Инсулин Детемир бол хүний инсулинтай тэнцэх юм. Энэ эм нь чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдийн гипогликемийн эмчилгээнд зориулагдсан байдаг. Энэ нь удаан хугацааны үйлдэл, шөнийн цагаар гипогликеми үүсэх магадлал буурсан шинж чанартай байдаг.
Олон улсын өмчийн бус нэр
Энэ эмийн INN нь инсулин детемир юм. Худалдааны нэр нь Левемир Флекспан, Левемир Пенфилл юм.
ATX
Энэ бол инсулины фармакологийн бүлэгт хамаарах гипогликемийн эм юм. Үүний ATX код нь A10AE05 юм.
Маягт, найрлагыг суллах
Уг эмийг арьсан дор тарих зориулалттай тарилгын уусмал хэлбэрээр авах боломжтой. Бусад тунгийн хэлбэрүүд, түүний дотор шахмал хэлбэрээр үйлдвэрлэгддэггүй. Энэ нь хоол боловсруулах замд инсулин амин хүчилд задарч, үүргээ гүйцэтгэж чадахгүй байгаатай холбоотой юм.
Инсулин Детемир бол хүний инсулинтай тэнцэх юм.
Идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгийг инсулин детемир хэлбэрээр төлөөлдөг. 1 мл уусмал дахь түүний агууламж 14.2 мг буюу 100 нэгж байна. Нэмэлт найрлагад дараахь зүйлс орно.
- натрийн хлорид;
- глицерин;
- гидроксибензол;
- метакресол;
- натрийн устөрөгчийн фосфат дигидрат;
- цайрын ацетат;
- давсны хүчил / натрийн гидроксидийг шингэлнэ;
- тарилгын ус.
Энэ нь тодорхой, буддаггүй, нэгэн төрлийн шийдэл шиг харагдаж байна. Үүнийг 3 мл хайрцаг (Penfill) эсвэл үзэг тариураар (Flekspen) тараадаг. Гадаад хайрцаг сав баглаа боодол. Зааврыг хавсаргасан болно.
Фармакологийн арга хэмжээ
Мансууруулах бодис нь генийн инженерийн бүтээгдэхүүн юм. Энэ нь талх нарийн боовны мөөгөнцөрт rDNA үүсгэх замаар олж авдаг. Үүний тулд плазмидын хэсгүүдийг инсулин прекурсоруудын биосинтезийг тодорхойлдог генээр сольж өгдөг. Эдгээр өөрчлөгдсөн ДНХ плазмидуудыг Saccharomyces cerevisiae эсэд оруулж, улмаар инсулин үүсгэж эхэлдэг.
Энэ эмийг хэрэглэх үед үдшийн гипогликеми үүсэх эрсдлийг 65% (бусад арга хэрэгсэлтэй харьцуулахад) бууруулдаг.
Судалгаанд хамрагдах агент бол хүний биед Лангергантын арлуудаар ялгардаг дааврын аналог юм. Энэ нь үйл ажиллагааны хугацааг сунгаж, сийвэн дэх идэвхтэй бодисын концентрацид огцом үсрэлтгүйгээр чөлөөлөгддөг.
Инсулины молекулууд тарилгын талбайд холбоо үүсгэдэг ба альбуминтай холбогддог. Үүнээс болж эм нь шингээгдэж, захын гадаргуу дахь зорилтот эдэд аажмаар ордог бөгөөд энэ нь бусад инсулины бэлдмэлүүдээс илүү үр дүнтэй, аюулгүй болгодог (Гларгин, Изофан). Тэдэнтэй харьцуулахад шөнийн цагаар гипогликемийн эрсдэл 65% хүртэл буурдаг.
Үүрэн эсийн рецепторууд дээр ажилласнаар эмийн идэвхитэй бүрэлдэхүүн хэсэг нь гликоген синтетаза, пируват, гексокиназа зэрэг чухал ферментүүдийн нийлэгжилт зэрэг олон эсийн доторхи үйл явцыг өдөөдөг. Плазмын глюкозын бууралтыг дараахь байдлаар хангадаг.
- элэг дэх түүний үйлдвэрлэлийг зогсоох;
- эсийн доторхи тээвэрлэлтийг бэхжүүлэх;
- эдэд ассимиляци идэвхжих;
- гликоген ба өөх тосны хүчлүүд рүү боловсруулалтыг өдөөх.
Эмийн фармакологийн үр нөлөө нь удирдаж буй тунтай пропорциональ байна. Өртөх хугацаа нь тарилгын талбай, тун, биеийн температур, цусны урсгалын хурд, бие махбодийн идэвхжил зэргээс хамаарна. Энэ нь 24 цаг хүрч чаддаг тул өдөрт 1-2 удаа тарилга хийдэг.
Бөөрний байдал нь бодисын солилцоонд нөлөөлдөггүй.
Судалгааны явцад уусмалын генотоксик чанар, хорт хавдар үүсгэгч нөлөө, эсийн өсөлт, нөхөн үржихүйн үйл ажиллагаанд тодорхой нөлөө үзүүлээгүй болно.
Фармакокинетик
Сийвэн дэх хамгийн их концентрацийг авахын тулд эмийг хэрэглэснээс хойш 6-8 цаг зарцуулах ёстой. Биологийн хүртээмж 60 орчим хувьтай байдаг. Хоёр удаагийн удирдлагатай тэнцвэрийн концентрацийг 2-3 тарилгын дараа тодорхойлно. Тархалтын хэмжээ дунджаар 0.1 л / кг байна. Тарьсан инсулины дийлэнх нь цусны урсгалаар эргэлддэг. Мансууруулах бодис нь уурагтай холбодог өөх тос, фармакологийн бодисуудтай харилцан үйлчлэлцдэггүй.
Метаболиз нь байгалийн инсулин боловсруулахаас өөр зүйл биш юм. Хагас арилгах хугацаа 5-7 цаг байна (хэрэглэсэн тунгийн дагуу). Фармакокинетик эмчилгээ нь өвчтөний хүйс, наснаас хамаардаггүй. Бөөр, элэгний байдал нь эдгээр үзүүлэлтэд нөлөөлөхгүй.
Хэрэглэх заалт
Энэ эм нь 1-р хэлбэр ба 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин байгаа тохиолдолд гипергликемийн эсрэг тэмцэхэд зориулагдсан.
Инсулин нь 1 ба 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин байгаа тохиолдолд гипергликемитэй тэмцэхэд зориулагдсан байдаг.
Эсрэг заалтууд
Энэ хэрэгсэл нь инсулины бүрэлдэхүүн хэсгийн үйлдэлд хэт мэдрэг буюу эсрэгтөрөгчийг үл тэвчих нөлөөтэй байдаг. Насны хязгаар 2 жил байна.
Инсулин Детемирийг яаж авах вэ
Уусмалыг арьсан доорх эмчилгээнд хэрэглэдэг бол судсаар дусаах нь хүнд гипогликеми үүсгэдэг. Энэ нь булчинд тарих биш бөгөөд инсулины шахуургад ашиглагддаггүй. Тарилга дараахь газарт хийж болно.
- мор (deltoid булчин);
- хонго
- хэвлийн хөндийн урд хана;
- өгзөг.
Липодистрофийн шинж тэмдгийн магадлалыг бууруулахын тулд тарилга хийх газрыг байнга өөрчлөх шаардлагатай.
Тунгийн горимыг дангаар нь чандлан сонгоно. Тун нь мацаг барих плазмын глюкозоос хамаардаг. Бие махбодийн дасгал, хоолны дэглэмийн өөрчлөлт, хавсарсан өвчний үед тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.
Бэлдмэлийг янз бүрийн газарт, түүний дотор хэвлийн хөндийн урд хананд хэрэглэдэг.
Эмийг хэрэглэхийг зөвшөөрнө.
- бие даасан;
- bolus инсулины тарилгатай хамт;
- лираглютидээс гадна;
- чихрийн шижингийн эсрэг эмтэй.
Гипогликемийн нарийн төвөгтэй эмчилгээ хийснээр эмийг өдөрт 1 удаа уухыг зөвлөж байна. Өдөр бүр тарилга хийхдээ ямар ч тохиромжтой цагийг сонгож, түүндээ тууштай байх хэрэгтэй. Хэрэв уусмалыг өдөрт 2 удаа хэрэглэх шаардлагатай бол эхний тунг өглөө, хоёрдугаарт 12 цагийн завсарлагатай, оройн хоол эсвэл унтахын өмнө ууна.
Туныг арьсан доорх тарилга хийсний дараа тариурын үзэгний товчлуурыг барьж, зүү нь дор хаяж 6 секундын турш арьсанд үлддэг.
Эхний долоо хоногт бусад инсулины бэлдмэлүүдээс Детемир-инсулин руу шилжихдээ гликемийн индексийг хатуу хянах шаардлагатай байдаг. Магадгүй эмчилгээний дэглэм, тун, антибиотик эмчилгээний эм, түүний дотор амны хөндийн эмийг өөрчлөх шаардлагатай байж болно.
Ахмад настанд чихрийн түвшинг сайтар хянаж, тунг цаг тухайд нь тохируулах шаардлагатай.
Ахмад настан, бөөрний элэгний эмгэг бүхий өвчтөнд чихрийн түвшинг сайтар хянаж, тунг цаг тухайд нь тохируулах шаардлагатай.
Инсулины Detemir-ийн гаж нөлөө
Энэ эмийн бодисыг сайн тэсвэрлэдэг. Боломжтой гаж нөлөө нь инсулины фармакологийн нөлөөтэй холбоотой байдаг.
Харааны эрхтэний хэсэг дээр
Ходоодны хугарлын шинж тэмдгүүд (зураг бүдгэрч, толгой өвдөх, нүдний гадаргууг хатаах) заримдаа тэмдэглэгддэг. Чихрийн шижингийн ретинопати. Эрчимт инсулин эмчилгээ хийснээр түүний явцын эрсдэл нэмэгддэг.
Яс-булчингийн болон холбогч эдээс
Эмчилгээний явцад липодистрофи үүсч болох ба энэ нь атрофийн болон adipose эдийн гипертрофи хэлбэрээр илэрдэг.
Төв мэдрэлийн систем
Заримдаа захын невропати үүсдэг. Ихэнх тохиолдолд энэ нь эргээд болдог. Ихэнх тохиолдолд түүний шинж тэмдгүүд нь гликемийн индекс огцом хэвийн болоход илэрдэг.
Бодисын солилцооны талаас
Ихэнхдээ цусан дахь сахарын хэмжээ буурсан байдаг. Хүнд хэлбэрийн гипогликеми нь өвчтөнүүдийн зөвхөн 6% -д тохиолддог. Энэ нь таталт, уналт, тархины үйл ажиллагаа буурах, үхэлд хүргэж болзошгүй юм.
Харшил үүсгэдэг
Заримдаа тарилгын талбайд урвал явагддаг. Энэ тохиолдолд загатнах, арьсны улайлт, тууралт, хавдар гарч болзошгүй. Инсулины тарилга хийх газрыг өөрчлөх нь эдгээр илрэлийг багасгах, үгүйсгэх боломжтой тул ховор тохиолдолд эмээс татгалзах шаардлагатай байдаг. Ерөнхийдөө харшил үүсгэх боломжтой (гэдэс цөхрөх, амьсгал давчдах, артерийн гипотензи, бүдүүн гэдэс цайруулах, хөлрөх, тахикарди, анафилакс).
Механизмыг хянах чадварын нөлөөлөл
Анхаарал, хариу урвалын хурд нь гипо- эсвэл гипергликеми буурдаг. Аюултай ажил гүйцэтгэх, машин жолоодох үед эдгээр нөхцөл байдал үүсэхээс урьдчилан сэргийлэх шаардлагатай.
Тусгай заавар
Шөнийн цагаар элсэн чихрийн хэмжээ буурах магадлал ижил төстэй эмүүдтэй харьцуулахад буурч байгаа нь өвчтөний гликемийн параметрийг хэвийн болгох үйл явцыг эрчимжүүлэх боломжийг олгодог. Эдгээр арга хэмжээ нь биеийн жингийн огцом өсөлтөд хүргэдэггүй (бусад инсулины уусмалаас ялгаатай) боловч анхдагч гипогликемийн шинж тэмдгийг өөрчлөх боломжтой.
Инсулины эмчилгээг зогсоох эсвэл хангалтгүй тунгаар хэрэглэх нь гипергликеми үүсгэдэг.
Инсулины эмчилгээг зогсоох эсвэл хангалтгүй тунг хэрэглэх нь гипергликеми эсвэл кетоацидоз, түүний дотор үхэлд хүргэдэг. Ялангуяа инсулинаас хамааралтай чихрийн шижин өвчний өндөр эрсдэлтэй байдаг. Элсэн чихрийн концентрацийг ихэсгэх шинж тэмдэг:
- цангах
- хоолны дуршил дутагдах;
- байнга шээх;
- дотор муухайрах;
- хаван рефлекс;
- амны хөндийн салст бүрхүүлийн хэт их хэмжээ;
- бүдүүн гэдэсний хуурайшилт ба загатнах;
- гипереми;
- ацетон үнэрийг мэдрэх мэдрэмж;
- нойрмоглох
Инсулины хэрэгцээ нь төлөвлөөгүй биеийн хөдөлгөөн, хоолны хуваарьаас хазайх, халдвар, халуурах зэрэг нэмэгддэг. Цагийн бүсийг өөрчлөх шаардлагатай бол эмнэлгийн урьдчилсан зөвлөгөө шаардлагатай.
Бэлдмэлийг хэрэглэх боломжгүй:
- Судсаар, булчинд, дусаах шахуургатай.
- Шингэний өнгө, тунгалаг байдал өөрчлөгдөхөд.
- Хэрэв хугацаа нь дууссан бол уусмалыг зохисгүй нөхцөлд хадгалсан эсвэл хөлдөөсөн байсан.
- Хайрцаг / тариурыг дусааж эсвэл шахсны дараа.
Детемир инсулиныг судсаар тарихыг зөвшөөрдөггүй.
Хөгшин настай үед ашигла
Ахмад настай өвчтөнүүдэд плазмын глюкозын концентрацийг онцгой анхаарал болгоомжтой хянах хэрэгтэй. Шаардлагатай бол анхны тунг тохируулна уу.
Хүүхдэд даалгавар өгөх
Бага насны (2 нас хүртэлх) насны хүүхдэд эмийг хэрэглэхэд эмнэлзүйн туршлага байдаггүй. Хүүхэд, өсвөр насныхны тунг онцгой анхаарал болгоомжтой сонгох хэрэгтэй.
Жирэмсэн ба хөхүүл үед хэрэглэх
Судалгааг хийхдээ жирэмсэн үед мансууруулах бодис хэрэглэж байсан хүүхдэд үзүүлэх сөрөг үр дагавар нь тогтоогдоогүй байна. Гэсэн хэдий ч хүүхдээ тээж явахдаа үүнийг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. Жирэмсний эхний үед эмэгтэй хүний инсулин хэрэгцээ бага зэрэг буурч, хожим нь нэмэгддэг.
Инсулин нь хөхний сүүнд ордог эсэхийг нотлох баримт байхгүй байна. Нялх хүүхдийн амны хөндийд сөрөг нөлөө үзүүлэх ёсгүй, учир нь хоол боловсруулах замд эм хурдан задарч, амин хүчил хэлбэрээр бие махбодид шингэдэг. Сувилахуйн эхэд тунг тохируулах, хоолны дэглэмийг өөрчлөх шаардлагатай байж болно.
Бөөрний үйл ажиллагааны сулралын талаархи өргөдөл
Туныг дангаар нь тодорхойлно. Хэрэв өвчтөн бөөрний үйл ажиллагааг сулруулсан бол эмийн хэрэгцээ бага зэрэг буурч болно.
Элэгний үйл ажиллагааг сулруулах зорилгоор ашиглах
Элсэн чихрийн түвшинг хатуу хянах, удирдаж буй тунг харгалзан өөрчлөх шаардлагатай.
Инсулин Детемирыг хэтрүүлэн хэрэглэх
Мансууруулах бодисыг хэтрүүлэн хэрэглэхэд хүргэдэг тодорхой тун байхгүй. Хэрэв тарьсан хэмжээ нь шаардлагатай хувь хэмжээнээс хэд дахин их байвал гипогликемийн шинж тэмдгүүд аажмаар үүсч болно. Сэтгэл түгших шинж тэмдэг:
- integument-ийг blanching;
- хүйтэн хөлс;
- толгой өвдөх
- өлсгөлөн
- сул дорой байдал, ядрах, нойрмоглох;
- дотор муухайрах;
- түгшүүр, анхаарал сарниулах;
- зүрх дэлсэх
- харааны гажиг.
Гликемийн индекс бага зэрэг буурсан нь глюкоз, элсэн чихэр зэргийг хэрэглэснээр арилдаг.
Гликемийн индекс бага зэрэг буурч байгаа нь чихрийн шижин өвчтэй хүн үргэлж хамт байх ёстой глюкоз, элсэн чихэр, нүүрс усаар баялаг хоол хүнс эсвэл ундаа хэрэглэснээр арилдаг (жигнэмэг, чихэр, цэвэршүүлсэн элсэн чихэр гэх мэт). Хүнд хэлбэрийн гипогликемийн үед ухаангүй өвчтөнийг булчин эсвэл арьсны глюкагон дор эсвэл судсаар глюкоз / декстроз хэлбэрээр тарьдаг. Хэрэв өвчтөн глюкагон тариулснаас хойш 15 минутын дараа сэрэхгүй бол түүнд глюкозын уусмал оруулах шаардлагатай болно.
Бусад эмүүдтэй харьцах
Найрлагыг янз бүрийн эмийн шингэн ба дусаах уусмалаар хольж болохгүй. Тиолс ба сульфитууд нь холбогдох агентийн бүтцийг устгахад хүргэдэг.
Зэрэгцээ хэрэглээний дараа эмийн бат бөх чанар нэмэгддэг.
- Хумс;
- Фенфлурамин;
- Пиридоксин;
- Бромокриптин;
- Циклофосфамид;
- Мебендазол;
- Кетоконазол;
- Теофиллин;
- антибиотик эмчилгээний аман эм;
- ACE дарангуйлагчид;
- IMOA бүлгийн антидепрессантууд;
- сонгоогүй бета-хориглогч;
- нүүрстөрөгчийн ангидраза үйл ажиллагааг саатуулдаг;
- литийн бэлдмэл;
- сульфонамид;
- салицилийн хүчил үүсмэл;
- тетрациклинууд;
- анаболик.
Гепарин, Соматотропин, Даназол, Фенитоин, Клонидин, Морфин, кортикостероид, бамбай булчирхайн даавар, симпатомиметик, кальцийн антагонист, тиазидын шээс хөөх эм, ТСА, аман жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгсэл, никотин, инсулины үр нөлөөг бууруулдаг.
Согтууруулах ундаа хэрэглэхээс татгалзах нь зүйтэй.
Ланреотид ба Октреотидын нөлөөн дор эмийн үр нөлөө буурч, өсч болно. Бета-блокаторыг хэрэглэх нь гипогликемийн илрэлийг гөлгөр болгож, глюкозын түвшинг сэргээхэд саад болдог.
Архины нийцтэй байдал
Согтууруулах ундаа хэрэглэхээс татгалзах нь зүйтэй. Этил спиртийн үйлдлийг урьдчилан таамаглахад хэцүү тул эмийн гипогликемийн үр нөлөөг сайжруулж, сулруулах чадвартай.
Аналогууд
Детемир-инсулины бүрэн аналог нь Levemir FlexPen ба Penfill юм. Эмчтэй зөвлөлдсөний дараа бусад инсулин (гларгин, инсулин-изофан гэх мэт) эмийг орлуулагч болгон ашиглаж болно.
Эмийн сангаас чөлөө авах нөхцөл
Эмийн хүртээмж хязгаарлагдмал.
Би жоргүйгээр худалдаж авч болох уу?
Жороор эм бэлдмэл гаргадаг.
Үнэ
Левемир Пенфилл тарилгын уусмалын өртөг - 2154 рубльээс. 5 хайрцагт.
Бэлдмэлийг хадгалах нөхцөл
Инсулин нь хөлдөхөөс зайлсхийж + 2 ... + 8 ° C температурт савлагаанд хадгалагдана. Мансууруулах бодис бүхий хэрэглэсэн тариурын үзэг нь илүүдэл дулаан (температур + 30 хэм хүртэл), гэрлийн нөлөөнөөс хамгаалагдсан байдаг.
Хугацаа дуусах хугацаа
Уг эмийг үйлдвэрлэсэн өдрөөс хойш 30 сарын турш хадгалах боломжтой. Хэрэглэсэн уусмалын хадгалах хугацаа 4 долоо хоног байна.
Үйлдвэрлэгч
Энэ эмийг Данийн эмийн үйлдвэр Ново Нордиск үйлдвэрлэдэг.
Шүүмж
Николай, 52 настай, Нижний Новгород
Би энэ инсулиныг гурав дахь жилдээ хэрэглэж байна. Энэ нь элсэн чихэрийг үр дүнтэй бууруулж, өмнөх тарилгуудаас илүү удаан, илүү сайн ажилладаг.
Галина, 31 настай, Екатеринбург
Хоолны дэглэм үр дүнгээ өгөхгүй бол би энэ эмтэй жирэмсэн үед жирэмсний үеийн чихрийн шижин өвчнийг даван туулах хэрэгтэй болсон. Эм нь сайн тэсвэртэй, тариа, зөв хийгдсэн бол өвдөлтгүй байдаг.
