ИНСУЛИН НОВОРАПИД: ТОЙМ, ЗААВАР, ҮНЭ

Send

Энэ бол гипогликемийн нөлөөтэй эм бөгөөд хүний богино хугацааны инсулины аналог юм. Инсулин новорапидыг Saccharomyces cerevisiae омгийг ашиглан рекомбинант ДНХ-ийн биотехнологийн аргаар үйлдвэрлэдэг бол B28 байрлал дахь пролин (амин хүчил) -ийг аспарагины хүчилээр солино.

Энэ эм нь эсийн гаднах цитоплазмын мембран дээр байрлах тодорхой рецепторуудтай холбогддог.

Үүний үр дүнд инсулин-рецепторын цогцолбор үүсдэг бөгөөд энэ нь эс доторх зарим үйл явцыг өдөөдөг бөгөөд үүнд гол ферментийн синтезийг идэвхжүүлдэг (гликоген синтетаза, гексокиназа, пируват киназ).

Цусан дахь глюкозын концентраци буурах нь эсийн доторх тээвэрлэлт ихсэх, биеийн эд эсэд ассимиляци үүсэх, гликогеногенез, липогенезийн процессыг өдөөж, элэг дэх глюкозын хэмжээ буурахтай холбоотой юм.

Ново Рапид Флекспен эмийн В28 талбайд амин хүчил пролиныг аспаратын хүчилтэй сольж байх үед гексамер үүсгэх молекулуудын хандлага буурч, ердийн инсулины уусмалд энэ хандлага хадгалагдана.

Үүнтэй холбоотойгоор энэ эм нь арьсан доорх эмчилгээний үр дүнд илүү сайн шингэдэг бөгөөд түүний үйлдэл нь хүний уусдаг инсулинтай харьцуулахад хамаагүй эрт хөгждөг.

NovoRapid Flexpen нь хүний инсулиныг бодвол үр дүнтэй хоол идсэнээс хойш эхний дөрвөн цагт цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулдаг. 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст энэ эмийг хэрэглэх үед хүний инсулинтай харьцуулахад постпандалиаль чихрийн агууламж бага байдаг.

Ново Рапид Флекспен нь хүний уусдаг инсулинтай харьцуулахад арьсан доорх эмчилгээний үйл ажиллагааны богино хугацаатай байдаг.

Арьсан доорх тарилга хийснээр мансууруулах бодис араваас хорин минутын дараа үйлчилж эхэлдэг бөгөөд хамгийн их үр нөлөө нь хэрэглэснээс хойш 1-3 цагийн дараа үүсдэг. Мансууруулах бодисын үргэлжлэх хугацаа гурваас таван цаг байна.

1-р хэлбэрийн өвчлөл бүхий чихрийн шижинтэй хүмүүст Novo Rapid Flexpen-ийг хэрэглэх нь хүний уусдаг инсулинтай харьцуулахад нойргүйдлийн гипогликемийн тохиолдол гарах магадлалыг бууруулдаг. Өдөрт гипогликеми нэмэгдэх эрсдлийг хараагүй.

Энэ эм нь молийн хэлбэлзлийн хувьд хүний уусдаг инсулинтай ижил нөлөө үзүүлдэг.

Фармакокинетик

Сорох

Инсулины арьсан доорх уусмалаар уусдаг хүний инсулиныг нэвтрүүлэхээс өмнө аспарт нь цусны сийвэн дэх хамгийн их концентрацид хүрэх хугацаа 2 дахин бага байдаг.

Сийвэн дэх хамгийн их агууламж дунджаар 492 + 256 ммоль / литр бөгөөд мансууруулах бодисыг 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд дөчин минутын дараа биеийн жингийн 0.15 U / кг тунгаар хэрэглэвэл үр дүнд хүрдэг. Эхний түвшинд инсулины агууламж тарилгын дараа 5-т ордог.

Чихрийн шижингийн 2-р хэлбэрийн үед шингээлтийн хэмжээ бага зэрэг буурдаг бөгөөд энэ нь хамгийн бага концентрацийг (352 + 240 ммоль / литр), түүний үр дүнд хүрэх хугацааг (нэг цаг орчим) тайлбарладаг.

Инсулины аспарт агуулагдах хамгийн их концентрацид хүрэх хугацаа нь хүний уусдаг инсулиныг хэрэглэснээс хамаагүй богино байдаг бол түүний хувьд концентрацын харилцан хамаарал өөрчлөгдөж байдаг.

Эмнэлзүйн онцгой тохиолдлуудад фармакокинетик

Энэ эмийн фармакокинетикийн талаархи ажил нь өндөр настай өвчтөнд болон элэг, бөөрний үйл ажиллагаа буурсан хүмүүст хийгддэггүй.

6-аас арван хоёр насны хүүхдүүдэд, мөн 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй 13-аас 17 насны өсвөр насныханд инсулин аспарт аль аль насандаа хурдан шингэдэг бөгөөд хамгийн их концентрацид хүрэх хугацаа нь насанд хүрэгчдийнхтэй ижил байдаг.

Гэхдээ эдгээр хоёр насны хооронд концентрацийн цар хүрээний ялгаа байдаг тул өвчтөний аль наснаас хамаарч эмийн тунг бие даан сонгох нь маш чухал юм.

Заалтууд

Инсулинээс хамааралтай чихрийн шижин (эхний төрөл).
Инсулинээс хамааралтай чихрийн шижин (2-р хэлбэр) нь амны хөндийн гипогликемийн эмэнд тэсвэртэй буюу эдгээр эмэнд хэсэгчилсэн эсэргүүцэлтэй байдаг (цогц эмчилгээний нэг хэсэг), түүнчлэн үе мөчний өвчний үед.

Тун

Ново Рапид Флекспен нь арьсан доорх ба судсаар удирддаг. Энэ эм нь илүү хурдан үйлчилж эхэлдэг бөгөөд хүний уусдаг инсулинтай харьцуулахад богино хугацаагаар нөлөөлдөг.

Энэ нь хоол хүнс идэхээс өмнө эсвэл хоол идсэний дараа нэн даруй хийгдэх ёстой (үйл ажиллагаа хурдан эхэлдэг тул).

Өвчтөн бүрийн хувьд эмч цусан дахь сахарын агууламжаас хамаарч инсулины тунг тус тусад нь сонгоно. Ново Рапид Флекспенийг бусад инсулины бэлдмэлүүдтэй хослуулдаг (урт удаан эсвэл дунд хугацаагаар), өдөрт дор хаяж нэг удаа хийдэг.

Ер нь хүний инсулин өдөр тутмын хэрэгцээ нь биеийн жин 0.5-аас 1 U / кг хооронд байдаг. Хоолны өмнө Ново Рапид Флекспен эмийг нэвтрүүлснээр энэ хэрэгцээ 50-70% -ийг хангаж, үлдсэн хэмжээг инсулиныг удаан хугацаагаар авна.

Эмийн температурыг нэвтрүүлэхэд орчны температуртай тохирч байх ёстой.

Инсулины тариурын үзэг бүр бие даасан хэрэглээтэй тул дахин бөглөхийг хориглоно.

Хэрэв Novo Rapid Flexpen нь Flexpen үзэгний тариур дахь бусад инсулинуудтай нэгэн зэрэг ашиглагддаг бол инсулин тус бүрийг нэвтрүүлэхэд тусдаа тарилгын систем ашиглах шаардлагатай байдаг.

Энэ эмийг хэрэглэхээс өмнө сав баглаа боодол, нэрийг нь уншиж, инсулины төрлийг зөв сонгосон эсэхийг шалгах шаардлагатай.

Өвчтөн эмийг, түүний дотор резинэн поршений хамт хайрцгийг шалгах шаардлагатай байдаг. Бүх зөвлөмжийг инсулины удирдлагын тогтолцооны зааварт нарийвчлан тайлбарласан болно. Резинэн мембраныг этилийн спиртэнд дүрсэн хөвөн арчдасаар эмчлэх шаардлагатай.

Дараах тохиолдолд Novo Rapid Flexpen эмийг хэрэглэхийг хориглоно.

хайрцаг эсвэл тариурын үзэг хаясан;
хайрцаг нь бутлагдсан эсвэл гэмтсэн, ингэснээр инсулины нэвчилт үүсч болзошгүй юм;
резинэн поршений харагдахуйц хэсэг нь цагаан код зурааснаас өргөн байна;
инсулиныг зааварт заасантай тохирохгүй нөхцөлд хадгалсан эсвэл хөлдсөн;
инсулин өнгөтэй болсон эсвэл уусмал нь үүлэрхэг болно.

Тарилга хийхийн тулд зүүг арьсан дор байрлуулж, эхлэх товчийг бүхэлд нь дарна. Тарилга хийсний дараа зүүг дор хаяж 6 секундын турш арьсан дор үлдээх хэрэгтэй. Зүү бүрэн арилах хүртэл тариурын үзэг товчлуурыг дарах хэрэгтэй.

Тарилга хийсний дараа зүүг зайлуулах ёстой, хэрэв энэ нь хийгдээгүй бол картриджаас шингэн гоожиж (температурын зөрүүгээс болж) инсулины концентраци өөрчлөгдөх болно.

Хайрцагыг инсулинаар дүүргэхийг хориглоно.

Инсулины системийг удаан хугацаагаар хэрэглэхэд дараахь дүрмийг дагаж мөрдөх шаардлагатай.

Полиолефин эсвэл полиэтиленийн дотоод гадаргуутай хоолой нь хяналтыг давж, шахуургын системд ашиглахаар зөвшөөрөгдсөн байх ёстой.
Тогтвортой байдлаас үл хамааран тодорхой хэмжээний инсулиныг системээс хийсэн материалаар шингээж авах боломжтой байдаг.
Ново Рапид шахуургын системийг ашиглахдаа бусад төрлийн инсулинтай нэгтгэж болохгүй.
Ново Рапидыг шахуургын системд ашиглах талаархи эмчийн бүх зөвлөмж, зааврыг чанд дагаж мөрдөх ёстой.
Системийг ашиглаж эхлэхээсээ өмнө өвчтэй болох, цусан дахь сахарын хэмжээг ихэсгэх, бууруулах эсвэл систем задарсан тохиолдолд авах арга хэмжээний талаархи мэдээллийг сайтар судалж үзэх хэрэгтэй.
Зүүг оруулахаас өмнө гар, арьсыг тарилгын талбайд халдвар авахгүйн тулд савангаар угаана.
Савыг дүүргэх үед тариур эсвэл хоолойд том хэмжээний агаарын бөмбөлөг байхгүй эсэхийг шалгаарай.
Хоолой, зүүг зөвхөн энэ дусаах багцад өгсөн зааврын дагуу солино.
Инсулины насосны эвдрэлийг цаг тухайд нь тогтоох, нүүрс усны солилцооны эвдрэлээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд глюкозын агууламжийг тогтмол хянах шаардлагатай.
Инсулины насосны системд гэмтэл гарсан тохиолдолд гипергликеми үүсэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд арьсан доорх эмчилгээнд зориулагдсан инсулиныг байнга авч байх хэрэгтэй.

Гаж нөлөө

Эмийн нүүрс усны солилцоонд үзүүлэх нөлөөтэй холбоотой гаж нөлөө нь гипогликеми юм. Үүний илрэл:

хөлрөх нь ихэссэн;
арьсны хөнгөвчлөх;
чичрэх, бухимдал, түгшүүр;
сул дорой байдал эсвэл ер бусын ядаргаа;
орон зайд төвлөрөл, чиг баримжаа зөрчих;
толгой эргэх, толгой өвдөх;
өлсгөлөнгийн хүчтэй мэдрэмж;
түр зуурын харааны бэрхшээл;
тахикарди, даралт буурах.

Хүнд гипогликеми нь таталт, ухаан алдах, тархины үйл ажиллагааны сулрал (түр зуурын эсвэл эргэлт буцалтгүй), үхэлд хүргэдэг.

Харшлын урвал байнга гардаг, чонон хөрвөс эсвэл арьсан дээр тууралт гарч болзошгүй. Анафилаксийн шок нь маш ховор тохиолддог. Ерөнхийдөө харшил үүсгэдэг нь арьсны тууралт, загатнах, хөлрөх, хоол боловсруулах эрхтний эмгэг, ангиоэдэм, тахикарди, даралт буурах, амьсгалахад хүндрэлтэй байдаг.

Орон нутгийн харшлын илрэлүүд (хаван, улайлт, тарилгын талбайд загатнах) нь түр зуурын шинжтэй бөгөөд эмчилгээг үргэлжлүүлэх үед дамждаг.

Ховор тохиолдолд липодистрофи үүсч болно.

Бусад гаж нөлөө нь хавдар (ховор тохиолддог) ба хугарлын хугарал (ховор) орно. Эдгээр үзэгдэл нь ихэвчлэн түр зуурын шинж чанартай байдаг.

Novo Rapid Flexpen-ийн үйсэн үйлдэл нь ихэвчлэн тунгаас хамаардаг бөгөөд инсулины фармакологийн үйл ажиллагааны үр дүнд үүсдэг.

Эсрэг заалтууд

Гипогликеми.
Инсулин аспарт эсвэл мансууруулах бодисын бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хувь хүний үл тэвчих байдал.
Ново Рапид Флекспенийг 6-аас доош насны хүүхдэд хэрэглэхгүй, учир нь холбогдох клиник судалгаа байдаггүй.

Жирэмсэн ба хөхүүл

Жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд Novo Rapid Flexpen-ийг хэрэглэх талаар маш их туршлага байдаггүй. Туршилтанд хамрагдсан амьтдад хийсэн туршилт нь инсулины аспарт ба хүний инсулины үр хөврөлийн хоруу чанар ба тератоген хоорондын ялгааг илрүүлээгүй байна.

Жирэмсний төлөвлөлт, жирэмсний туршид бүх хугацаанд чихрийн шижин өвчтэй эмэгтэйн нөхцөл байдлыг сайтар шалгаж, цусан дахь глюкозын түвшинг тогтмол хянах хэрэгтэй.

Эхний гурван сард ихэвчлэн инсулины хэрэгцээ буурч, хоёр, гурав дахь гурван сард түүний аажмаар нэмэгдэж эхэлдэг.

Хүүхэд төрөх үед болон түүний дараа тэр даруйд нь хэрэгцээ дахин унах болно. Ихэвчлэн хүүхэд төрсний дараа тэр жирэмсний өмнөх түвшинд хурдан эргэж ирдэг.

Хөхөөр хооллох үед Novo Rapid Flexpen-ийг хязгаарлалтгүйгээр хэрэглэхийг зөвшөөрдөг, учир нь сувилахуйн эмэгтэйд хэрэглэх нь нялх хүүхдэд аюул учруулахгүй. Гэхдээ заримдаа тунгийн тохируулга хийх шаардлагатай байдаг.

Хэт их хэрэглэх

Илүүдэл жингийн гол шинж тэмдэг бол гипогликеми байдаг тул зарим тохиолдолд гипогликемийн комын яаралтай тусламж шаардлагатай байдаг.

Бага зэргийн өвчтэй бол өвчтөн элсэн чихэр, глюкоз эсвэл нүүрс усаар баялаг хоол хүнс хэрэглэснээр бие даан даван туулж чадна. Өвчтөн үргэлж чихэр, жигнэмэг эсвэл жимсний жүүстэй хамт байх ёстой.

Хүнд гипогликеми ба ухаан алдах тохиолдолд хүн глюкозын 40% уусмалыг судсаар, арьсан доорх буюу судсаар глюкагоныг 0.5-1 мг тунгаар тарих шаардлагатай байдаг.

Ухаан санаагаа сэргээсний дараа өвчтөн гипогликемийн дахин гарахаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд нүүрс ус агуулсан хоол хүнс уух хэрэгтэй.

Хадгалах нөхцөл, хадгалах хугацаа

Уг эм нь В жагсаалтад багтдаг.

Нээлтгүй багцыг 2-8 градусын температурт хөргөгчинд хадгална. Инсулинийг хөлдөөгчийн дэргэд бүү хадгал, хөлдөхгүй. Novo Rapid Flexpen-ийг гэрлээс хамгаалахын тулд үргэлж хамгаалалтын малгай өмс.

Мансууруулах бодисын хадгалах хугацаа 2 жил байна.

Эхэлсэн тариурын үзэгийг хөргөгчинд хадгалахыг зөвлөдөггүй. Эдгээрийг 30 градусаас ихгүй температурт нээлгэж, хадгалснаас хойш 1 сарын дотор ашиглахад тохиромжтой.