн сахар эсийн мембранаар дамждаг.
Ямар тохиолдолд томилдог
Форсига нь нүүрс усыг хяналтгүй хооллох үед илүүдэл бүх элсэн чихрийг хоол хүнснээс хасах боломжгүй юм. Бусад гипогликемийн эмүүдийн хувьд хоолны дэглэм ба түүний хэрэглээний үеийн бие махбодийн үйл ажиллагаа нь урьдчилсан нөхцөл юм. Зарим тохиолдолд энэ эмтэй моно эмчилгээ хийх боломжтой боловч ихэнхдээ эндокринологчид Форформыг Метформинтай хамт томилдог.
Дараах тохиолдолд эмийг томилохыг зөвлөж байна.
- 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд жингээ алдахыг хөнгөвчлөх;
- хүнд өвчин туссан тохиолдолд нэмэлт хэрэгсэл болгон ашиглах;
- хоолны дэглэм дэх тогтмол алдааг залруулах;
- бие махбодийн үйл ажиллагаанд саад учруулж буй өвчнүүд байгаа тохиолдолд.
1-р хэлбэрийн чихрийн шижингийн эмчилгээнд энэ эмийг хэрэглэхийг зөвшөөрдөггүй, учир нь түүний тусламжтайгаар глюкозын хэмжээ хувьсах чадвартай бөгөөд олон хүчин зүйлээс хамаардаг. Ийм нөхцөлд инсулины шаардлагатай тунг зөв тооцоолох боломжгүй бөгөөд энэ нь гипо- ба гипергликемийн дутагдалд ордог.
Өндөр үр ашиг, сайн тоймтой байсан ч Форсига өргөн тархалтыг хараахан хүлээж аваагүй байна. Үүнд хэд хэдэн шалтгаан бий.
- түүний өндөр үнэ;
- суралцах хугацаа хангалтгүй;
- түүний шалтгааныг хөндөхгүйгээр зөвхөн чихрийн шижин өвчний шинж тэмдэг илэрдэг;
- эмийн гаж нөлөө.
Мансууруулах бодис хэрэглэх заавар
Форсиг 5 ба 10 мг шахмал хэлбэрээр авах боломжтой. Эсрэг заалт байхгүй тохиолдолд өдөр бүр хэрэглэх тун нь тогтмол байдаг - 10 мг. Метформины тунг дангаар нь сонгоно. Чихрийн шижин илэрсэн тохиолдолд Форсигу 10 мг ба 500 мг метформиныг ихэвчлэн тогтоодог бөгөөд үүний дараа тунг глюкометрийн үзүүлэлтээс хамаарч тохируулдаг.
Эмийн үйлдэл 24 цаг үргэлжилдэг тул эмийг өдөрт зөвхөн 1 удаа ууна. Форсигийн бүрэн шингээлт нь эм нь хоосон ходоодонд уусан эсвэл хоол хүнс хэрэглэсэн эсэхээс хамаардаггүй. Хамгийн гол нь үүнийг хангалттай хэмжээний усаар ууж, тунг хоорондох завсарлагатай байлгах явдал юм.
Энэ эм нь өдөр тутмын шээсний эзэлхүүнт нөлөөлдөг тул 80 г глюкозыг зайлуулахын тулд ойролцоогоор 375 мл шингэн уух шаардлагатай байдаг. Энэ нь өдөрт ойролцоогоор нэг нэмэлт жорлонгийн аялал юм. Шингэн алдалтаас сэргийлэхийн тулд алдагдсан шингэнийг солих шаардлагатай. Мансууруулах бодис хэрэглэх үед глюкозын нэг хэсгийг устгаснаас болж хүнсний нийт илчлэгийн хэмжээ өдөрт 300 орчим калоригаар буурдаг.
Эмийн гаж нөлөө
АНУ, Европт Форсигийг бүртгэх явцад үйлдвэрлэгчид нь бэрхшээлтэй тулгарч байсан тул комисс давсагны хавдар үүсгэх магадлалтай гэсэн эмзэглэлээс болж эмийг зөвшөөрөөгүй байна. Эмнэлзүйн туршилтын явцад эдгээр таамаглалууд няцаагдаж, Форсигид хорт хавдрын шинж чанар илэрсэнгүй.
Өнөөдрийг хүртэл энэ эмийн харьцангуй аюулгүй байдал, цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулах чадварыг баталсан арав гаруй судалгааны мэдээлэл байдаг. Гаж нөлөө, тэдгээрийн давтамжийн жагсаалтыг гаргана. Цуглуулсан бүх мэдээллийг Форсиг эмийн богино хугацааны хэрэглээнд үндэслэсэн байдаг - зургаан сар орчим.
Уг эмийг удаан хугацаанд тасралтгүй хэрэглэсний үр дагаврын талаар мэдээлэл алга байна. Бэлдмэлийг удаан хугацаагаар хэрэглэх нь бөөрний үйл ажиллагаанд сөргөөр нөлөөлж болзошгүйг нефрологчид илэрхийлж байна. Тэднийг хэт их ачаалалтай ажиллуулахаас өөр аргагүй болдог тул бөөрний булчирхайн шүүлтүүрийн хэмжээ буурч, шээс ялгаруулах хэмжээ буурч болзошгүй юм.
Одоогийн байдлаар тодорхойлсон гаж нөлөө:
- Нэмэлт хэрэгсэл болгон зааж өгсөн тохиолдолд цусан дахь сахарын хэт их бууралт боломжтой байдаг. Ажиглагдсан гипогликеми нь ихэвчлэн зөөлөн байдаг.
- Халдварын улмаас шээс бэлгийн тогтолцооны үрэвсэл.
- Шээсний хэмжээ нэмэгдэх нь глюкозыг зайлуулахад шаардлагатай хэмжээнээс их байна.
- Цусан дахь липид ба гемоглобины хэмжээ нэмэгддэг.
- 65-аас дээш насны өвчтөнд бөөрний үйл ажиллагааны сулралтай холбоотой цусан дахь креатинины өсөлт.
Чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдийн 1-ээс бага хувь нь эм нь цангах, даралт буурах, өтгөн хатах, хэт их хөлрөх, шөнийн цагаар байнга шээхэд хүргэдэг.
Эмч нарын хамгийн их сонор сэрэмжтэй байдал нь Форсигиг хэрэглэснээс үүдэн бэлэг эрхтний эрхтнүүдийн халдвар ихэссэнтэй холбоотой юм. Энэ гаж нөлөө нь нэлээд түгээмэл байдаг - чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдийн 4.8% -д. Эмэгтэйчүүдийн 6.9% нь бактерийн болон мөөгөнцрийн гаралтай вагиниттэй байдаг. Энэ нь элсэн чихэр ихэссэн нь шээс, шээс, үтрээнд бактерийн хурдацтай тархалтыг өдөөдөг болохыг тайлбарлаж байна. Мансууруулах бодисыг хамгаалахын тулд эдгээр халдвар нь ихэвчлэн хөнгөн буюу дунд зэргийн хэмжээтэй байдаг ба стандарт эмчилгээнд сайн хариу өгдөг гэж хэлж болно. Ихэнх тохиолдолд эдгээр нь Форсигиг ууж эхлэхэд тохиолддог бөгөөд эмчилгээ хийсний дараа ховор тохиолддог.
Мансууруулах бодисыг хэрэглэх заавар байнга өөрчлөгдөж байдагшинэ гаж нөлөө, эсрэг заалт илрүүлэхтэй холбоотой. Жишээлбэл, 2017 оны 2-р сард SGLT2 дарангуйлагчийг хэрэглэснээр хөлний хуруу эсвэл хөлний хэсгийг тайрч авах эрсдлийг 2 дахин нэмэгдүүлдэг болохыг анхааруулсан. Шинэ судалгааны дараа эмийн зааварт шинэчлэгдсэн мэдээлэл гарч ирнэ.
Эсрэг заалт Форсиги
Элсэлтийн эсрэг заалтууд нь:
- 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин, учир нь хүнд гипогликемийн магадлалыг хасдаггүй.
- Жирэмсэн ба хөхүүл үе, 18 нас хүртэл. Жирэмсэн эх, хүүхдэд зориулсан эмийн аюулгүй байдлын нотолгоо, түүнчлэн хөхний сүүнд ялгарах магадлал хараахан гараагүй байна.
- Бөөрний үйл ажиллагааны физиологийн бууралт, цусны эргэлтийн хэмжээ буурснаас 75-аас дээш насныхан.
- Лактоз үл тэвчих, энэ нь туслах бодис болох нь таблетын нэг хэсэг юм.
- Бүрхүүлийн шахмалд хэрэглэдэг будагны харшил.
- Кетон биений цусан дахь концентраци нэмэгддэг.
- Бөөрний булчирхайн шүүлтүүрийн түвшин 60 мл / мин хүртэл буурч, чихрийн шижингүй бөөрний дутагдал.
- Даралт буурч, шингэн алдалт ихэсдэг тул үр нөлөө нь нэмэгдсэнтэй холбоотойгоор давталт (фуросемид, торасемид) болон тиазид (дихлотиазид, политиазид) шээс хөөх эмийг хүлээн авах.
Хүлээн авахыг зөвшөөрдөг боловч болгоомжтой, нэмэлт эмнэлгийн хяналтанд хамрагдах шаардлагатай: чихрийн шижин өвчтэй өндөр настай өвчтөнүүд, элэг, зүрх эсвэл бөөрний дутагдалтай хүмүүс, архаг халдвартай хүмүүс.
Согтууруулах ундаа, никотин болон янз бүрийн хүнсний бүтээгдэхүүний эмийн нөлөөнд туршиж байгаа туршилт хараахан хийгдээгүй байна.
Энэ нь жингээ хасахад тустай юу?
Мансууруулах бодисын тухай тэмдэглэлд Форсиги үйлдвэрлэгч нь эмчилгээний явцад ажиглагдсан биеийн жин буурч байгаа талаар мэдээлж байна. Энэ нь ялангуяа таргалалттай чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд ажиглагддаг. Дапаглифлозин нь бага зэргийн шээс хөөх эмийн үүрэг гүйцэтгэдэг бөгөөд энэ нь бие дэх шингэний хувийг бууруулдаг. Хэт их жинтэй, хавантай бол энэ нь эхний долоо хоногт хасах 3-5 кг ус юм. Үүнтэй төстэй үр нөлөөг давсгүй хоолны дэглэмд шилжүүлж, хоол хүнсний хэмжээг ердөө л хязгаарлах замаар авч болно - бие нь шаардлагагүй чийгнээс шууд салж эхэлдэг.
Жин алдах хоёрдахь шалтгаан нь глюкозын хэсгийг салгаснаас болж илчлэг буурч байгаа юм. Өдөрт 80 г глюкоз ялгардаг бол энэ нь 320 калори алдах болно гэсэн үг юм. Өөх тосны улмаас нэг кг жин хасахын тулд та 7716 калори илчлэгийг хасах хэрэгтэй бөгөөд өөрөөр хэлбэл 1 кг алдах нь 24 хоногийн дотор шаардлагатай болно. Форсиг хоол тэжээлийн дутагдалтай тохиолдолд л үйлдэх нь тодорхой. Тогтвортой байдлын хувьд турах нь тогтоосон хоолны дэглэмийг дагаж мөрдөх шаардлагатай бөгөөд сургалтын талаар мартаж болохгүй.
Эрүүл хүмүүс Форсигу жингээ хасах зорилгоор хэрэглэж болохгүй. Энэ эм нь цусан дахь сахарын хэмжээ ихтэй тул илүү идэвхтэй байдаг. Хэвийн хэмжээ ойртох тусам эмийн үр нөлөөг удаашруулна. Бөөрний хэт их стресс, эмийг хэрэглэх туршлага хангалтгүй байдгийг бүү мартаарай.
Форсига нь зөвхөн жороор олгогдох бөгөөд зөвхөн 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй хүмүүст зориулагдсан юм.
Өвчтөний тойм
Эндокринологич зөвхөн Форсиг, хоолны дэглэмийг надад зааж өгсөн, гэхдээ би дүрмийг чанд дагаж мөрдөж, хүлээн авалтад тогтмол хамрагдах ёстой. Цусан дахь глюкоз жигд буурч, арав хоногт 7 орчим хоног үлджээ. Одоо зургаан сар болчихсон, өөр эм ууж амжаагүй байна, би эрүүл байна. Энэ хугацаанд би 10 кг алдсан. Одоо уулзвар дээр: Би эмчилгээнд завсарлага аваад, чихэр өөрөө өөртөө тохируулж чадах эсэхээ харахыг хүсч байна, зөвхөн хоолны дэглэм дээр байдаг, гэхдээ эмч үүнийг зөвшөөрдөггүй.
Аналоги нь юу вэ?
Мансууруулах бодисын форсиг бол идэвхтэй дапаглифлосин агуулсан манай улсад байдаг цорын ганц эм юм. Анхны Forsigi-ийн бүрэн аналогийг гаргаж аваагүй байна. Орлуулагчийн хувьд та глифозины ангиллын аливаа эмийг ашиглаж болно, түүний үйлдэл нь SGLT2 тээвэрлэгчдийг дарангуйлах явдал юм. Ийм хоёр эм ОХУ-д бүртгэгдсэн - Жардинс ба Инвокана.
| Нэр | Идэвхтэй бодис | Үйлдвэрлэгч | Тун | ~ Зардал (хүлээн авах сар) |
| Форсига | дафлифлозин | Bristol Myers Squibb компаниуд, АНУ AstraZeneca UK Ltd, Их Британийн | 5 мг, 10 мг | 2560 урэх. |
| Жардинс | эмплифлозин | Beringer Ingelheim International, Герман | 10 мг, 25 мг | 2850 урэх. |
| Инвокана | канаглифлозин | Жонсон ба Жонсон, АНУ | 100 мг, 300 мг | 2700 урэх. |
Форсигугийн ойролцоо үнэ
Форсиг эм уухад нэг сарын хугацаа 2.5 мянган рубль болно. Хямдхан, хямдхан хэлэхэд, ялангуяа чихрийн шижин өвчний үед шаардлагатай гипогликемийн бодис, витамин, глюкозын тоолуурын хэрэглээ, чихрийн орлуулагч зэргийг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Ойрын ирээдүйд нөхцөл байдал өөрчлөгдөхгүй, яагаад гэвэл эм нь шинэ бөгөөд үйлдвэрлэгч нь судалгаа, шинжилгээнд оруулсан хөрөнгө мөнгөө нөхөхийг эрэлхийлж байна.
Үнийн бууралтыг генерик компаниуд гаргасны дараа л хүлээх боломжтой - бусад үйлдвэрлэгчдийн ижил найрлагатай хөрөнгө. 2023 оноос хойш хямд аналогууд гарч ирэх бөгөөд Форсигийн патентын хамгаалалтын хугацаа дуусч, анхны бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэгч онцгой эрхээ алдах үед гарч ирнэ.
