Zaltrap нь хими эмчилгээ нь хавдрын эсэргүүцэл өндөр, эсвэл дахилт үүссэн тохиолдолд эмчилгээний үр нөлөө үзүүлэхгүй тохиолдолд насанд хүрэгчдэд метастазын колоректаль хавдрын эмчилгээнд хэрэглэдэг вирусын эсрэг эм юм.
Олон улсын өмчийн бус нэр
ЗАЛТРАП.
Zaltrap бол насанд хүрэгчдэд метастазын колоректаль хавдрын эмчилгээнд хэрэглэдэг вирусын эсрэг эм юм.
ATX
L01XX - бусад үрэвслийн эсрэг эмүүд.
Маягт, найрлагыг суллах
Судсаар хийх уусмал бэлтгэх баяжмал. Архи нь 4 мл, 8 мл хэмжээтэй байдаг. Афлиберцептик гол бодисын хэмжээ 1 мл-д 25 мг байна. Хоёр дахь сонголт бол судсаар тарих зориулалттай ариутгасан бэлэн уусмал юм. Уусмалын өнгө нь тунгалаг эсвэл цайвар шар өнгөтэй байна.
Гол бүрэлдэхүүн хэсэг нь aflibercept уураг юм. Оруулах бодис: натрийн фосфат, нимбэгийн хүчил, давсны хүчил, сахароз, натрийн хлорид, натрийн гидроксид, ус.
Фармакологийн арга хэмжээ
Aflibercept нь хавдрыг тэжээж, түүний эрчимтэй өсөлтөд хувь нэмэр оруулдаг шинэ судас үүсгэх үүрэгтэй рецепторуудын ажлыг блоклодог. Цусны хангамжгүй үлдсэн тохиолдолд неоплазм хэмжээ багасч эхэлдэг. Түүний атипик эсийн өсөлт, хуваах үйл явц зогсдог.
Aflibercept нь шинэ цусны судаснууд үүсэх үүрэгтэй рецепторуудын үйл ажиллагааг блоклодог.
Фармакокинетик
Aflibercept уургийн бодисын солилцооны талаархи мэдээлэл байхгүй байна. Бусад уургийн нэгэн адил эмийн үндсэн бүрэлдэхүүн хэсэг нь амин хүчил, пептид болгон хуваасан байх магадлалтай. Хагас амьдралын хугацаа 6 хоног байна. Уураг бөөрөөр шээсээр ялгардаггүй.
Хэрэглэх заалт
Энэ нь фолийн хүчил, Irinotecan, Fluorouracil-тай хамт метастазын өнгөт булчирхайн хорт хавдрын эсрэг эмийн эсрэг өндөр эсэргүүцэлтэй хими эмчилгээнд ашиглагддаг. Энэ нь дахилтын эмчилгээнд зориулагдсан байдаг.
Эсрэг заалтууд
Ийм тохиолдолд эмчилгээнд хэрэглэхийг хориглоно.
- их хэмжээний цус алдалт;
- эмийн эмчилгээ амжилтгүй болох үед артерийн даралт ихсэх;
- Зүрхний архаг дутагдлын 3, 4-р шат;
- өвчтөн эмийн бие даасан бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдаг;
- бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдал.
Насны хязгаарлалт - 18-аас доош насны өвчтөнүүд.
Болгоомжтой хандана уу
Бөөрний дутагдал, артерийн даралт ихсэх, зүрхний титэм судасны өвчин, зүрхний дутагдлын эхний үе шаттай өвчтөнүүдийн эрүүл мэндийн байдалд тогтмол хяналт тавих шаардлагатай байдаг. Өндөр настай өвчтөнд, эрүүл мэндийн байдал нь муу байгаа тохиолдолд үнэлгээний хэмжээ 2-оос дээшгүй байвал болгоомжтой хийнэ.
Zaltrap-ийг хэрхэн яаж авах вэ
Судсаар тарих - 1 цагийн турш дусаах. Дундаж тун нь биеийн жингийн килограмм тутамд 4 мг байна. Эмчилгээг химийн эмчилгээний горимын үндсэн дээр гарын үсэг зурна.
- эмчилгээний эхний өдөр: Иринотекан 180 мг / м² 90 минутын турш Y хэлбэртэй катетер ашиглан судсаар дусаах, кальцийн фолинатыг 120 мг 400 мг / м2, 400 мг / м2 фторурацилын тунгаар;
- дараагийн тасралтгүй дусаах нь Фторурацилын 2400 мг / м² тунгаар 46 цаг үргэлжилнэ.
Судсаар тарих - 1 цагийн турш дусаах.
Циклийг 14 хоног тутамд давтана.
Чихрийн шижинтэй
Тунг тохируулах шаардлагагүй.
Zaltrap-ийн гаж нөлөө
Суулгалт, протеинурия, стоматит, дисфони, шээсний замын халдварын тохиолдол байнга гардаг. Олон өвчтөнд хоолны дуршил буурч, хамрын цус алдалт, турах шинж тэмдэг илэрдэг. Ядаргаа, астения нэмэгдэж байна.
Амьсгалын тогтолцооны сөрөг шинж тэмдгүүд: янз бүрийн хүнд хэлбэрийн амьсгаадах, ринорея, синусаас цус гарах зэрэг нь ихэвчлэн тохиолддог.
Яс-булчингийн болон холбогч эдээс
Зарим өвчтөнүүд эрүүний остеонекроз үүсгэдэг.
Ходоод гэдэсний зам
Суулгалт, янз бүрийн эрч хүчтэй хэвлийн өвдөлт, геморрой үүсэх, гургалдай, давсаг, жижиг гэдэс дотор фистул үүсэх. Шүд өвдөх, стоматит, шулуун гэдсээр өвдөх, үтрээ. Хоол боловсруулах тогтолцооны фистулууд, хананы цооролт нь ховор тохиолддог бөгөөд энэ нь өвчтөний үхэлд хүргэж болзошгүй юм.
Амьсгалын тогтолцооны сөрөг шинж тэмдэг: амьсгаадах нь ихэвчлэн гардаг.
Тархины судасны эрхтнүүд
Ихэнхдээ янз бүрийн зэрэгтэй лейкопения ба нейтропени байдаг.
Төв мэдрэлийн систем
Бараг үргэлж янз бүрийн эрч хүчтэй толгой өвддөг, толгой эргэх нь байнга гардаг.
Шээсний системээс
Ихэнхдээ - протеинурия, ховор тохиолддог - нефротик хам шинжийн хөгжил.
Арьсан дээр
Загатнах, улайх, тууралт гарах, чонон хөрвөс.
Бэлгийн эрхтний эрхтэнээс
Халдвар, эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүсийн үржил шим буурдаг.
Олон өвчтөнд Zaltrap-ийг авах нь тромбоэмболизм үүсгэдэг.
Зүрх судасны системээс
Цусны даралт, дотоод цус алдалт. Олон өвчтөнд: тромбоэмболизм, ишемийн дайралт, angina pectoris, миокардийн шигдээсийн өндөр эрсдэлтэй. Ховор тохиолддог: үхлийн шалтгаан болох цээжний судасны цус алдалт, цус нулимах, ходоод гэдэсний замд цус алдах.
Элэг ба цөсний замын хэсэгт
Элэгний дутагдлын хөгжил.
Бодисын солилцооны талаас
Ихэнх тохиолдолд хоолны дуршил дутагдалтай байдаг, ихэвчлэн - шингэн алдалт (хөнгөнөөс хүнд хэлбэр хүртэл) байдаг.
Харшил үүсгэдэг
Хэт мэдрэмтгий хариу урвал: бронхоспазм, амьсгал давчдах, анафилаксийн шок.
Механизмыг хянах чадварын нөлөөлөл
Бэлдмэлийн анхаарлын төвлөрөлд үзүүлэх үр нөлөөг судлах талаар мэдээлэл байхгүй байна. Хэрэв өвчтөн төв мэдрэлийн систем, сэтгэлзүйн эмгэгээс гаж нөлөө үзүүлдэг бол жолоодох, нарийн төвөгтэй механизмтай ажиллахаас татгалзах нь зүйтэй.
Эмчилгээний шинэ мөчлөг эхлэхээс өмнө (14 хоног тутамд) цусны шинжилгээ хийх шаардлагатай.
Тусгай заавар
Эмчилгээний шинэ мөчлөг эхлэхээс өмнө (14 хоног тутамд) цусны шинжилгээ хийх шаардлагатай. Шингэн алдалт, ходоод гэдэсний замын хананы цооролт зэрэг шинж тэмдгүүдэд цаг тухайд нь хариу өгөх зорилгоор эмийг зөвхөн эмнэлгийн орчинд хийдэг.
Эрүүл мэндийн ерөнхий индекс 2 буюу түүнээс дээш оноотой өвчтөнүүд сөрөг үр дагаварт хүргэх эрсдэлтэй байдаг. Тэд эрүүл мэнд муудаж байгааг цаг тухайд нь оношлохын тулд эрүүл мэндийн байнгын хяналтыг шаарддаг.
Байршлаас үл хамааран фистулууд үүсэх нь эмчилгээг нэн даруй цуцлах шинж тэмдэг юм. Хагалгааны өргөн хүрээний мэс засал хийлгэсэн өвчтөнүүдэд эмчилгээнд хэрэглэхийг хориглоно (шарх бүрэн эдгэрэх хүртэл).
Хүүхэд төрөх насны эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүс Zaltrap-ийн сүүлчийн тунгаас хойш зургаан сарын дотор жирэмслэлтээс хамгаалах янз бүрийн аргыг хэрэглэнэ. хүүхдийн үзэл баримтлалыг хасах хэрэгтэй.
Зальтрап уусмал нь гиперосмотик юм. Түүний найрлага нь нүдний доторх орон зайд эм хэрэглэхийг хасдаг. Уусмалыг vitreous биед нэвтрэхийг хориглоно.
Хөгшин настай үед ашигла
65 ба түүнээс дээш насны өвчтөнд удаан хугацаагаар суулгалт, толгой эргэх, хурдан турах, шингэн алдалт ихэсдэг. Салтраптын эмчилгээг зөвхөн эмнэлгийн ажилтнуудын хяналтан дор хийх ёстой. Суулгалт, шингэн алдалтын эхний шинж тэмдэг илэрвэл яаралтай шинж тэмдгийн эмчилгээ шаардлагатай.
Салтраптын эмчилгээг зөвхөн эмнэлгийн ажилтнуудын хяналтан дор хийх ёстой.
Хүүхдэд даалгавар өгөх
Хүүхдэд Zaltrap-ийн аюулгүй байдал тогтоогдоогүй байна.
Жирэмсэн ба хөхүүл үед хэрэглэх
Зальтрапыг жирэмсэн болон хөхүүл эмэгтэйчүүдэд хэрэглэх талаар мэдээлэл байхгүй байна. Хүүхдэд сөрөг нөлөө үзүүлэх эрсдэлийг харгалзан эдгээр категори өвчтнүүдийн эсрэг эмийн эсрэг эмийг заагаагүй болно. Эмийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг нь хөхний сүүнд шингэсэн эсэх талаар мэдээлэл алга байна. Шаардлагатай бол сувилагч эмэгтэйд хорт хавдрын эмчилгээнд эм хэрэглэвэл хөхүүлэх хугацааг цуцлах ёстой.
Бөөрний үйл ажиллагааны сулралын талаархи өргөдөл
Бага зэргийн болон дунд зэргийн бөөрний дутагдалтай өвчтөнд Zaltrap-ийг хэрэглэхийг зөвшөөрдөг. Бөөрний хүнд хэлбэрийн эмгэгтэй өвчтөнд эмийг хэрэглэх талаар мэдээлэл байдаггүй.
Элэгний үйл ажиллагааг сулруулах зорилгоор ашиглах
Элэгний хүнд хэлбэрийн эмгэгтэй өвчтөнд эмийг хэрэглэх талаар мэдээлэл байдаггүй. Элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнүүдийн эмчилгээг маш болгоомжтой, эмчийн хяналтан дор хийхийг зөвшөөрнө.
Элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд эмчилгээ хийлгэхийг зөвшөөрдөг.
Залтрапын хэт их тун
7 мг / кг-аас дээш эмийн тунг 14 хоногт нэг удаа эсвэл 21 хоногт нэг удаа 9 мг / кг уух нь биед хэрхэн нөлөөлдөг талаар мэдээлэл алга.
Хэт их хэтрүүлэн хэрэглэх нь хажуугийн шинж тэмдгийн эрчмийг ихэсгэх замаар илэрдэг. Эмчилгээ - арчилгааны эмчилгээ, цусны даралтыг тогтмол хянах. Эмийн эсрэг эм байхгүй.
Бусад эмүүдтэй харьцах
Фармакокинетик судалгаа хийх, харьцуулсан шинжилгээ хийх нь Зальтрапын бусад эмүүдтэй фармакокинетик харилцан үйлчлэлийг харуулаагүй.
Архины нийцтэй байдал
Эмчилгээний явцад архи уухыг хатуу хориглоно.
Аналогууд
Үүнтэй ижил төстэй үйл ажиллагааны бэлдмэлүүд: Агрелид, Бортезовиста, Визирин, Иринотекан, Намибор, Эртикан.
Irinotecan бол ижил төстэй спектр бүхий эм юм.
Эмийн сангаас чөлөө авах нөхцөл
Зөвхөн эмчийн жороор өгөх замаар л хийдэг.
Би жоргүйгээр худалдаж авч болох уу?
OTC-ийн борлуулалтыг хасч тооцно.
Үнэ
8500 урэхаас. нэг шил тутамд.
Бэлдмэлийг хадгалах нөхцөл
Температурын нөхцөлд +2-аас + 8 хэм хүртэл.
Хугацаа дуусах хугацаа
3 жил Эмийг цаашид хэрэглэхийг хориглоно.
Үйлдвэрлэгч
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Герман.
Шүүмж
Ксения, 55 настай, Москва: "Зальтрапын эмчилгээг аавд минь хорт хавдрын эмчилгээнд зааж өгсөн. Энэ эм нь сайн, үр дүнтэй, гэхдээ маш хүнд. Үргэлж гаж нөлөө үзүүлдэг. Химийн эмчилгээ хийсний дараа аавын биеийн байдал үргэлж түр зуур байдаг. муудсан боловч шинжилгээ нь неплазмыг бууруулах эерэг хандлагыг харуулав. "
Евгений, 38 настай, Астана: "Залтрапын гаж нөлөөг би мэдэрсэн. Би аймшигтай байдалд байсан: дотор муухайрах, бөөлжих, толгой байнга өвдөх, хүчтэй сулрах. Гэхдээ эм нь хавдар дээр түргэн нөлөө үзүүлдэг. Хорт хавдрыг эмчлэхэд ашигладаг үр нөлөө нь үнэ цэнэтэй юм. энэ зовлон шаналалыг даван туулахын тулд
Алина, 49 настай, Кемерово: "Энэ бол үнэтэй эм. Химийн эмчилгээ хийсний дараа би түүнтэй хамт амьдардаг юм шиг санагддаггүй. Гэхдээ үр дүнтэй. 1 курсэд миний хавдар бараг арилсан. Эмч дахилт үүсэх магадлал бага байсан боловч бага зэрэг Зальтрапын өмнө бусад эмүүдийг хэрэглэдэг байсан боловч үр нөлөө нь богино хугацаанд байсан бөгөөд үүнээс хойш би 3 жилийн турш хорт хавдрын шинж тэмдэггүй амьдарсаар ирсэн. "
